Účinky velikosti otrub na glykemické odezvy
Krátkodobé účinky velikosti otrub na glykemické odezvy u zdravých dospělých s normální hmotností
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Athens, Řecko, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví, nekuřáci, nediabetičtí muži a ženy, jedinci s normálním indexem tělesné hmotnosti (BMI; mezi 18,5 a 24,9 kg/m2)
Kritéria vyloučení:
- závažné chronické onemocnění (např. ischemická choroba srdeční, diabetes mellitus, onemocnění ledvin nebo jater, endokrinní onemocnění)
- gastrointestinální poruchy
- těhotenství
- laktace
- soutěžní sporty
- závislost na alkoholu nebo drogách
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Glukóza jako referenční potravina
Deset zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 7, ženy: 3) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba a glukózu dvakrát v různých týdnech jako referenční potraviny spolu s 250 ml vody; a 50 g dostupných sacharidů z chleba obohaceného o hrubé pšeničné otruby (CB), chleba obohaceného o jemné pšeničné otruby (získané mletím hrubých otrub) (FB) a FB, ve kterém bylo 10 % mouky nahrazeno moukou ze semen rohovníku (CSFB ), testováno jednou, v různých týdnech spolu s 250 ml vody.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
První vzorek glukózy byl odebrán přesně 15 minut po prvním soustu jídla nebo pití.
|
Deset subjektů (muži: 7, ženy: 3) konzumovalo 50 g glukózy zředěné ve 250 ml vody, testováno třikrát, v různých týdnech, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Deset subjektů (muži: 7, ženy: 3) konzumovalo 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba spolu s 250 ml vody, testováno dvakrát, v různých týdnech, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Deset subjektů (muži: 7, ženy: 3) konzumovalo 50 g dostupných sacharidů z chleba obohaceného o hrubé pšeničné otruby spolu s 250 ml vody, testováno jednou, v různých týdnech, během 5-10 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Deset subjektů (muži: 7, ženy: 3) konzumovalo 50 g dostupných sacharidů z chleba obohaceného o jemné pšeničné otruby (získané mletím hrubých otrub) spolu s 250 ml vody, testováno jednou, v různých týdnech, během 5-10 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Deset subjektů (muži: 7, ženy: 3) konzumovalo 50 g dostupných sacharidů z chleba obohaceného o jemné pšeničné otruby (získané mletím hrubých otrub), ve kterém bylo 10 % mouky nahrazeno moukou ze semen rohovníku (CSFB) spolu s 250 ml voda, testováno jednou, v různých týdnech, během 5-10min.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Bílý chléb jako referenční potravina
Deset zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 7, ženy: 3) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba a glukózu dvakrát v různých týdnech jako referenční potraviny spolu s 250 ml vody; a 50 g dostupných sacharidů z chleba obohaceného o hrubé pšeničné otruby (CB), chleba obohaceného o jemné pšeničné otruby (získané mletím hrubých otrub) (FB) a FB, ve kterém bylo 10 % mouky nahrazeno moukou ze semen rohovníku (CSFB ), testováno jednou, v různých týdnech spolu s 250 ml vody.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
První vzorek glukózy byl odebrán přesně 15 minut po prvním soustu jídla nebo pití.
|
Deset subjektů (muži: 7, ženy: 3) konzumovalo 50 g glukózy zředěné ve 250 ml vody, testováno třikrát, v různých týdnech, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Deset subjektů (muži: 7, ženy: 3) konzumovalo 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba spolu s 250 ml vody, testováno dvakrát, v různých týdnech, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Deset subjektů (muži: 7, ženy: 3) konzumovalo 50 g dostupných sacharidů z chleba obohaceného o hrubé pšeničné otruby spolu s 250 ml vody, testováno jednou, v různých týdnech, během 5-10 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Deset subjektů (muži: 7, ženy: 3) konzumovalo 50 g dostupných sacharidů z chleba obohaceného o jemné pšeničné otruby (získané mletím hrubých otrub) spolu s 250 ml vody, testováno jednou, v různých týdnech, během 5-10 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Deset subjektů (muži: 7, ženy: 3) konzumovalo 50 g dostupných sacharidů z chleba obohaceného o jemné pšeničné otruby (získané mletím hrubých otrub), ve kterém bylo 10 % mouky nahrazeno moukou ze semen rohovníku (CSFB) spolu s 250 ml voda, testováno jednou, v různých týdnech, během 5-10min.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Chléb obohacený o hrubé pšeničné otruby
Deset zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 7, ženy: 3) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba a glukózu dvakrát v různých týdnech jako referenční potraviny spolu s 250 ml vody; a 50 g dostupných sacharidů z chleba obohaceného o hrubé pšeničné otruby (CB), chleba obohaceného o jemné pšeničné otruby (získané mletím hrubých otrub) (FB) a FB, ve kterém bylo 10 % mouky nahrazeno moukou ze semen rohovníku (CSFB ), testováno jednou, v různých týdnech spolu s 250 ml vody.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
První vzorek glukózy byl odebrán přesně 15 minut po prvním soustu jídla nebo pití.
|
Deset subjektů (muži: 7, ženy: 3) konzumovalo 50 g glukózy zředěné ve 250 ml vody, testováno třikrát, v různých týdnech, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Deset subjektů (muži: 7, ženy: 3) konzumovalo 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba spolu s 250 ml vody, testováno dvakrát, v různých týdnech, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Deset subjektů (muži: 7, ženy: 3) konzumovalo 50 g dostupných sacharidů z chleba obohaceného o hrubé pšeničné otruby spolu s 250 ml vody, testováno jednou, v různých týdnech, během 5-10 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Deset subjektů (muži: 7, ženy: 3) konzumovalo 50 g dostupných sacharidů z chleba obohaceného o jemné pšeničné otruby (získané mletím hrubých otrub) spolu s 250 ml vody, testováno jednou, v různých týdnech, během 5-10 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Deset subjektů (muži: 7, ženy: 3) konzumovalo 50 g dostupných sacharidů z chleba obohaceného o jemné pšeničné otruby (získané mletím hrubých otrub), ve kterém bylo 10 % mouky nahrazeno moukou ze semen rohovníku (CSFB) spolu s 250 ml voda, testováno jednou, v různých týdnech, během 5-10min.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Chléb obohacený o jemné pšeničné otruby
Deset zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 7, ženy: 3) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba a glukózu dvakrát v různých týdnech jako referenční potraviny spolu s 250 ml vody; a 50 g dostupných sacharidů z chleba obohaceného o hrubé pšeničné otruby (CB), chleba obohaceného o jemné pšeničné otruby (získané mletím hrubých otrub) (FB) a FB, ve kterém bylo 10 % mouky nahrazeno moukou ze semen rohovníku (CSFB ), testováno jednou, v různých týdnech spolu s 250 ml vody.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
První vzorek glukózy byl odebrán přesně 15 minut po prvním soustu jídla nebo pití.
|
Deset subjektů (muži: 7, ženy: 3) konzumovalo 50 g glukózy zředěné ve 250 ml vody, testováno třikrát, v různých týdnech, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Deset subjektů (muži: 7, ženy: 3) konzumovalo 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba spolu s 250 ml vody, testováno dvakrát, v různých týdnech, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Deset subjektů (muži: 7, ženy: 3) konzumovalo 50 g dostupných sacharidů z chleba obohaceného o hrubé pšeničné otruby spolu s 250 ml vody, testováno jednou, v různých týdnech, během 5-10 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Deset subjektů (muži: 7, ženy: 3) konzumovalo 50 g dostupných sacharidů z chleba obohaceného o jemné pšeničné otruby (získané mletím hrubých otrub) spolu s 250 ml vody, testováno jednou, v různých týdnech, během 5-10 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Deset subjektů (muži: 7, ženy: 3) konzumovalo 50 g dostupných sacharidů z chleba obohaceného o jemné pšeničné otruby (získané mletím hrubých otrub), ve kterém bylo 10 % mouky nahrazeno moukou ze semen rohovníku (CSFB) spolu s 250 ml voda, testováno jednou, v různých týdnech, během 5-10min.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Chléb obohacený jemnou pšenicí a karobem
Deset zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 7, ženy: 3) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba a glukózu dvakrát v různých týdnech jako referenční potraviny spolu s 250 ml vody; a 50 g dostupných sacharidů z chleba obohaceného o hrubé pšeničné otruby (CB), chleba obohaceného o jemné pšeničné otruby (získané mletím hrubých otrub) (FB) a FB, ve kterém bylo 10 % mouky nahrazeno moukou ze semen rohovníku (CSFB ), testováno jednou, v různých týdnech spolu s 250 ml vody.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
První vzorek glukózy byl odebrán přesně 15 minut po prvním soustu jídla nebo pití.
|
Deset subjektů (muži: 7, ženy: 3) konzumovalo 50 g glukózy zředěné ve 250 ml vody, testováno třikrát, v různých týdnech, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Deset subjektů (muži: 7, ženy: 3) konzumovalo 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba spolu s 250 ml vody, testováno dvakrát, v různých týdnech, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Deset subjektů (muži: 7, ženy: 3) konzumovalo 50 g dostupných sacharidů z chleba obohaceného o hrubé pšeničné otruby spolu s 250 ml vody, testováno jednou, v různých týdnech, během 5-10 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Deset subjektů (muži: 7, ženy: 3) konzumovalo 50 g dostupných sacharidů z chleba obohaceného o jemné pšeničné otruby (získané mletím hrubých otrub) spolu s 250 ml vody, testováno jednou, v různých týdnech, během 5-10 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Deset subjektů (muži: 7, ženy: 3) konzumovalo 50 g dostupných sacharidů z chleba obohaceného o jemné pšeničné otruby (získané mletím hrubých otrub), ve kterém bylo 10 % mouky nahrazeno moukou ze semen rohovníku (CSFB) spolu s 250 ml voda, testováno jednou, v různých týdnech, během 5-10min.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce glukózy v kapilární krvi
Časové okno: 2 hodiny
|
Klinicky užitečná změna hladiny glukózy v krvi, definovaná jako obnovení hladiny glukózy v normálních mezích během 2hodinového glukózového tolerančního testu.
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: 2 hodiny
|
Užitečná změna subjektivní chuti k jídlu pomocí vizuálních analogových vah (VAS, 100 mm, uvedeno ve formě brožury, jedna stupnice na stránku) před a 2 hodiny po konzumaci čtyř různých druhů chleba.
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 1256
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Apetitivní chování
-
NCT03260725DokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder No
-
NCT04266457StaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělísko