Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wielkości otrębów na odpowiedzi glikemiczne

18 października 2017 zaktualizowane przez: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens

Krótkoterminowy wpływ wielkości otrębów na odpowiedzi glikemiczne u zdrowych osób dorosłych o normalnej wadze

W badaniu tym zbadano wpływ wielkości cząstek otrębów na reakcje glikemiczne

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie to miało na celu 1. określenie IG i GL trzech pieczywa oraz 2. zbadanie wpływu wielkości cząstek otrębów na poposiłkową odpowiedź glikemiczną u zdrowych osób.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
10

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Athens, Grecja, 11855
        • Agricultural University of Athens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi, niepalący, nie chorujący na cukrzycę mężczyźni i kobiety, osoby z prawidłowym wskaźnikiem masy ciała (BMI; między 18,5 a 24,9 kg/m2)

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka przewlekła choroba (np. choroba niedokrwienna serca, cukrzyca, choroby nerek lub wątroby, choroby endokrynologiczne)
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
  • ciąża
  • laktacja
  • Sporty drużynowe
  • uzależnienie od alkoholu lub narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Glukoza jako pokarm referencyjny
Dziesięciu zdrowych osób o normalnej masie ciała (mężczyźni: 7, kobiety: 3) po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z białego pieczywa i glukozy, dwa razy, w różnych tygodniach jako pokarm referencyjny wraz z 250 ml wody; oraz 50g węglowodanów przyswajalnych z chleba wzbogaconego otrębami pszennymi grubymi (CB), chleba wzbogaconego otrębami pszennymi drobnymi (uzyskanymi przez zmielenie otrębów grubych) (FB) oraz FB, w którym 10% mąki zastąpiono mąką z nasion chleba świętojańskiego (CSFB ), testowane raz, w różnych tygodniach wraz z 250ml wody. Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach. Pierwszą próbkę glukozy pobierano dokładnie 15 minut po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
Inny: Glukoza jako pokarm referencyjny
Dziesięciu badanych (mężczyzn: 7, kobiet: 3) spożyło 50 g glukozy rozpuszczonej w 250 ml wody, badając trzykrotnie, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10 min. Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Inny: Białe pieczywo jako żywność referencyjna
Dziesięciu badanych (mężczyźni: 7, kobiety: 3) spożywało 50 g węglowodanów przyswajalnych z białego pieczywa wraz z 250 ml wody, badane dwukrotnie, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10 min. Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Inny: Pieczywo wzbogacone grubymi otrębami pszennymi
Dziesięciu badanych (mężczyźni: 7, kobiety: 3) spożywało 50 g węglowodanów przyswajalnych z chleba wzbogaconego otrębami pszennymi grubymi wraz z 250 ml wody, badane jednorazowo, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10 min. Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Inny: Pieczywo wzbogacone drobnymi otrębami pszennymi
Dziesięciu badanych (mężczyźni: 7, kobiety: 3) spożywało 50 g węglowodanów przyswajalnych z chleba wzbogaconego otrębami pszennymi drobnymi (uzyskiwanymi w wyniku przemiału otrębów grubych) wraz z 250 ml wody, badane jednorazowo, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10 min. Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Inny: Pieczywo wzbogacone drobnymi otrębami pszennymi i mąką z nasion chleba świętojańskiego
Dziesięciu badanych (mężczyźni: 7, kobiety: 3) spożyło 50 g węglowodanów przyswajalnych z chleba wzbogaconego drobnymi otrębami pszennymi (uzyskiwanymi przez mielenie otrębów grubych), w którym 10% mąki zastąpiono mąką z nasion karobu (CSFB) wraz z 250 ml woda, badana raz, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10min. Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
EKSPERYMENTALNY: Białe pieczywo jako żywność referencyjna
Dziesięciu zdrowych osób o normalnej masie ciała (mężczyźni: 7, kobiety: 3) po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z białego pieczywa i glukozy, dwa razy, w różnych tygodniach jako pokarm referencyjny wraz z 250 ml wody; oraz 50g węglowodanów przyswajalnych z chleba wzbogaconego otrębami pszennymi grubymi (CB), chleba wzbogaconego otrębami pszennymi drobnymi (uzyskanymi przez zmielenie otrębów grubych) (FB) oraz FB, w którym 10% mąki zastąpiono mąką z nasion chleba świętojańskiego (CSFB ), testowane raz, w różnych tygodniach wraz z 250ml wody. Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach. Pierwszą próbkę glukozy pobierano dokładnie 15 minut po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
Inny: Glukoza jako pokarm referencyjny
Dziesięciu badanych (mężczyzn: 7, kobiet: 3) spożyło 50 g glukozy rozpuszczonej w 250 ml wody, badając trzykrotnie, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10 min. Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Inny: Białe pieczywo jako żywność referencyjna
Dziesięciu badanych (mężczyźni: 7, kobiety: 3) spożywało 50 g węglowodanów przyswajalnych z białego pieczywa wraz z 250 ml wody, badane dwukrotnie, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10 min. Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Inny: Pieczywo wzbogacone grubymi otrębami pszennymi
Dziesięciu badanych (mężczyźni: 7, kobiety: 3) spożywało 50 g węglowodanów przyswajalnych z chleba wzbogaconego otrębami pszennymi grubymi wraz z 250 ml wody, badane jednorazowo, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10 min. Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Inny: Pieczywo wzbogacone drobnymi otrębami pszennymi
Dziesięciu badanych (mężczyźni: 7, kobiety: 3) spożywało 50 g węglowodanów przyswajalnych z chleba wzbogaconego otrębami pszennymi drobnymi (uzyskiwanymi w wyniku przemiału otrębów grubych) wraz z 250 ml wody, badane jednorazowo, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10 min. Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Inny: Pieczywo wzbogacone drobnymi otrębami pszennymi i mąką z nasion chleba świętojańskiego
Dziesięciu badanych (mężczyźni: 7, kobiety: 3) spożyło 50 g węglowodanów przyswajalnych z chleba wzbogaconego drobnymi otrębami pszennymi (uzyskiwanymi przez mielenie otrębów grubych), w którym 10% mąki zastąpiono mąką z nasion karobu (CSFB) wraz z 250 ml woda, badana raz, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10min. Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
EKSPERYMENTALNY: Pieczywo wzbogacone grubymi otrębami pszennymi
Dziesięciu zdrowych osób o normalnej masie ciała (mężczyźni: 7, kobiety: 3) po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z białego pieczywa i glukozy, dwa razy, w różnych tygodniach jako pokarm referencyjny wraz z 250 ml wody; oraz 50g węglowodanów przyswajalnych z chleba wzbogaconego otrębami pszennymi grubymi (CB), chleba wzbogaconego otrębami pszennymi drobnymi (uzyskanymi przez zmielenie otrębów grubych) (FB) oraz FB, w którym 10% mąki zastąpiono mąką z nasion chleba świętojańskiego (CSFB ), testowane raz, w różnych tygodniach wraz z 250ml wody. Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach. Pierwszą próbkę glukozy pobierano dokładnie 15 minut po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
Inny: Glukoza jako pokarm referencyjny
Dziesięciu badanych (mężczyzn: 7, kobiet: 3) spożyło 50 g glukozy rozpuszczonej w 250 ml wody, badając trzykrotnie, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10 min. Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Inny: Białe pieczywo jako żywność referencyjna
Dziesięciu badanych (mężczyźni: 7, kobiety: 3) spożywało 50 g węglowodanów przyswajalnych z białego pieczywa wraz z 250 ml wody, badane dwukrotnie, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10 min. Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Inny: Pieczywo wzbogacone grubymi otrębami pszennymi
Dziesięciu badanych (mężczyźni: 7, kobiety: 3) spożywało 50 g węglowodanów przyswajalnych z chleba wzbogaconego otrębami pszennymi grubymi wraz z 250 ml wody, badane jednorazowo, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10 min. Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Inny: Pieczywo wzbogacone drobnymi otrębami pszennymi
Dziesięciu badanych (mężczyźni: 7, kobiety: 3) spożywało 50 g węglowodanów przyswajalnych z chleba wzbogaconego otrębami pszennymi drobnymi (uzyskiwanymi w wyniku przemiału otrębów grubych) wraz z 250 ml wody, badane jednorazowo, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10 min. Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Inny: Pieczywo wzbogacone drobnymi otrębami pszennymi i mąką z nasion chleba świętojańskiego
Dziesięciu badanych (mężczyźni: 7, kobiety: 3) spożyło 50 g węglowodanów przyswajalnych z chleba wzbogaconego drobnymi otrębami pszennymi (uzyskiwanymi przez mielenie otrębów grubych), w którym 10% mąki zastąpiono mąką z nasion karobu (CSFB) wraz z 250 ml woda, badana raz, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10min. Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
EKSPERYMENTALNY: Pieczywo wzbogacone drobnymi otrębami pszennymi
Dziesięciu zdrowych osób o normalnej masie ciała (mężczyźni: 7, kobiety: 3) po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z białego pieczywa i glukozy, dwa razy, w różnych tygodniach jako pokarm referencyjny wraz z 250 ml wody; oraz 50g węglowodanów przyswajalnych z chleba wzbogaconego otrębami pszennymi grubymi (CB), chleba wzbogaconego otrębami pszennymi drobnymi (uzyskanymi przez zmielenie otrębów grubych) (FB) oraz FB, w którym 10% mąki zastąpiono mąką z nasion chleba świętojańskiego (CSFB ), testowane raz, w różnych tygodniach wraz z 250ml wody. Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach. Pierwszą próbkę glukozy pobierano dokładnie 15 minut po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
Inny: Glukoza jako pokarm referencyjny
Dziesięciu badanych (mężczyzn: 7, kobiet: 3) spożyło 50 g glukozy rozpuszczonej w 250 ml wody, badając trzykrotnie, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10 min. Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Inny: Białe pieczywo jako żywność referencyjna
Dziesięciu badanych (mężczyźni: 7, kobiety: 3) spożywało 50 g węglowodanów przyswajalnych z białego pieczywa wraz z 250 ml wody, badane dwukrotnie, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10 min. Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Inny: Pieczywo wzbogacone grubymi otrębami pszennymi
Dziesięciu badanych (mężczyźni: 7, kobiety: 3) spożywało 50 g węglowodanów przyswajalnych z chleba wzbogaconego otrębami pszennymi grubymi wraz z 250 ml wody, badane jednorazowo, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10 min. Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Inny: Pieczywo wzbogacone drobnymi otrębami pszennymi
Dziesięciu badanych (mężczyźni: 7, kobiety: 3) spożywało 50 g węglowodanów przyswajalnych z chleba wzbogaconego otrębami pszennymi drobnymi (uzyskiwanymi w wyniku przemiału otrębów grubych) wraz z 250 ml wody, badane jednorazowo, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10 min. Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Inny: Pieczywo wzbogacone drobnymi otrębami pszennymi i mąką z nasion chleba świętojańskiego
Dziesięciu badanych (mężczyźni: 7, kobiety: 3) spożyło 50 g węglowodanów przyswajalnych z chleba wzbogaconego drobnymi otrębami pszennymi (uzyskiwanymi przez mielenie otrębów grubych), w którym 10% mąki zastąpiono mąką z nasion karobu (CSFB) wraz z 250 ml woda, badana raz, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10min. Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
EKSPERYMENTALNY: Chleb wzbogacony szlachetną pszenicą i karobem
Dziesięciu zdrowych osób o normalnej masie ciała (mężczyźni: 7, kobiety: 3) po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z białego pieczywa i glukozy, dwa razy, w różnych tygodniach jako pokarm referencyjny wraz z 250 ml wody; oraz 50g węglowodanów przyswajalnych z chleba wzbogaconego otrębami pszennymi grubymi (CB), chleba wzbogaconego otrębami pszennymi drobnymi (uzyskanymi przez zmielenie otrębów grubych) (FB) oraz FB, w którym 10% mąki zastąpiono mąką z nasion chleba świętojańskiego (CSFB ), testowane raz, w różnych tygodniach wraz z 250ml wody. Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach. Pierwszą próbkę glukozy pobierano dokładnie 15 minut po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
Inny: Glukoza jako pokarm referencyjny
Dziesięciu badanych (mężczyzn: 7, kobiet: 3) spożyło 50 g glukozy rozpuszczonej w 250 ml wody, badając trzykrotnie, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10 min. Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Inny: Białe pieczywo jako żywność referencyjna
Dziesięciu badanych (mężczyźni: 7, kobiety: 3) spożywało 50 g węglowodanów przyswajalnych z białego pieczywa wraz z 250 ml wody, badane dwukrotnie, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10 min. Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Inny: Pieczywo wzbogacone grubymi otrębami pszennymi
Dziesięciu badanych (mężczyźni: 7, kobiety: 3) spożywało 50 g węglowodanów przyswajalnych z chleba wzbogaconego otrębami pszennymi grubymi wraz z 250 ml wody, badane jednorazowo, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10 min. Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Inny: Pieczywo wzbogacone drobnymi otrębami pszennymi
Dziesięciu badanych (mężczyźni: 7, kobiety: 3) spożywało 50 g węglowodanów przyswajalnych z chleba wzbogaconego otrębami pszennymi drobnymi (uzyskiwanymi w wyniku przemiału otrębów grubych) wraz z 250 ml wody, badane jednorazowo, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10 min. Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Inny: Pieczywo wzbogacone drobnymi otrębami pszennymi i mąką z nasion chleba świętojańskiego
Dziesięciu badanych (mężczyźni: 7, kobiety: 3) spożyło 50 g węglowodanów przyswajalnych z chleba wzbogaconego drobnymi otrębami pszennymi (uzyskiwanymi przez mielenie otrębów grubych), w którym 10% mąki zastąpiono mąką z nasion karobu (CSFB) wraz z 250 ml woda, badana raz, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10min. Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedzi glukozy we krwi włośniczkowej
Ramy czasowe: 2 godziny
Klinicznie użyteczna zmiana stężenia glukozy we krwi, zdefiniowana jako powrót glukozy do prawidłowych granic podczas 2-godzinnego testu tolerancji glukozy.
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywne oceny apetytu
Ramy czasowe: 2 godziny
Przydatna zmiana subiektywnego apetytu za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS, 100 mm, podana w formie broszury, jedna skala na stronę) przed i 2 godziny po spożyciu czterech różnych rodzajów pieczywa.
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Agricultural University of Athens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 marca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 lipca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 października 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1256

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami