Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lesekoon vaikutukset glykeemisiin vasteisiin

keskiviikko 18. lokakuuta 2017 päivittänyt: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens

Leseen koon lyhytaikaiset vaikutukset glykeemisiin vasteisiin normaalipainoisilla terveillä aikuisilla

Tämä tutkimus tutki leseiden hiukkaskoon vaikutuksia glykeemisiin vasteisiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli 1. määrittää kolmen leivän GI ja GL ja 2. tutkia leseen hiukkaskoon vaikutuksia aterian jälkeiseen glykeemiseen vasteeseen terveillä koehenkilöillä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
10

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 11855
        • Agricultural University of Athens

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet, tupakoimattomat, diabeetikot miehet ja naiset, henkilöt, joilla on normaali painoindeksi (BMI; 18,5-24,9 kg/m2)

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava krooninen sairaus (esim. sepelvaltimotauti, diabetes mellitus, munuaisten tai maksan sairaudet, endokriiniset sairaudet)
  • ruoansulatuskanavan häiriöt
  • raskaus
  • imetys
  • kilpaurheilu
  • alkoholi- tai huumeriippuvuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Glukoosi vertailuruokana
Kymmenen tervettä, normaalipainoista koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia valkoisesta leivästä ja glukoosista, kahdesti, eri viikkoina vertailuruokana 250 ml:n veden kanssa; ja 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja leivästä, joka on rikastettu karkealla vehnäleseellä (CB), hienolla vehnäleseellä rikastetusta leivästä (saatu jauhamalla karkeat leseet) (FB) ja FB:stä, jossa 10 % jauhoista on korvattu johanneksen siemenjauholla (CSFB) ), testattu kerran, eri viikkoina yhdessä 250 ml:n kanssa vettä. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia. Ensimmäinen glukoosinäyte otettiin tasan 15 minuuttia ensimmäisen ruuan tai juoman puremisen jälkeen.
Muut: Glukoosi vertailuruokana
Kymmenen koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 50 g glukoosia laimennettuna 250 ml:aan vettä, testattiin kolme kertaa, eri viikkoina, 5-10 minuutin sisällä. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Muut: Valkoinen leipä referenssiruokana
Kymmenen koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja valkoisesta leivästä ja 250 ml vettä, testattiin kahdesti, eri viikkoina, 5-10 minuutin kuluessa. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Muut: Karkealla vehnäleseellä rikastettu leipä
Kymmenen koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja leivästä, joka oli rikastettu karkealla vehnäleseellä, sekä 250 ml vettä, testattiin kerran, eri viikkoina, 5-10 minuutin kuluessa. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Muut: Hienolla vehnäleseellä rikastettu leipä
Kymmenen koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja leivästä, joka oli rikastettu hienolla vehnäleseellä (saatu jauhamalla karkeat leseet) sekä 250 ml vettä, testattiin kerran, eri viikkoina, 5-10 minuutin kuluessa. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Muut: Leipä rikastettu hienoilla vehnäleseillä ja johanneksenleseillä
Kymmenen koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja leivästä, joka oli rikastettu hienoilla vehnäleseillä (saatu jauhamalla karkeat leseet), jossa 10 % jauhoista korvattiin johanneksensiemenjauholla (CSFB) ja 250 ml. vesi, testattu kerran, eri viikkoina, 5-10min sisällä. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
KOKEELLISTA: Valkoinen leipä referenssiruokana
Kymmenen tervettä, normaalipainoista koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia valkoisesta leivästä ja glukoosista, kahdesti, eri viikkoina vertailuruokana 250 ml:n veden kanssa; ja 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja leivästä, joka on rikastettu karkealla vehnäleseellä (CB), hienolla vehnäleseellä rikastetusta leivästä (saatu jauhamalla karkeat leseet) (FB) ja FB:stä, jossa 10 % jauhoista on korvattu johanneksen siemenjauholla (CSFB) ), testattu kerran, eri viikkoina yhdessä 250 ml:n kanssa vettä. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia. Ensimmäinen glukoosinäyte otettiin tasan 15 minuuttia ensimmäisen ruuan tai juoman puremisen jälkeen.
Muut: Glukoosi vertailuruokana
Kymmenen koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 50 g glukoosia laimennettuna 250 ml:aan vettä, testattiin kolme kertaa, eri viikkoina, 5-10 minuutin sisällä. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Muut: Valkoinen leipä referenssiruokana
Kymmenen koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja valkoisesta leivästä ja 250 ml vettä, testattiin kahdesti, eri viikkoina, 5-10 minuutin kuluessa. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Muut: Karkealla vehnäleseellä rikastettu leipä
Kymmenen koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja leivästä, joka oli rikastettu karkealla vehnäleseellä, sekä 250 ml vettä, testattiin kerran, eri viikkoina, 5-10 minuutin kuluessa. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Muut: Hienolla vehnäleseellä rikastettu leipä
Kymmenen koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja leivästä, joka oli rikastettu hienolla vehnäleseellä (saatu jauhamalla karkeat leseet) sekä 250 ml vettä, testattiin kerran, eri viikkoina, 5-10 minuutin kuluessa. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Muut: Leipä rikastettu hienoilla vehnäleseillä ja johanneksenleseillä
Kymmenen koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja leivästä, joka oli rikastettu hienoilla vehnäleseillä (saatu jauhamalla karkeat leseet), jossa 10 % jauhoista korvattiin johanneksensiemenjauholla (CSFB) ja 250 ml. vesi, testattu kerran, eri viikkoina, 5-10min sisällä. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
KOKEELLISTA: Karkealla vehnäleseellä rikastettu leipä
Kymmenen tervettä, normaalipainoista koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia valkoisesta leivästä ja glukoosista, kahdesti, eri viikkoina vertailuruokana 250 ml:n veden kanssa; ja 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja leivästä, joka on rikastettu karkealla vehnäleseellä (CB), hienolla vehnäleseellä rikastetusta leivästä (saatu jauhamalla karkeat leseet) (FB) ja FB:stä, jossa 10 % jauhoista on korvattu johanneksen siemenjauholla (CSFB) ), testattu kerran, eri viikkoina yhdessä 250 ml:n kanssa vettä. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia. Ensimmäinen glukoosinäyte otettiin tasan 15 minuuttia ensimmäisen ruuan tai juoman puremisen jälkeen.
Muut: Glukoosi vertailuruokana
Kymmenen koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 50 g glukoosia laimennettuna 250 ml:aan vettä, testattiin kolme kertaa, eri viikkoina, 5-10 minuutin sisällä. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Muut: Valkoinen leipä referenssiruokana
Kymmenen koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja valkoisesta leivästä ja 250 ml vettä, testattiin kahdesti, eri viikkoina, 5-10 minuutin kuluessa. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Muut: Karkealla vehnäleseellä rikastettu leipä
Kymmenen koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja leivästä, joka oli rikastettu karkealla vehnäleseellä, sekä 250 ml vettä, testattiin kerran, eri viikkoina, 5-10 minuutin kuluessa. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Muut: Hienolla vehnäleseellä rikastettu leipä
Kymmenen koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja leivästä, joka oli rikastettu hienolla vehnäleseellä (saatu jauhamalla karkeat leseet) sekä 250 ml vettä, testattiin kerran, eri viikkoina, 5-10 minuutin kuluessa. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Muut: Leipä rikastettu hienoilla vehnäleseillä ja johanneksenleseillä
Kymmenen koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja leivästä, joka oli rikastettu hienoilla vehnäleseillä (saatu jauhamalla karkeat leseet), jossa 10 % jauhoista korvattiin johanneksensiemenjauholla (CSFB) ja 250 ml. vesi, testattu kerran, eri viikkoina, 5-10min sisällä. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
KOKEELLISTA: Hienolla vehnäleseellä rikastettu leipä
Kymmenen tervettä, normaalipainoista koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia valkoisesta leivästä ja glukoosista, kahdesti, eri viikkoina vertailuruokana 250 ml:n veden kanssa; ja 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja leivästä, joka on rikastettu karkealla vehnäleseellä (CB), hienolla vehnäleseellä rikastetusta leivästä (saatu jauhamalla karkeat leseet) (FB) ja FB:stä, jossa 10 % jauhoista on korvattu johanneksen siemenjauholla (CSFB) ), testattu kerran, eri viikkoina yhdessä 250 ml:n kanssa vettä. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia. Ensimmäinen glukoosinäyte otettiin tasan 15 minuuttia ensimmäisen ruuan tai juoman puremisen jälkeen.
Muut: Glukoosi vertailuruokana
Kymmenen koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 50 g glukoosia laimennettuna 250 ml:aan vettä, testattiin kolme kertaa, eri viikkoina, 5-10 minuutin sisällä. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Muut: Valkoinen leipä referenssiruokana
Kymmenen koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja valkoisesta leivästä ja 250 ml vettä, testattiin kahdesti, eri viikkoina, 5-10 minuutin kuluessa. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Muut: Karkealla vehnäleseellä rikastettu leipä
Kymmenen koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja leivästä, joka oli rikastettu karkealla vehnäleseellä, sekä 250 ml vettä, testattiin kerran, eri viikkoina, 5-10 minuutin kuluessa. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Muut: Hienolla vehnäleseellä rikastettu leipä
Kymmenen koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja leivästä, joka oli rikastettu hienolla vehnäleseellä (saatu jauhamalla karkeat leseet) sekä 250 ml vettä, testattiin kerran, eri viikkoina, 5-10 minuutin kuluessa. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Muut: Leipä rikastettu hienoilla vehnäleseillä ja johanneksenleseillä
Kymmenen koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja leivästä, joka oli rikastettu hienoilla vehnäleseillä (saatu jauhamalla karkeat leseet), jossa 10 % jauhoista korvattiin johanneksensiemenjauholla (CSFB) ja 250 ml. vesi, testattu kerran, eri viikkoina, 5-10min sisällä. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
KOKEELLISTA: Hienolla vehnällä ja johanneksenleipällä rikastettu leipä
Kymmenen tervettä, normaalipainoista koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia valkoisesta leivästä ja glukoosista, kahdesti, eri viikkoina vertailuruokana 250 ml:n veden kanssa; ja 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja leivästä, joka on rikastettu karkealla vehnäleseellä (CB), hienolla vehnäleseellä rikastetusta leivästä (saatu jauhamalla karkeat leseet) (FB) ja FB:stä, jossa 10 % jauhoista on korvattu johanneksen siemenjauholla (CSFB) ), testattu kerran, eri viikkoina yhdessä 250 ml:n kanssa vettä. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia. Ensimmäinen glukoosinäyte otettiin tasan 15 minuuttia ensimmäisen ruuan tai juoman puremisen jälkeen.
Muut: Glukoosi vertailuruokana
Kymmenen koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 50 g glukoosia laimennettuna 250 ml:aan vettä, testattiin kolme kertaa, eri viikkoina, 5-10 minuutin sisällä. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Muut: Valkoinen leipä referenssiruokana
Kymmenen koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja valkoisesta leivästä ja 250 ml vettä, testattiin kahdesti, eri viikkoina, 5-10 minuutin kuluessa. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Muut: Karkealla vehnäleseellä rikastettu leipä
Kymmenen koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja leivästä, joka oli rikastettu karkealla vehnäleseellä, sekä 250 ml vettä, testattiin kerran, eri viikkoina, 5-10 minuutin kuluessa. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Muut: Hienolla vehnäleseellä rikastettu leipä
Kymmenen koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja leivästä, joka oli rikastettu hienolla vehnäleseellä (saatu jauhamalla karkeat leseet) sekä 250 ml vettä, testattiin kerran, eri viikkoina, 5-10 minuutin kuluessa. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Muut: Leipä rikastettu hienoilla vehnäleseillä ja johanneksenleseillä
Kymmenen koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja leivästä, joka oli rikastettu hienoilla vehnäleseillä (saatu jauhamalla karkeat leseet), jossa 10 % jauhoista korvattiin johanneksensiemenjauholla (CSFB) ja 250 ml. vesi, testattu kerran, eri viikkoina, 5-10min sisällä. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kapillaariveren glukoosivasteet
Aikaikkuna: 2 tuntia
Kliinisesti käyttökelpoinen verensokerin muutos, joka määritellään glukoosin palautumisena normaaleihin rajoihin 2 tunnin glukoositoleranssitestin aikana.
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiiviset ruokahaluarviot
Aikaikkuna: 2 tuntia
Hyödyllinen muutos subjektiivisessa ruokahalussa käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS, 100 mm, annettu vihkon muodossa, yksi asteikko per sivu) ennen ja 2 tuntia neljän eri leivän syömisen jälkeen.
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Agricultural University of Athens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 30. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 15. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 19. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 20. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1256

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia