Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av klistørrelse på glykemiske responser

18. oktober 2017 oppdatert av: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens

Kortsiktige effekter av klistørrelse på glykemiske responser hos friske voksne med normal vekt

Denne studien undersøkte effekten av klis partikkelstørrelse på glykemisk respons

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien tok sikte på 1. å bestemme GI og GL for tre brød og 2. å undersøke effekten av klis partikkelstørrelse på postprandial glykemisk respons hos friske personer.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
10

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
      • Athens, Hellas, 11855
        • Agricultural University of Athens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske, røykfrie, ikke-diabetikere, menn og kvinner, personer med normal kroppsmasseindeks (BMI; mellom 18,5 og 24,9 kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig kronisk sykdom (f. koronar hjertesykdom, diabetes mellitus, nyre- eller leversykdommer, endokrine tilstander)
  • gastrointestinale lidelser
  • svangerskap
  • amming
  • konkurranseidrett
  • alkohol- eller narkotikaavhengighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: Glukose som referansemat
Ti friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) etter 10-14 timers faste, konsumerte 50 g tilgjengelig karbohydrat fra hvitt brød og glukose, to ganger, i forskjellige uker som referansemat sammen med 250 ml vann; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra brød beriket med grovt hvetekli (CB), brød beriket med fint hvetekli (oppnådd ved maling av det grove kli) (FB) og FB der 10 % av melet ble erstattet med johannesbrødfrømel (CSFB) ), testet én gang i forskjellige uker sammen med 250 ml vann. Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter. Den første glukoseprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter første matbit eller drikke.
Annen: Glukose som referansemat
Ti forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) inntok 50 g glukose fortynnet i 250 ml vann, testet tre ganger, i forskjellige uker, innen 5-10 minutter. Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Annen: Hvitt brød som referansemat
Ti forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) inntok 50 g tilgjengelige karbohydrater fra hvitt brød sammen med 250 ml vann, testet to ganger, i forskjellige uker, innen 5-10 minutter. Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Annen: Brød beriket med grov hvetekli
Ti forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) inntok 50 g tilgjengelige karbohydrater fra brød beriket med grovt hvetekli sammen med 250 ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, i løpet av 5-10 minutter. Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Annen: Brød beriket med fint hvetekli
Ti forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) inntok 50 g tilgjengelige karbohydrater fra brød beriket med fint hvetekli (oppnådd ved maling av det grove kliet) sammen med 250 ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, i løpet av 5-10 minutter. Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Annen: Brød beriket med fin hvetekli og johannesbrødfrømel
Ti forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) konsumerte 50 g tilgjengelige karbohydrater fra brød beriket med fint hvetekli (oppnådd ved maling av det grove kliet) der 10 % av melet ble erstattet med johannesbrødfrømel (CSFB) sammen med 250 ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, innen 5-10 min. Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
EKSPERIMENTELL: Hvitt brød som referansemat
Ti friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) etter 10-14 timers faste, konsumerte 50 g tilgjengelig karbohydrat fra hvitt brød og glukose, to ganger, i forskjellige uker som referansemat sammen med 250 ml vann; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra brød beriket med grovt hvetekli (CB), brød beriket med fint hvetekli (oppnådd ved maling av det grove kli) (FB) og FB der 10 % av melet ble erstattet med johannesbrødfrømel (CSFB) ), testet én gang i forskjellige uker sammen med 250 ml vann. Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter. Den første glukoseprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter første matbit eller drikke.
Annen: Glukose som referansemat
Ti forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) inntok 50 g glukose fortynnet i 250 ml vann, testet tre ganger, i forskjellige uker, innen 5-10 minutter. Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Annen: Hvitt brød som referansemat
Ti forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) inntok 50 g tilgjengelige karbohydrater fra hvitt brød sammen med 250 ml vann, testet to ganger, i forskjellige uker, innen 5-10 minutter. Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Annen: Brød beriket med grov hvetekli
Ti forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) inntok 50 g tilgjengelige karbohydrater fra brød beriket med grovt hvetekli sammen med 250 ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, i løpet av 5-10 minutter. Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Annen: Brød beriket med fint hvetekli
Ti forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) inntok 50 g tilgjengelige karbohydrater fra brød beriket med fint hvetekli (oppnådd ved maling av det grove kliet) sammen med 250 ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, i løpet av 5-10 minutter. Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Annen: Brød beriket med fin hvetekli og johannesbrødfrømel
Ti forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) konsumerte 50 g tilgjengelige karbohydrater fra brød beriket med fint hvetekli (oppnådd ved maling av det grove kliet) der 10 % av melet ble erstattet med johannesbrødfrømel (CSFB) sammen med 250 ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, innen 5-10 min. Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
EKSPERIMENTELL: Brød beriket med grov hvetekli
Ti friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) etter 10-14 timers faste, konsumerte 50 g tilgjengelig karbohydrat fra hvitt brød og glukose, to ganger, i forskjellige uker som referansemat sammen med 250 ml vann; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra brød beriket med grovt hvetekli (CB), brød beriket med fint hvetekli (oppnådd ved maling av det grove kli) (FB) og FB der 10 % av melet ble erstattet med johannesbrødfrømel (CSFB) ), testet én gang i forskjellige uker sammen med 250 ml vann. Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter. Den første glukoseprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter første matbit eller drikke.
Annen: Glukose som referansemat
Ti forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) inntok 50 g glukose fortynnet i 250 ml vann, testet tre ganger, i forskjellige uker, innen 5-10 minutter. Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Annen: Hvitt brød som referansemat
Ti forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) inntok 50 g tilgjengelige karbohydrater fra hvitt brød sammen med 250 ml vann, testet to ganger, i forskjellige uker, innen 5-10 minutter. Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Annen: Brød beriket med grov hvetekli
Ti forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) inntok 50 g tilgjengelige karbohydrater fra brød beriket med grovt hvetekli sammen med 250 ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, i løpet av 5-10 minutter. Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Annen: Brød beriket med fint hvetekli
Ti forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) inntok 50 g tilgjengelige karbohydrater fra brød beriket med fint hvetekli (oppnådd ved maling av det grove kliet) sammen med 250 ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, i løpet av 5-10 minutter. Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Annen: Brød beriket med fin hvetekli og johannesbrødfrømel
Ti forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) konsumerte 50 g tilgjengelige karbohydrater fra brød beriket med fint hvetekli (oppnådd ved maling av det grove kliet) der 10 % av melet ble erstattet med johannesbrødfrømel (CSFB) sammen med 250 ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, innen 5-10 min. Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
EKSPERIMENTELL: Brød beriket med fint hvetekli
Ti friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) etter 10-14 timers faste, konsumerte 50 g tilgjengelig karbohydrat fra hvitt brød og glukose, to ganger, i forskjellige uker som referansemat sammen med 250 ml vann; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra brød beriket med grovt hvetekli (CB), brød beriket med fint hvetekli (oppnådd ved maling av det grove kli) (FB) og FB der 10 % av melet ble erstattet med johannesbrødfrømel (CSFB) ), testet én gang i forskjellige uker sammen med 250 ml vann. Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter. Den første glukoseprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter første matbit eller drikke.
Annen: Glukose som referansemat
Ti forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) inntok 50 g glukose fortynnet i 250 ml vann, testet tre ganger, i forskjellige uker, innen 5-10 minutter. Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Annen: Hvitt brød som referansemat
Ti forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) inntok 50 g tilgjengelige karbohydrater fra hvitt brød sammen med 250 ml vann, testet to ganger, i forskjellige uker, innen 5-10 minutter. Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Annen: Brød beriket med grov hvetekli
Ti forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) inntok 50 g tilgjengelige karbohydrater fra brød beriket med grovt hvetekli sammen med 250 ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, i løpet av 5-10 minutter. Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Annen: Brød beriket med fint hvetekli
Ti forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) inntok 50 g tilgjengelige karbohydrater fra brød beriket med fint hvetekli (oppnådd ved maling av det grove kliet) sammen med 250 ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, i løpet av 5-10 minutter. Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Annen: Brød beriket med fin hvetekli og johannesbrødfrømel
Ti forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) konsumerte 50 g tilgjengelige karbohydrater fra brød beriket med fint hvetekli (oppnådd ved maling av det grove kliet) der 10 % av melet ble erstattet med johannesbrødfrømel (CSFB) sammen med 250 ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, innen 5-10 min. Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
EKSPERIMENTELL: Brød beriket med fin hvete og johannesbrød
Ti friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) etter 10-14 timers faste, konsumerte 50 g tilgjengelig karbohydrat fra hvitt brød og glukose, to ganger, i forskjellige uker som referansemat sammen med 250 ml vann; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra brød beriket med grovt hvetekli (CB), brød beriket med fint hvetekli (oppnådd ved maling av det grove kli) (FB) og FB der 10 % av melet ble erstattet med johannesbrødfrømel (CSFB) ), testet én gang i forskjellige uker sammen med 250 ml vann. Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter. Den første glukoseprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter første matbit eller drikke.
Annen: Glukose som referansemat
Ti forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) inntok 50 g glukose fortynnet i 250 ml vann, testet tre ganger, i forskjellige uker, innen 5-10 minutter. Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Annen: Hvitt brød som referansemat
Ti forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) inntok 50 g tilgjengelige karbohydrater fra hvitt brød sammen med 250 ml vann, testet to ganger, i forskjellige uker, innen 5-10 minutter. Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Annen: Brød beriket med grov hvetekli
Ti forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) inntok 50 g tilgjengelige karbohydrater fra brød beriket med grovt hvetekli sammen med 250 ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, i løpet av 5-10 minutter. Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Annen: Brød beriket med fint hvetekli
Ti forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) inntok 50 g tilgjengelige karbohydrater fra brød beriket med fint hvetekli (oppnådd ved maling av det grove kliet) sammen med 250 ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, i løpet av 5-10 minutter. Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Annen: Brød beriket med fin hvetekli og johannesbrødfrømel
Ti forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) konsumerte 50 g tilgjengelige karbohydrater fra brød beriket med fint hvetekli (oppnådd ved maling av det grove kliet) der 10 % av melet ble erstattet med johannesbrødfrømel (CSFB) sammen med 250 ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, innen 5-10 min. Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kapillære blodsukkerresponser
Tidsramme: 2 timer
Klinisk nyttig endring i blodsukker, definert som gjenoppretting av glukose innenfor normale grenser under 2-timers glukosetoleransetest.
2 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive appetittvurderinger
Tidsramme: 2 timer
Nyttig endring i subjektiv appetitt ved bruk av visuelle analoge skalaer (VAS, 100 mm, gitt i form av hefte, en skala per side) før og 2 timer etter inntak av fire forskjellige brødtyper.
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Agricultural University of Athens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
30. mars 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. juli 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
19. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
20. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. oktober 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 1256

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger