Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние размера отрубей на гликемический ответ

18 октября 2017 г. обновлено: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens

Кратковременное влияние размера отрубей на гликемические реакции у здоровых взрослых с нормальным весом

В этом исследовании изучалось влияние размера частиц отрубей на гликемические реакции.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Это исследование было направлено на 1. определение ГИ и ГН трех видов хлеба и 2. изучение влияния размера частиц отрубей на постпрандиальную гликемическую реакцию у здоровых субъектов.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
10

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
      • Athens, Греция, 11855
        • Agricultural University of Athens

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые, некурящие, не страдающие диабетом мужчины и женщины, лица с нормальным индексом массы тела (ИМТ; от 18,5 до 24,9 кг/м2)

Критерий исключения:

  • тяжелое хроническое заболевание (например, ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет, заболевания почек или печени, эндокринные заболевания)
  • желудочно-кишечные расстройства
  • беременность
  • кормление грудью
  • соревновательные виды спорта
  • алкогольная или наркотическая зависимость

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Глюкоза как эталонный продукт
Десять здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 7, женщины: 3) после 10-14 часов голодания потребляли 50 г доступных углеводов из белого хлеба и глюкозы два раза в разные недели в качестве эталонных продуктов вместе с 250 мл воды; и 50 г доступных углеводов из хлеба, обогащенного грубыми пшеничными отрубями (CB), хлеба, обогащенного мелкими пшеничными отрубями (полученными путем измельчения грубых отрубей) (FB) и FB, в котором 10% муки было заменено мукой из семян рожкового дерева (CSFB). ), протестировано один раз в разные недели вместе с 250 мл воды. Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут. Первый образец глюкозы был взят ровно через 15 минут после первого укуса еды или питья.
Другой: Глюкоза как эталонный продукт
Десять испытуемых (мужчины: 7, женщины: 3) потребляли 50 г глюкозы, разведенной в 250 мл воды, тестировали три раза в разные недели в течение 5-10 минут. Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Другой: Белый хлеб как эталонный продукт питания
Десять испытуемых (мужчины: 7, женщины: 3) потребляли 50 г доступных углеводов из белого хлеба вместе с 250 мл воды, тестировались дважды, в разные недели, в течение 5-10 минут. Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Другой: Хлеб, обогащенный грубыми пшеничными отрубями
Десять испытуемых (мужчины: 7, женщины: 3) потребляли 50 г доступных углеводов из хлеба, обогащенного грубыми пшеничными отрубями, вместе с 250 мл воды, протестированные один раз, в разные недели, в течение 5-10 минут. Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Другой: Хлеб, обогащенный пшеничными отрубями
Десять испытуемых (мужчины: 7, женщины: 3) потребляли 50 г доступных углеводов из хлеба, обогащенного мелкими пшеничными отрубями (полученными путем измельчения грубых отрубей) вместе с 250 мл воды, тестировались один раз, в разные недели, в течение 5-10 минут. Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Другой: Хлеб, обогащенный пшеничными отрубями и мукой из семян рожкового дерева
Десять испытуемых (мужчины: 7, женщины: 3) потребляли 50 г доступных углеводов из хлеба, обогащенного мелкими пшеничными отрубями (полученными путем измельчения грубых отрубей), в котором 10% муки было заменено мукой из семян рожкового дерева (CSFB) вместе с 250 мл. вода, проверенная один раз, в разные недели, в течении 5-10мин. Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Белый хлеб как эталонный продукт питания
Десять здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 7, женщины: 3) после 10-14 часов голодания потребляли 50 г доступных углеводов из белого хлеба и глюкозы два раза в разные недели в качестве эталонных продуктов вместе с 250 мл воды; и 50 г доступных углеводов из хлеба, обогащенного грубыми пшеничными отрубями (CB), хлеба, обогащенного мелкими пшеничными отрубями (полученными путем измельчения грубых отрубей) (FB) и FB, в котором 10% муки было заменено мукой из семян рожкового дерева (CSFB). ), протестировано один раз в разные недели вместе с 250 мл воды. Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут. Первый образец глюкозы был взят ровно через 15 минут после первого укуса еды или питья.
Другой: Глюкоза как эталонный продукт
Десять испытуемых (мужчины: 7, женщины: 3) потребляли 50 г глюкозы, разведенной в 250 мл воды, тестировали три раза в разные недели в течение 5-10 минут. Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Другой: Белый хлеб как эталонный продукт питания
Десять испытуемых (мужчины: 7, женщины: 3) потребляли 50 г доступных углеводов из белого хлеба вместе с 250 мл воды, тестировались дважды, в разные недели, в течение 5-10 минут. Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Другой: Хлеб, обогащенный грубыми пшеничными отрубями
Десять испытуемых (мужчины: 7, женщины: 3) потребляли 50 г доступных углеводов из хлеба, обогащенного грубыми пшеничными отрубями, вместе с 250 мл воды, протестированные один раз, в разные недели, в течение 5-10 минут. Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Другой: Хлеб, обогащенный пшеничными отрубями
Десять испытуемых (мужчины: 7, женщины: 3) потребляли 50 г доступных углеводов из хлеба, обогащенного мелкими пшеничными отрубями (полученными путем измельчения грубых отрубей) вместе с 250 мл воды, тестировались один раз, в разные недели, в течение 5-10 минут. Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Другой: Хлеб, обогащенный пшеничными отрубями и мукой из семян рожкового дерева
Десять испытуемых (мужчины: 7, женщины: 3) потребляли 50 г доступных углеводов из хлеба, обогащенного мелкими пшеничными отрубями (полученными путем измельчения грубых отрубей), в котором 10% муки было заменено мукой из семян рожкового дерева (CSFB) вместе с 250 мл. вода, проверенная один раз, в разные недели, в течении 5-10мин. Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Хлеб, обогащенный грубыми пшеничными отрубями
Десять здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 7, женщины: 3) после 10-14 часов голодания потребляли 50 г доступных углеводов из белого хлеба и глюкозы два раза в разные недели в качестве эталонных продуктов вместе с 250 мл воды; и 50 г доступных углеводов из хлеба, обогащенного грубыми пшеничными отрубями (CB), хлеба, обогащенного мелкими пшеничными отрубями (полученными путем измельчения грубых отрубей) (FB) и FB, в котором 10% муки было заменено мукой из семян рожкового дерева (CSFB). ), протестировано один раз в разные недели вместе с 250 мл воды. Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут. Первый образец глюкозы был взят ровно через 15 минут после первого укуса еды или питья.
Другой: Глюкоза как эталонный продукт
Десять испытуемых (мужчины: 7, женщины: 3) потребляли 50 г глюкозы, разведенной в 250 мл воды, тестировали три раза в разные недели в течение 5-10 минут. Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Другой: Белый хлеб как эталонный продукт питания
Десять испытуемых (мужчины: 7, женщины: 3) потребляли 50 г доступных углеводов из белого хлеба вместе с 250 мл воды, тестировались дважды, в разные недели, в течение 5-10 минут. Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Другой: Хлеб, обогащенный грубыми пшеничными отрубями
Десять испытуемых (мужчины: 7, женщины: 3) потребляли 50 г доступных углеводов из хлеба, обогащенного грубыми пшеничными отрубями, вместе с 250 мл воды, протестированные один раз, в разные недели, в течение 5-10 минут. Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Другой: Хлеб, обогащенный пшеничными отрубями
Десять испытуемых (мужчины: 7, женщины: 3) потребляли 50 г доступных углеводов из хлеба, обогащенного мелкими пшеничными отрубями (полученными путем измельчения грубых отрубей) вместе с 250 мл воды, тестировались один раз, в разные недели, в течение 5-10 минут. Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Другой: Хлеб, обогащенный пшеничными отрубями и мукой из семян рожкового дерева
Десять испытуемых (мужчины: 7, женщины: 3) потребляли 50 г доступных углеводов из хлеба, обогащенного мелкими пшеничными отрубями (полученными путем измельчения грубых отрубей), в котором 10% муки было заменено мукой из семян рожкового дерева (CSFB) вместе с 250 мл. вода, проверенная один раз, в разные недели, в течении 5-10мин. Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Хлеб, обогащенный пшеничными отрубями
Десять здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 7, женщины: 3) после 10-14 часов голодания потребляли 50 г доступных углеводов из белого хлеба и глюкозы два раза в разные недели в качестве эталонных продуктов вместе с 250 мл воды; и 50 г доступных углеводов из хлеба, обогащенного грубыми пшеничными отрубями (CB), хлеба, обогащенного мелкими пшеничными отрубями (полученными путем измельчения грубых отрубей) (FB) и FB, в котором 10% муки было заменено мукой из семян рожкового дерева (CSFB). ), протестировано один раз в разные недели вместе с 250 мл воды. Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут. Первый образец глюкозы был взят ровно через 15 минут после первого укуса еды или питья.
Другой: Глюкоза как эталонный продукт
Десять испытуемых (мужчины: 7, женщины: 3) потребляли 50 г глюкозы, разведенной в 250 мл воды, тестировали три раза в разные недели в течение 5-10 минут. Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Другой: Белый хлеб как эталонный продукт питания
Десять испытуемых (мужчины: 7, женщины: 3) потребляли 50 г доступных углеводов из белого хлеба вместе с 250 мл воды, тестировались дважды, в разные недели, в течение 5-10 минут. Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Другой: Хлеб, обогащенный грубыми пшеничными отрубями
Десять испытуемых (мужчины: 7, женщины: 3) потребляли 50 г доступных углеводов из хлеба, обогащенного грубыми пшеничными отрубями, вместе с 250 мл воды, протестированные один раз, в разные недели, в течение 5-10 минут. Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Другой: Хлеб, обогащенный пшеничными отрубями
Десять испытуемых (мужчины: 7, женщины: 3) потребляли 50 г доступных углеводов из хлеба, обогащенного мелкими пшеничными отрубями (полученными путем измельчения грубых отрубей) вместе с 250 мл воды, тестировались один раз, в разные недели, в течение 5-10 минут. Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Другой: Хлеб, обогащенный пшеничными отрубями и мукой из семян рожкового дерева
Десять испытуемых (мужчины: 7, женщины: 3) потребляли 50 г доступных углеводов из хлеба, обогащенного мелкими пшеничными отрубями (полученными путем измельчения грубых отрубей), в котором 10% муки было заменено мукой из семян рожкового дерева (CSFB) вместе с 250 мл. вода, проверенная один раз, в разные недели, в течении 5-10мин. Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Хлеб, обогащенный тонкой пшеницей и рожковым деревом
Десять здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 7, женщины: 3) после 10-14 часов голодания потребляли 50 г доступных углеводов из белого хлеба и глюкозы два раза в разные недели в качестве эталонных продуктов вместе с 250 мл воды; и 50 г доступных углеводов из хлеба, обогащенного грубыми пшеничными отрубями (CB), хлеба, обогащенного мелкими пшеничными отрубями (полученными путем измельчения грубых отрубей) (FB) и FB, в котором 10% муки было заменено мукой из семян рожкового дерева (CSFB). ), протестировано один раз в разные недели вместе с 250 мл воды. Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут. Первый образец глюкозы был взят ровно через 15 минут после первого укуса еды или питья.
Другой: Глюкоза как эталонный продукт
Десять испытуемых (мужчины: 7, женщины: 3) потребляли 50 г глюкозы, разведенной в 250 мл воды, тестировали три раза в разные недели в течение 5-10 минут. Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Другой: Белый хлеб как эталонный продукт питания
Десять испытуемых (мужчины: 7, женщины: 3) потребляли 50 г доступных углеводов из белого хлеба вместе с 250 мл воды, тестировались дважды, в разные недели, в течение 5-10 минут. Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Другой: Хлеб, обогащенный грубыми пшеничными отрубями
Десять испытуемых (мужчины: 7, женщины: 3) потребляли 50 г доступных углеводов из хлеба, обогащенного грубыми пшеничными отрубями, вместе с 250 мл воды, протестированные один раз, в разные недели, в течение 5-10 минут. Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Другой: Хлеб, обогащенный пшеничными отрубями
Десять испытуемых (мужчины: 7, женщины: 3) потребляли 50 г доступных углеводов из хлеба, обогащенного мелкими пшеничными отрубями (полученными путем измельчения грубых отрубей) вместе с 250 мл воды, тестировались один раз, в разные недели, в течение 5-10 минут. Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Другой: Хлеб, обогащенный пшеничными отрубями и мукой из семян рожкового дерева
Десять испытуемых (мужчины: 7, женщины: 3) потребляли 50 г доступных углеводов из хлеба, обогащенного мелкими пшеничными отрубями (полученными путем измельчения грубых отрубей), в котором 10% муки было заменено мукой из семян рожкового дерева (CSFB) вместе с 250 мл. вода, проверенная один раз, в разные недели, в течении 5-10мин. Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реакция капиллярной крови на глюкозу
Временное ограничение: 2 часа
Клинически полезное изменение уровня глюкозы в крови, определяемое как восстановление уровня глюкозы в пределах нормы во время 2-часового теста на толерантность к глюкозе.
2 часа

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективные оценки аппетита
Временное ограничение: 2 часа
Полезное изменение субъективного аппетита с помощью визуальных аналоговых шкал (ВАШ, 100 мм, представлено в виде брошюры, одна шкала на странице) до и через 2 часа после употребления четырех разных видов хлеба.
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Agricultural University of Athens

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
30 марта 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 июля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
2 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 октября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
19 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
20 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 октября 2017 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 1256

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками