Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Generování T-buněk specifických pro rakovinný antigen z lidských indukovaných pluripotentních kmenových buněk (iPSC) pro výzkum a potenciální budoucí terapii

9. listopadu 2021 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Pozadí:

Vědci chtějí otestovat, zda lze určité buňky přeprogramovat na buňky kmenové. Kmenové buňky se mohou reprodukovat po dlouhou dobu. Buňky vytvořené kmenovými buňkami lze přeměnit na různé typy buněk. Patří mezi ně buňky bojující proti rakovině, kožní buňky atd. Kmenové buňky generované v této studii budou použity k výrobě specifických buněk bojujících proti nádorům, které dokážou rozpoznat různé typy mutací v rakovinných buňkách. Mohou také pomoci identifikovat nové nádorové mutace, které možná ještě nebyly identifikovány.

Cíle:

Testovat, zda lze určitý typ buněk bojujících s nádory přeprogramovat na kmenové buňky.

Způsobilost:

Účastníci jiného protokolu chirurgického oboru, kteří jsou starší 16 let

Design:

Účastníci již poskytli vzorky krve a/nebo nádorové tkáně v jiném protokolu. Nemusí se vracet na kliniku nebo dávat žádné jiné vzorky.

Účastníci dají souhlas s použitím jejich vzorků v této studii.

Vědci ze vzorků získají buňky. Budou tyto buňky pěstovat v laboratoři. Vytvoří z nich kmenové buňky.

Vědci na vzorcích provedou genetické testy.

Většina testů neukáže důležité zdravotní výsledky. Ale pokud ano, účastník bude pozván, aby si promluvil s genetickým poradcem a získal podrobnější testování, aby potvrdil výsledky.

Některé vzorky a výsledky budou uloženy na dobu neurčitou. Mohou být použity v budoucím výzkumu. U nich nebudou uloženy žádné osobní údaje.

...

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Pozadí:

T-buňky jsou potenciálně léčebné pro pacienty s metastatickým karcinomem, ale mnoho pacientů s rakovinou má T-buňky, které jsou terminálně diferencované, což je stav spojený se selháním léčby. Pozorovali jsme, že méně diferencované T-buňky mají větší schopnost proliferovat, přetrvávat a ničit velká rakovinná ložiska. Pokroky v regenerativní medicíně by mohly umožnit generování omlazených T-buněk z indukovaných pluripotentních kmenových buněk (iPSC).

Cíle:

Přeprogramovat vzorky pacientů na indukované pluripotentní kmenové buňky (iPSC) a diferencovat je na různé typy somatických buněk s cílem produkovat T-buňky specifické pro rakovinný antigen.

Zpřístupnit uložené vzorky a/nebo data schváleným výzkumným laboratořím a vyšetřovatelům.

Způsobilost:

Pacienti zařazení do protokolu buněčné sklizně 03-C-0277 National Cancer Institute Surgery Branch (NCI-SB) (Protokoly sklizně buněk a příprava na Adoptivní buněčnou terapii pobočky chirurgie).

Pacienti, kteří chtějí souhlasit s tímto protokolem.

Design:

Buňky a tkáň získané dříve podle protokolu 03-C-2077.

Přeprogramování buněk a tkání do linií iPSC.

Odvození linií iPSC na T-buňky a potomstvo iPSC schopné podporovat diferenciaci T-buněk.

Generování organoidu brzlíku odvozeného od iPSC.

Screening nádorové antigenní specificity pro regenerované T-buňky.

In vivo analýza regenerovaných T-buněk.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
98

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou rakoviny zařazení do protokolu 03-C-0277

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
  • Pacienti s diagnózou rakoviny zařazení do protokolu 03-C-0277.
  • Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
  • Pacienti musí být starší nebo rovni 15 letům.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

-Zdraví dárci zapsaní v protokolu 03-C-0277.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
1/Pacienti s rakovinou
Pacienti s diagnózou rakoviny zařazení do protokolu 03-C-0277

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Produkce T-buněk specifických pro rakovinný antigen
Časové okno: Přibližně 10 let
Přeprogramujte vzorky pacientů na indukované pluripotentní kmenové buňky (iPSC) a diferencujte je na různé typy somatických buněk
Přibližně 10 let
Dostupnost uložených vzorků a/nebo dat
Časové okno: Přibližně 10 let
Dostupnost uložených vzorků a/nebo dat schváleným výzkumným laboratořím a vyšetřovatelům
Přibližně 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 180043
  • 18-C-0043

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení