Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr endokrinních nádorů (štítná žláza, příštítná tělíska, nadledvinky, endokrinní slinivka, endokrinní trávicí trubice) (eurocrine)

11. února 2025 aktualizováno: Laurent BRUNAUD, Central Hospital, Nancy, France

Registr Tumeurs Endokrinní - Eurokrinní

Tento registr si klade za cíl shromažďovat informace o pacientech s endokrinními nádory (štítná žláza, příštítná tělíska, nadledvinky, endokrinní slinivka, endokrinní trávicí trubice), kteří podstupují endokrinní chirurgické výkony. Tento registr je součástí projektu Eurocrine.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Cílem projektu EUROCRINE je snížit morbiditu a mortalitu vzácných endokrinních nádorů prostřednictvím celoevropské databáze. Evidence a přístup k údajům na evropské úrovni umožňuje identifikovat tyto nádory, které nelze pro jejich extrémní vzácnost rozlišit na místní nebo národní úrovni. Šíření výsledků má za cíl zvýšit klinické standardy a snížit rozdíly v praxi mezi klinikami a členskými státy, a tím snížit morbiditu a mortalitu. Srovnání praxe a výsledků bude zvláště zajímavé pro centra, která chtějí zlepšit své standardy na to, co je v současnosti považováno za nejlepší praxi. EUROCRINE bude klíčovým prostředkem, pomocí kterého mohou lékařská profese, výzkumní pracovníci, tvůrci zdravotní politiky a v neposlední řadě pacienti těžit z nárůstu znalostí souvisejících s diagnózou, léčbou a budoucím klinickým výzkumem v oblasti vzácných endokrinních nádorů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti, kteří podstoupí chirurgické zákroky pro endokrinní nádory v CHU Nancy Brabois (Univerzitní nemocnice)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, kteří podstoupí chirurgické zákroky pro endokrinní nádory v Univerzitní nemocnici Nancy Brabois

Kritéria vyloučení:

  • nemůže přijímat jasné informace
  • odmítnutí podpisu formuláře souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
registru endokrinních nádorů
  • Pacienti, kteří podstupují chirurgické zákroky na štítné žláze. Tento registr byl vyhlášen u komise national informatique et libertés (CNIL) pod číslem R2015-22.
  • Pacienti, kteří podstupují chirurgické zákroky příštítných tělísek. Tento registr byl vyhlášen u komise national informatique et libertés (CNIL) s číslem R2015-23
  • Pacienti, kteří podstupují chirurgické zákroky na nadledvinách. Tento registr byl vyhlášen u komise national informatique et libertés (CNIL) s číslem R2015-24
  • Pacienti, kteří podstupují chirurgické zákroky na slinivce a zažívacím traktu. Tento registr byl vyhlášen u komise national informatique et libertés (CNIL) s číslem R2015-26

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační komplikace (endokrinní chirurgický výkon)
Časové okno: 12 měsíců po chirurgickém zákroku
míra nemocnosti v procentech (%)
12 měsíců po chirurgickém zákroku

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost pooperačních komplikací (endokrinní chirurgický výkon)
Časové okno: 12 měsíců po chirurgickém zákroku
Klasifikace Dindo-Clavien v procentech (%)
12 měsíců po chirurgickém zákroku
Pooperační mortalita (endokrinní chirurgický výkon)
Časové okno: 12 měsíců po chirurgickém zákroku
úmrtnost v procentech (%)
12 měsíců po chirurgickém zákroku
CT zobrazení před endokrinním chirurgickým výkonem (charakteristiky nádoru)
Časové okno: Základní linie
Hustota v jednotce Hounsfield (HU)
Základní linie
CT zobrazení před endokrinním chirurgickým výkonem (skóre koronárních tepen)
Časové okno: Základní linie
Skóre CAC v jednotkách skóre Agatston (HU)
Základní linie
CT zobrazení před endokrinním chirurgickým výkonem (Sarkopenie)
Časové okno: předoperační období
Hodnocení sarkopenie pomocí indexu kosterního svalstva L3 (v cm²/m²)
předoperační období
Minerální hustota kostí
Časové okno: Základní linie
rentgenová absorbometrie s duální energií (DEXA) (v jednotkách T-skóre)
Základní linie
Intraoperační systolický arteriální tlak
Časové okno: Intraoperační
systolický arteriální tlak (v mmHg)
Intraoperační
Intraoperační diastolický arteriální tlak
Časové okno: Intraoperační
diastolický arteriální tlak (v mmHg)
Intraoperační
Plazmatické hladiny parathormonu
Časové okno: Výchozí stav a do 12 měsíců po chirurgickém zákroku
Parathormon (v pg/ml)
Výchozí stav a do 12 měsíců po chirurgickém zákroku
Plazmatické hladiny aldosteronu
Časové okno: Výchozí stav a do 12 měsíců po chirurgickém zákroku
Aldosteron (v pmol/l)
Výchozí stav a do 12 měsíců po chirurgickém zákroku
Plazmatická aktivita reninu
Časové okno: Výchozí stav a do 12 měsíců po chirurgickém zákroku
Renin (v μIU/ml)
Výchozí stav a do 12 měsíců po chirurgickém zákroku
Metanefriny bez plazmy
Časové okno: Výchozí stav a do 12 měsíců po chirurgickém zákroku
metanefriny (v nmol/l)
Výchozí stav a do 12 měsíců po chirurgickém zákroku
PET skenování
Časové okno: Základní linie
standardizované hodnoty vychytávání (poměr SUV tumor / SUV jater)
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: laurent Brunaud, University of Lorraine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • N° CCTIRS :15.291 Version N°3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endokrinní nádor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení