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Registre des tumeurs endocrines (thyroïde, parathyroïde, surrénale, pancréas endocrinien, tube digestif endocrinien) (eurocrine)

11 février 2025 mis à jour par: Laurent BRUNAUD, Central Hospital, Nancy, France

Registre Tumeurs Endocrine - Eurocrine

Ce registre vise à recueillir des informations sur les patients atteints de tumeurs endocrines (thyroïde, parathyroïde, surrénale, pancréas endocrinien, tube digestif endocrinien) qui subissent des interventions de chirurgie endocrinienne. Ce registre fait partie du projet Eurocrine.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Description détaillée

Le projet EUROCRINE vise à diminuer la morbidité et la mortalité des tumeurs endocrines rares, au moyen d'une base de données paneuropéenne. L'enregistrement et l'accès aux données au niveau européen, permet d'identifier ces tumeurs, qui ne peuvent être distinguées au niveau local ou national, en raison de leur extrême rareté. La diffusion des résultats vise à élever les normes cliniques et à réduire les différences de pratique entre les cliniques et les États membres, et ainsi diminuer la morbidité et la mortalité. La comparaison des pratiques et des résultats sera particulièrement intéressante pour les centres qui souhaitent améliorer leurs normes par rapport à ce qui est actuellement considéré comme la meilleure pratique. EUROCRINE sera un moyen clé par lequel la profession médicale, les chercheurs, les décideurs politiques de la santé, et non des moindres les patients, pourront bénéficier d'une augmentation des connaissances liées au diagnostic, au traitement et à la recherche clinique future dans le domaine des tumeurs endocrines rares.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients opérés de tumeurs endocrines au CHU Nancy Brabois (CHU)

La description

Critère d'intégration:

  • patients opérés de tumeurs endocrines au CHU Nancy Brabois

Critère d'exclusion:

  • incapable de recevoir des informations claires
  • refus de signer le formulaire de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
registre des tumeurs endocrines
  • Les patients qui subissent des interventions chirurgicales de la thyroïde. Ce registre a été déclaré à la commission nationale informatique et libertés (CNIL) sous le numéro R2015-22.
  • Les patients qui subissent des interventions chirurgicales parathyroïdiennes. Ce registre a été déclaré à la commission nationale informatique et libertés (CNIL) sous le numéro R2015-23
  • Patients qui subissent des interventions chirurgicales surrénales. Ce registre a été déclaré à la commission nationale informatique et libertés (CNIL) sous le numéro R2015-24
  • Les patients qui subissent des interventions chirurgicales pancréatiques et digestives. Ce registre a été déclaré à la commission nationale informatique et libertés (CNIL) sous le numéro R2015-26

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications postopératoires (acte de chirurgie endocrinienne)
Délai: 12 mois après l'intervention chirurgicale
taux de morbidité en pourcentage (%)
12 mois après l'intervention chirurgicale

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité des complications postopératoires (acte de chirurgie endocrinienne)
Délai: 12 mois après l'intervention chirurgicale
Classement Dindo-Clavien en pourcentage (%)
12 mois après l'intervention chirurgicale
Mortalité postopératoire (acte de chirurgie endocrinienne)
Délai: 12 mois après l'intervention chirurgicale
taux de mortalité en pourcentage (%)
12 mois après l'intervention chirurgicale
Imagerie TDM avant intervention chirurgicale endocrinienne (Caractéristiques tumorales)
Délai: Ligne de base
Densité en unité Hounsfield (HU)
Ligne de base
Imagerie TDM avant intervention de chirurgie endocrinienne (Score coronarien)
Délai: Ligne de base
Score CAC en unité de score Agatston (HU)
Ligne de base
Imagerie CT avant intervention chirurgicale endocrinienne (sarcopénie)
Délai: période préopératoire
Évaluation de la sarcopénie à l'aide de l'indice du muscle squelettique L3 (en cm²/m²)
période préopératoire
Densité minérale osseuse
Délai: Ligne de base
Absorptiométrie biénergétique à rayons X (DEXA) (en unité T-score)
Ligne de base
Pression artérielle systolique peropératoire
Délai: Peropératoire
pression artérielle systolique (en mmHg)
Peropératoire
Pression artérielle diastolique peropératoire
Délai: Peropératoire
pression artérielle diastolique (en mmHg)
Peropératoire
Taux plasmatiques de parathormone
Délai: Au départ et jusqu'à 12 mois après l'intervention chirurgicale
Parathormone (en pg/mL)
Au départ et jusqu'à 12 mois après l'intervention chirurgicale
Taux plasmatiques d'aldostérone
Délai: Au départ et jusqu'à 12 mois après l'intervention chirurgicale
Aldostérone (en pmol/L)
Au départ et jusqu'à 12 mois après l'intervention chirurgicale
Activité rénine plasmatique
Délai: Au départ et jusqu'à 12 mois après l'intervention chirurgicale
Rénine (en μUI/mL)
Au départ et jusqu'à 12 mois après l'intervention chirurgicale
Métanéphrines sans plasma
Délai: Au départ et jusqu'à 12 mois après l'intervention chirurgicale
métanéphrines (en nmol/L)
Au départ et jusqu'à 12 mois après l'intervention chirurgicale
TEP
Délai: Ligne de base
valeurs de fixation standardisées (ratio SUV tumeur / SUV foie)
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Central Hospital, Nancy, France

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: laurent Brunaud, University of Lorraine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 janvier 2015

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 janvier 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 janvier 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
10 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
24 janvier 2018

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
25 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
11 février 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • N° CCTIRS :15.291 Version N°3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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