Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Register över endokrina tumörer (sköldkörtel, bisköldkörtel, binjure, endokrina bukspottkörteln, endokrina matsmältningsrör) (eurocrine)

11 februari 2025 uppdaterad av: Laurent BRUNAUD, Central Hospital, Nancy, France

Registrera Tumeurs Endocrine - Eurocrine

Detta register syftar till att samla in information om patienter med endokrina tumörer (tyreoidea, paratyreoidea, binjure, endokrina bukspottkörteln, endokrina matsmältningsrör) som genomgår endokrina kirurgiska ingrepp. Detta register är en del av Eurocrine Project.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Detaljerad beskrivning

EUROCRINE-projektet syftar till att minska sjuklighet och dödlighet av sällsynta endokrina tumörer, med hjälp av en pan-europeisk databas. Registrering och tillgång till data på europeisk nivå gör det möjligt att identifiera dessa tumörer, som inte kan särskiljas på lokal eller nationell nivå, på grund av deras extrema sällsynthet. Spridning av resultat syftar till att höja den kliniska standarden och minska skillnaderna i praxis mellan kliniker och medlemsländer och därigenom minska sjuklighet och dödlighet. Jämförelse av praxis och resultat kommer att vara särskilt intressant för centra som vill förbättra sina standarder till vad som för närvarande anses vara bästa praxis. EUROCRINE kommer att vara ett nyckelmedel genom vilket läkarkåren, forskare, hälsopolitiska beslutsfattare och inte minst patienter kan dra nytta av en ökad kunskap relaterad till diagnos, behandling och framtida klinisk forskning inom området sällsynta endokrina tumörer.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som genomgår kirurgiska ingrepp för endokrina tumörer vid CHU Nancy Brabois (Universitetssjukhuset)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår kirurgiska ingrepp för endokrina tumörer vid University Nancy Brabois Hospital

Exklusions kriterier:

  • inte kan få tydlig information
  • vägran att underteckna samtyckesblanketten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
register över endokrina tumörer
  • Patienter som genomgår sköldkörtelkirurgi. Detta register deklarerades hos kommissionens nationella informatique et libertés (CNIL) med numret R2015-22.
  • Patienter som genomgår paratyreoideakirurgiska ingrepp. Detta register deklarerades hos kommissionens nationella informatique et libertés (CNIL) med numret R2015-23
  • Patienter som genomgår binjurekirurgiska ingrepp. Detta register deklarerades hos kommissionens nationella informatique et libertés (CNIL) med numret R2015-24
  • Patienter som genomgår pankreas- och matsmältningskirurgiska ingrepp. Detta register deklarerades hos kommissionens nationella informatique et libertés (CNIL) med numret R2015-26

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa komplikationer (endokrina kirurgiska ingrepp)
Tidsram: 12 månader efter kirurgiskt ingrepp
sjuklighet i procent (%)
12 månader efter kirurgiskt ingrepp

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgrad av postoperativa komplikationer (endokrina kirurgiska ingrepp)
Tidsram: 12 månader efter kirurgiskt ingrepp
Dindo-Clavien klassificering i procent (%)
12 månader efter kirurgiskt ingrepp
Postoperativ mortalitet (endokrina kirurgiska ingrepp)
Tidsram: 12 månader efter kirurgiskt ingrepp
dödlighet i procent (%)
12 månader efter kirurgiskt ingrepp
Datortomografi före endokrina kirurgiska ingrepp (tumöregenskaper)
Tidsram: Baslinje
Densitet i Hounsfield-enhet (HU)
Baslinje
Datortomografi före endokrina kirurgiska ingrepp (kransartärpoäng)
Tidsram: Baslinje
CAC-poäng i Agatston-poängenhet (HU)
Baslinje
Datortomografi före endokrina kirurgiska ingrepp (sarkopeni)
Tidsram: preoperativ period
Utvärdering av sarkopeni med L3 skelettmuskelindex (i cm²/m²)
preoperativ period
Bentäthet
Tidsram: Baslinje
dubbelenergi röntgenabsorptiometri (DEXA) (i T-poängenhet)
Baslinje
Intraoperativt systoliskt artärtryck
Tidsram: Intraoperativ
systoliskt artärtryck (i mmHg)
Intraoperativ
Intraoperativt diastoliskt artärtryck
Tidsram: Intraoperativ
diastoliskt artärtryck (i mmHg)
Intraoperativ
Parathormonplasmanivåer
Tidsram: Baslinje och upp till 12 månader efter kirurgiskt ingrepp
Parathormon (i pg/ml)
Baslinje och upp till 12 månader efter kirurgiskt ingrepp
Aldosteronplasmanivåer
Tidsram: Baslinje och upp till 12 månader efter kirurgiskt ingrepp
Aldosteron (i pmol/L)
Baslinje och upp till 12 månader efter kirurgiskt ingrepp
Plasma reninaktivitet
Tidsram: Baslinje och upp till 12 månader efter kirurgiskt ingrepp
Renin (i μIU/ml)
Baslinje och upp till 12 månader efter kirurgiskt ingrepp
Plasmafria metanefriner
Tidsram: Baslinje och upp till 12 månader efter kirurgiskt ingrepp
metanefriner (i nmol/L)
Baslinje och upp till 12 månader efter kirurgiskt ingrepp
PET-skanning
Tidsram: Baslinje
standardiserade upptagsvärden (SUV-tumör/SUV-leverkvot)
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Central Hospital, Nancy, France

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: laurent Brunaud, University of Lorraine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 januari 2015

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 januari 2030

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 januari 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
10 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
24 januari 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
25 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
11 februari 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • N° CCTIRS :15.291 Version N°3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar