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Registro de Tumores Endocrinos (Tiroides, Paratiroides, Suprarrenales, Páncreas Endocrino, Tubo Digestivo Endocrino) (eurocrine)

11 de febrero de 2025 actualizado por: Laurent BRUNAUD, Central Hospital, Nancy, France

Registre Tumeurs Endocrine - Eurocrine

Este registro tiene como objetivo recopilar información sobre pacientes con tumores endocrinos (tiroides, paratiroides, suprarrenales, páncreas endocrinos, tubo digestivo endocrino) que se someten a procedimientos quirúrgicos endocrinos. Este registro forma parte del Proyecto Eurocrine.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

El proyecto EUROCRINE tiene como objetivo disminuir la morbilidad y mortalidad de los tumores endocrinos raros, por medio de una base de datos paneuropea. El registro y acceso a los datos a nivel europeo permite identificar estos tumores, que no se pueden distinguir a nivel local o nacional, debido a su extrema rareza. La difusión de los resultados tiene como objetivo elevar los estándares clínicos y reducir las diferencias en la práctica entre las clínicas y los estados miembros y, por lo tanto, disminuir la morbilidad y la mortalidad. La comparación de la práctica y los resultados será especialmente interesante para los centros que deseen mejorar sus estándares a lo que actualmente se considera la mejor práctica. EUROCRINE será un medio clave a través del cual la profesión médica, los investigadores, los responsables de la formulación de políticas sanitarias y, en particular, los pacientes, podrán beneficiarse de un aumento del conocimiento relacionado con el diagnóstico, el tratamiento y la futura investigación clínica en el campo de los tumores endocrinos raros.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes que se someten a procedimientos quirúrgicos por tumores endocrinos en CHU Nancy Brabois (hospital universitario)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que se someten a procedimientos quirúrgicos por tumores endocrinos en el Hospital Universitario Nancy Brabois

Criterio de exclusión:

  • incapaz de recibir información clara
  • negativa a firmar el formulario de consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
registro de tumores endocrinos
  • Pacientes que se someten a procedimientos quirúrgicos de tiroides. Este registro fue declarado en la comisión nacional de informática y libertades (CNIL) con el número R2015-22.
  • Pacientes que se someten a procedimientos quirúrgicos de paratiroides. Este registro fue declarado en la comisión nacional de informática y libertades (CNIL) con el número R2015-23
  • Pacientes que se someten a procedimientos quirúrgicos suprarrenales. Este registro fue declarado en la comisión nacional de informática y libertades (CNIL) con el número R2015-24
  • Pacientes que se someten a procedimientos quirúrgicos pancreáticos y digestivos. Este registro fue declarado en la comisión nacional de informática y libertades (CNIL) con el número R2015-26

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones postoperatorias (procedimiento quirúrgico endocrino)
Periodo de tiempo: 12 meses después del procedimiento quirúrgico
tasa de morbilidad en porcentaje (%)
12 meses después del procedimiento quirúrgico

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de las complicaciones postoperatorias (procedimiento quirúrgico endocrino)
Periodo de tiempo: 12 meses después del procedimiento quirúrgico
Clasificación Dindo-Clavien en porcentaje (%)
12 meses después del procedimiento quirúrgico
Mortalidad postoperatoria (procedimiento quirúrgico endocrino)
Periodo de tiempo: 12 meses después del procedimiento quirúrgico
tasa de mortalidad en porcentaje (%)
12 meses después del procedimiento quirúrgico
Tomografía computarizada antes del procedimiento quirúrgico endocrino (Características del tumor)
Periodo de tiempo: Base
Densidad en unidad Hounsfield (HU)
Base
Tomografía computarizada antes del procedimiento quirúrgico endocrino (puntuación de la arteria coronaria)
Periodo de tiempo: Base
Puntaje CAC en unidad de puntaje Agatston (HU)
Base
Tomografía computarizada antes del procedimiento quirúrgico endocrino (Sarcopenia)
Periodo de tiempo: período preoperatorio
Evaluación de la sarcopenia utilizando el índice del músculo esquelético L3 (en cm²/m²)
período preoperatorio
Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: Base
Absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) (en unidades de puntuación T)
Base
Presión arterial sistólica intraoperatoria
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
presión arterial sistólica (en mmHg)
Intraoperatorio
Presión arterial diastólica intraoperatoria
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
presión arterial diastólica (en mmHg)
Intraoperatorio
Niveles plasmáticos de parathormona
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 12 meses después del procedimiento quirúrgico
Parathormona (en pg/mL)
Línea de base y hasta 12 meses después del procedimiento quirúrgico
Niveles plasmáticos de aldosterona
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 12 meses después del procedimiento quirúrgico
Aldosterona (en pmol/L)
Línea de base y hasta 12 meses después del procedimiento quirúrgico
Actividad de renina plasmática
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 12 meses después del procedimiento quirúrgico
Renina (en μUI/mL)
Línea de base y hasta 12 meses después del procedimiento quirúrgico
Metanefrinas libres de plasma
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 12 meses después del procedimiento quirúrgico
metanefrinas (en nmol/L)
Línea de base y hasta 12 meses después del procedimiento quirúrgico
Escaneo PET
Periodo de tiempo: Base
valores de captación estandarizados (relación SUV tumor/SUV hígado)
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Central Hospital, Nancy, France

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: laurent Brunaud, University of Lorraine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de enero de 2015

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de enero de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de enero de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
10 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
25 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de febrero de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • N° CCTIRS :15.291 Version N°3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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