Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр эндокринных опухолей (щитовидная железа, паращитовидная железа, надпочечники, эндокринная поджелудочная железа, эндокринная пищеварительная трубка) (eurocrine)

11 февраля 2025 г. обновлено: Laurent BRUNAUD, Central Hospital, Nancy, France

Регистр эндокринных опухолей - Eurocrine

Этот реестр предназначен для сбора информации о пациентах с эндокринными опухолями (щитовидная железа, паращитовидная железа, надпочечники, эндокринная поджелудочная железа, эндокринная пищеварительная трубка), которые подвергаются эндокринным хирургическим вмешательствам. Этот реестр является частью проекта Eurocrine.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

Проект EUROCRINE направлен на снижение заболеваемости и смертности от редких эндокринных опухолей с помощью общеевропейской базы данных. Запись и доступ к данным на европейском уровне позволяет идентифицировать эти опухоли, которые невозможно различить на местном или национальном уровне из-за их крайней редкости. Распространение результатов направлено на повышение клинических стандартов и сокращение различий в практике между клиниками и государствами-членами и, таким образом, на снижение заболеваемости и смертности. Сравнение практики и результатов будет особенно интересно для центров, желающих улучшить свои стандарты до того, что в настоящее время считается лучшей практикой. EUROCRINE станет ключевым средством, с помощью которого медицинские работники, исследователи, лица, определяющие политику в области здравоохранения, и не в последнюю очередь пациенты смогут извлечь выгоду из расширения знаний, связанных с диагностикой, лечением и будущими клиническими исследованиями в области редких эндокринных опухолей.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54511
        • Рекрутинг
        • CHU Nancy
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, перенесшие хирургические вмешательства по поводу эндокринных опухолей в CHU Nancy Brabois (Университетская больница)

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие хирургические вмешательства по поводу эндокринных опухолей в университетской больнице Нэнси Брабуа

Критерий исключения:

  • невозможно получить четкую информацию
  • отказ подписать форму согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
регистр эндокринных опухолей
  • Пациенты, перенесшие хирургические вмешательства на щитовидной железе. Этот реестр был объявлен Национальной комиссией по информатике и свободам (CNIL) под номером R2015-22.
  • Пациенты, перенесшие хирургические вмешательства на паращитовидных железах. Этот реестр был объявлен Национальной комиссией по информатике и свободам (CNIL) под номером R2015-23.
  • Пациенты, перенесшие операции на надпочечниках. Этот реестр был объявлен Национальной комиссией по информатике и свободам (CNIL) под номером R2015-24.
  • Пациенты, перенесшие хирургические вмешательства на поджелудочной железе и желудочно-кишечном тракте. Этот реестр был объявлен Национальной комиссией по информатике и свободам (CNIL) под номером R2015-26.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационные осложнения (эндокринная хирургическая процедура)
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
уровень заболеваемости в процентах (%)
12 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть послеоперационных осложнений (эндокринная операция)
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Классификация Dindo-Clavien в процентах (%)
12 месяцев после операции
Послеоперационная смертность (эндокринная хирургическая процедура)
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
уровень смертности в процентах (%)
12 месяцев после операции
КТ перед эндокринной операцией (Характеристики опухоли)
Временное ограничение: Базовый уровень
Плотность в единицах Хаунсфилда (HU)
Базовый уровень
КТ перед эндокринной операцией (оценка коронарных артерий)
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка CAC в единицах оценки Агатстона (HU)
Базовый уровень
КТ перед эндокринной операцией (саркопения)
Временное ограничение: предоперационный период
Оценка саркопении по индексу скелетных мышц L3 (в см²/м²)
предоперационный период
Минеральная плотность костей
Временное ограничение: Базовый уровень
двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA) (в единицах T-score)
Базовый уровень
Интраоперационное систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Интраоперационный
систолическое артериальное давление (в мм рт.ст.)
Интраоперационный
Интраоперационное диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Интраоперационный
диастолическое артериальное давление (в мм рт.ст.)
Интраоперационный
Уровни паратгормона в плазме
Временное ограничение: Исходный уровень и до 12 месяцев после хирургического вмешательства
Паратгормон (в пг/мл)
Исходный уровень и до 12 месяцев после хирургического вмешательства
Уровень альдостерона в плазме
Временное ограничение: Исходный уровень и до 12 месяцев после хирургического вмешательства
Альдостерон (в пмоль/л)
Исходный уровень и до 12 месяцев после хирургического вмешательства
Активность ренина плазмы
Временное ограничение: Исходный уровень и до 12 месяцев после хирургического вмешательства
Ренин (в мкМЕ/мл)
Исходный уровень и до 12 месяцев после хирургического вмешательства
Плазменные свободные метанефрины
Временное ограничение: Исходный уровень и до 12 месяцев после хирургического вмешательства
метанефрины (в нмоль/л)
Исходный уровень и до 12 месяцев после хирургического вмешательства
ПЭТ-сканирование
Временное ограничение: Базовый уровень
стандартизированные значения поглощения (соотношение внеопухолевой опухоли / внепеченочной печени)
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Central Hospital, Nancy, France

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: laurent Brunaud, University of Lorraine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 января 2015 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 января 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 января 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
10 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
24 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
25 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
11 февраля 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • N° CCTIRS :15.291 Version N°3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками