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Registro dei Tumori Endocrini (Tiroide, Paratiroidi, Surrene, Pancreas Endocrino, Tubo Digestivo Endocrino) (eurocrine)

11 febbraio 2025 aggiornato da: Laurent BRUNAUD, Central Hospital, Nancy, France

Registre Tumeurs Endocrine - Eurocrine

Questo registro ha lo scopo di raccogliere informazioni sui pazienti affetti da tumori endocrini (Tiroide, Paratiroidi, Surrene, Pancreas Endocrino, Tubo Digestivo Endocrino) sottoposti a interventi chirurgici endocrini. Questo registro fa parte del Progetto Eurocrine.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Il progetto EUROCRINE mira a ridurre la morbilità e la mortalità dei tumori endocrini rari, mediante un database paneuropeo. La registrazione e l'accesso ai dati a livello europeo, permette di identificare questi tumori, che non possono essere distinti a livello locale o nazionale, a causa della loro estrema rarità. La diffusione dei risultati mira a innalzare gli standard clinici e ridurre le differenze nella pratica tra cliniche e Stati membri, riducendo così la morbilità e la mortalità. Il confronto tra pratica e risultati sarà particolarmente interessante per i centri che desiderano migliorare i propri standard a ciò che è attualmente considerato la migliore pratica. EUROCRINE sarà uno strumento chiave attraverso il quale la professione medica, i ricercatori, i responsabili delle politiche sanitarie e non ultimi i pazienti potranno beneficiare di un aumento delle conoscenze relative alla diagnosi, al trattamento e alla futura ricerca clinica nel campo dei tumori endocrini rari.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a interventi chirurgici per tumori endocrini presso CHU Nancy Brabois (ospedale universitario)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a interventi chirurgici per tumori endocrini presso l'ospedale universitario Nancy Brabois

Criteri di esclusione:

  • incapace di ricevere informazioni chiare
  • rifiuto di firmare il modulo di consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
registro dei tumori endocrini
  • Pazienti sottoposti a interventi chirurgici alla tiroide. Tale registro è stato dichiarato presso la Commission national informatique et libertés (CNIL) con il numero R2015-22.
  • Pazienti sottoposti a interventi chirurgici paratiroidei. Tale registro è stato dichiarato presso la Commission national informatique et libertés (CNIL) con il numero R2015-23
  • Pazienti sottoposti a procedure chirurgiche surrenali. Tale registro è stato dichiarato presso la Commission national informatique et libertés (CNIL) con il numero R2015-24
  • Pazienti sottoposti a interventi chirurgici pancreatici e digestivi. Tale registro è stato dichiarato presso la Commission national informatique et libertés (CNIL) con il numero R2015-26

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze postoperatorie (procedura di chirurgia endocrina)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
tasso di morbilità in percentuale (%)
12 mesi dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità delle complicanze postoperatorie (procedura di chirurgia endocrina)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
Classificazione Dindo-Clavien in percentuale (%)
12 mesi dopo l'intervento chirurgico
Mortalità postoperatoria (procedura di chirurgia endocrina)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
tasso di mortalità in percentuale (%)
12 mesi dopo l'intervento chirurgico
Imaging TC prima della procedura chirurgica endocrina (caratteristiche del tumore)
Lasso di tempo: Linea di base
Densità in unità di Hounsfield (HU)
Linea di base
Imaging TC prima della procedura chirurgica endocrina (punteggio dell'arteria coronaria)
Lasso di tempo: Linea di base
Punteggio CAC in unità di punteggio Agatston (HU)
Linea di base
Imaging TC prima della procedura chirurgica endocrina (Sarcopenia)
Lasso di tempo: periodo preoperatorio
Valutazione della sarcopenia utilizzando l'indice del muscolo scheletrico L3 (in cm²/m²)
periodo preoperatorio
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: Linea di base
Assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) (in unità T-score)
Linea di base
Pressione arteriosa sistolica intraoperatoria
Lasso di tempo: Intraoperatorio
pressione arteriosa sistolica (in mmHg)
Intraoperatorio
Pressione arteriosa diastolica intraoperatoria
Lasso di tempo: Intraoperatorio
pressione arteriosa diastolica (in mmHg)
Intraoperatorio
Livelli plasmatici di paratormone
Lasso di tempo: Basale e fino a 12 mesi dopo la procedura chirurgica
Paratormone (in pg/mL)
Basale e fino a 12 mesi dopo la procedura chirurgica
Livelli plasmatici di aldosterone
Lasso di tempo: Basale e fino a 12 mesi dopo la procedura chirurgica
Aldosterone (in pmol/L)
Basale e fino a 12 mesi dopo la procedura chirurgica
Attività della renina plasmatica
Lasso di tempo: Basale e fino a 12 mesi dopo la procedura chirurgica
Renina (in μIU/mL)
Basale e fino a 12 mesi dopo la procedura chirurgica
Metanefrine plasmatiche libere
Lasso di tempo: Basale e fino a 12 mesi dopo la procedura chirurgica
metanefrine (in nmol/L)
Basale e fino a 12 mesi dopo la procedura chirurgica
Scansione PET
Lasso di tempo: Linea di base
valori di captazione standardizzati (rapporto tumore SUV/fegato SUV)
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Central Hospital, Nancy, France

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: laurent Brunaud, University of Lorraine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2015

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 febbraio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • N° CCTIRS :15.291 Version N°3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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