Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endokriinisten kasvainten rekisteri (kilpirauhanen, lisäkilpirauhanen, lisämunuainen, endokriininen haima, endokriininen ruoansulatusputki) (eurocrine)

tiistai 11. helmikuuta 2025 päivittänyt: Laurent BRUNAUD, Central Hospital, Nancy, France

Rekisteröidy Tumeurs Endocrine - Eurocrine

Tämän rekisterin tarkoituksena on kerätä tietoja potilaista, joilla on endokriinisiä kasvaimia (kilpirauhanen, lisäkilpirauhanen, lisämunuainen, endokriininen haima, endokriininen ruoansulatusputki), joille tehdään endokriinisiä kirurgisia toimenpiteitä. Tämä rekisteri on osa Eurocrine-projektia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

EUROCRINE-hankkeen tavoitteena on vähentää harvinaisten endokriinisten kasvainten sairastavuutta ja kuolleisuutta yleiseurooppalaisen tietokannan avulla. Tietojen tallentaminen ja käyttö Euroopan tasolla mahdollistaa näiden kasvaimien tunnistamisen, joita ei voida erottaa paikallisella tai kansallisella tasolla niiden äärimmäisen harvinaisuuden vuoksi. Tulosten levittämisellä pyritään nostamaan kliinisiä standardeja ja vähentämään eroja käytäntöjen välillä klinikoiden ja jäsenmaiden välillä ja siten vähentämään sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Käytännön ja tulosten vertailu on erityisen kiinnostavaa keskuksille, jotka haluavat parantaa standardejaan tällä hetkellä parhaina pidettyjen käytäntöjen mukaisiksi. EUROCRINE on keskeinen keino, jolla lääkärit, tutkijat, terveyspoliittiset päättäjät ja varsinkin potilaat voivat hyötyä diagnosointiin, hoitoon ja tulevaan kliiniseen tutkimukseen liittyvästä tietämyksestä harvinaisten hormonaalisten kasvainten alalla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joille tehdään kirurgiset toimenpiteet hormonaalisten kasvainten vuoksi CHU Nancy Braboisissa (yliopistosairaala)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille tehdään kirurgisia toimenpiteitä endokriinisten kasvainten vuoksi Nancy Brabois'n yliopistollisessa sairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty saamaan selkeää tietoa
  • kieltäytyminen allekirjoittamasta suostumuslomaketta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
endokriinisten kasvainten rekisteri
  • Potilaat, joille tehdään kilpirauhasen leikkauksia. Tämä rekisteri julkaistiin CNIL:ssä numerolla R2015-22.
  • Potilaat, joille tehdään lisäkilpirauhasen leikkauksia. Tämä rekisteri julistettiin National Informatique et libertés -komission (CNIL) toimesta numerolla R2015-23
  • Potilaat, joille tehdään lisämunuaisen kirurgisia toimenpiteitä. Tämä rekisteri julistettiin National Informatique et libertés -komission (CNIL) toimesta numerolla R2015-24
  • Potilaat, joille tehdään haiman ja ruoansulatuskanavan kirurgiset toimenpiteet. Tämä rekisteri julistettiin National Informatique et libertés -komission (CNIL) toimesta numerolla R2015-26

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset komplikaatiot (endokriininen kirurginen toimenpide)
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
sairastuvuus prosentteina (%)
12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisten komplikaatioiden vakavuus (endokriininen kirurginen toimenpide)
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Dindo-Clavien luokitus prosentteina (%)
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen kuolleisuus (endokriininen kirurginen toimenpide)
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
kuolleisuus prosentteina (%)
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
CT-kuvaus ennen endokriinistä kirurgista toimenpidettä (kasvaimen ominaisuudet)
Aikaikkuna: Perustaso
Tiheys Hounsfieldin yksikkönä (HU)
Perustaso
CT-kuvaus ennen endokriinistä kirurgista toimenpidettä (sepelvaltimopistemäärä)
Aikaikkuna: Perustaso
SERT-pisteet Agatstonin tulosyksikössä (HU)
Perustaso
CT-kuvaus ennen endokriinistä kirurgista toimenpidettä (sarkopenia)
Aikaikkuna: preoperatiivinen ajanjakso
Sarkopenian arviointi käyttämällä L3 luurankolihasindeksiä (cm²/m²)
preoperatiivinen ajanjakso
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Perustaso
kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DEXA) (T-pisteyksikkänä)
Perustaso
Intraoperatiivinen systolinen valtimopaine
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
systolinen valtimopaine (mmHg)
Intraoperatiivinen
Intraoperatiivinen diastolinen valtimopaine
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
diastolinen valtimopaine (mmHg)
Intraoperatiivinen
Parathormonin tasot plasmassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 12 kuukautta kirurgisen toimenpiteen jälkeen
Parathormoni (pg/ml)
Lähtötilanne ja enintään 12 kuukautta kirurgisen toimenpiteen jälkeen
Aldosteronin tasot plasmassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 12 kuukautta kirurgisen toimenpiteen jälkeen
Aldosteroni (pmol/l)
Lähtötilanne ja enintään 12 kuukautta kirurgisen toimenpiteen jälkeen
Plasman reniiniaktiivisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 12 kuukautta kirurgisen toimenpiteen jälkeen
Reniini (μIU/ml)
Lähtötilanne ja enintään 12 kuukautta kirurgisen toimenpiteen jälkeen
Plasmattomia metanefriinejä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 12 kuukautta kirurgisen toimenpiteen jälkeen
metanefriinejä (nmol/l)
Lähtötilanne ja enintään 12 kuukautta kirurgisen toimenpiteen jälkeen
PET-skannaus
Aikaikkuna: Perustaso
standardoidut sisäänottoarvot (SUV-kasvain / SUV-maksasuhde)
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Central Hospital, Nancy, France

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: laurent Brunaud, University of Lorraine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 25. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 11. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • N° CCTIRS :15.291 Version N°3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia