Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Register over endokrine tumorer (skjoldbruskkirtel, parathyreoidea, binyre, endokrin bugspytkirtel, endokrin fordøjelsesrør) (eurocrine)

11. februar 2025 opdateret af: Laurent BRUNAUD, Central Hospital, Nancy, France

Registrer Tumeurs Endocrine - Eurocrine

Dette register har til formål at indsamle information om patienter med endokrine tumorer (skjoldbruskkirtel, parathyroid, binyre, endokrin bugspytkirtel, endokrin fordøjelsesrør), som gennemgår endokrine kirurgiske procedurer. Dette register er en del af Eurocrine Project.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

EUROCRINE-projektet har til formål at reducere sygelighed og dødelighed af sjældne endokrine tumorer ved hjælp af en pan-europæisk database. Registrering og adgang til data på europæisk plan gør det muligt at identificere disse tumorer, som ikke kan skelnes på lokalt eller nationalt plan på grund af deres ekstreme sjældenhed. Formidling af resultater har til formål at højne den kliniske standard og mindske forskelle i praksis mellem klinikker og medlemslande og derved mindske sygelighed og dødelighed. Sammenligning af praksis og resultater vil være særligt interessant for centre, der ønsker at forbedre deres standarder til, hvad der i øjeblikket betragtes som bedste praksis. EUROCRINE vil være et centralt middel, hvormed lægestanden, forskere, sundhedspolitiske beslutningstagere og ikke mindst patienter kan drage fordel af en øget viden relateret til diagnosticering, behandling og fremtidig klinisk forskning inden for sjældne endokrine tumorer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der gennemgår kirurgiske indgreb for endokrine tumorer på CHU Nancy Brabois (Universitetshospitalet)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår kirurgiske indgreb for endokrine tumorer på University Nancy Brabois Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at modtage klar information
  • afvisning af at underskrive samtykkeerklæringen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
register over endokrine tumorer
  • Patienter, der gennemgår skjoldbruskkirtelkirurgi. Dette register blev erklæret hos commission national informatique et libertés (CNIL) med nummeret R2015-22.
  • Patienter, der gennemgår parathyreoideakirurgiske procedurer. Dette register blev erklæret hos Kommissionen nationale informatique et libertés (CNIL) med nummeret R2015-23
  • Patienter, der gennemgår binyrekirurgiske indgreb. Dette register blev erklæret hos Kommissionen for national informatique et libertés (CNIL) med nummeret R2015-24
  • Patienter, der gennemgår bugspytkirtel- og fordøjelsesoperationer. Dette register blev erklæret hos Kommissionen for national informatique et libertés (CNIL) med nummeret R2015-26

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer (endokrine kirurgiske indgreb)
Tidsramme: 12 måneder efter kirurgisk indgreb
sygelighedsrate i procent (%)
12 måneder efter kirurgisk indgreb

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad af postoperative komplikationer (endokrin kirurgisk procedure)
Tidsramme: 12 måneder efter kirurgisk indgreb
Dindo-Clavien klassificering i procent (%)
12 måneder efter kirurgisk indgreb
Postoperativ mortalitet (endokrin kirurgisk procedure)
Tidsramme: 12 måneder efter kirurgisk indgreb
dødelighed i procent (%)
12 måneder efter kirurgisk indgreb
CT-billeddannelse før endokrin kirurgisk indgreb (tumorkarakteristika)
Tidsramme: Baseline
Tæthed i Hounsfield-enhed (HU)
Baseline
CT-billeddannelse før endokrin kirurgisk indgreb (koronararterie-score)
Tidsramme: Baseline
CAC-score i Agatston-scoreenhed (HU)
Baseline
CT-billeddannelse før endokrin kirurgisk indgreb (sarkopeni)
Tidsramme: præoperativ periode
Evaluering af sarkopeni ved hjælp af L3 skeletmuskelindeks (i cm²/m²)
præoperativ periode
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: Baseline
dobbelt-energi røntgen absorptiometri (DEXA) (i T-score enhed)
Baseline
Intraoperativt systolisk arterielt tryk
Tidsramme: Intraoperativt
systolisk arterielt tryk (i mmHg)
Intraoperativt
Intraoperativt diastolisk arterielt tryk
Tidsramme: Intraoperativt
diastolisk arterielt tryk (i mmHg)
Intraoperativt
Parathormon plasmaniveauer
Tidsramme: Baseline og op til 12 måneder efter kirurgisk indgreb
Parathormon (i pg/ml)
Baseline og op til 12 måneder efter kirurgisk indgreb
Aldosteron plasmaniveauer
Tidsramme: Baseline og op til 12 måneder efter kirurgisk indgreb
Aldosteron (i pmol/L)
Baseline og op til 12 måneder efter kirurgisk indgreb
Plasma renin aktivitet
Tidsramme: Baseline og op til 12 måneder efter kirurgisk indgreb
Renin (i μIU/ml)
Baseline og op til 12 måneder efter kirurgisk indgreb
Plasmafri metanephriner
Tidsramme: Baseline og op til 12 måneder efter kirurgisk indgreb
metanephriner (i nmol/L)
Baseline og op til 12 måneder efter kirurgisk indgreb
PET-scanning
Tidsramme: Baseline
standardiserede optagelsesværdier (SUV-tumor/SUV-leverforhold)
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: laurent Brunaud, University of Lorraine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2030

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • N° CCTIRS :15.291 Version N°3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endokrin tumor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger