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Register endokriner Tumoren (Schilddrüse, Nebenschilddrüse, Nebenniere, endokrine Bauchspeicheldrüse, endokrine Verdauungsröhre) (eurocrine)

11. Februar 2025 aktualisiert von: Laurent BRUNAUD, Central Hospital, Nancy, France

Endokrine Tumoren registrieren - Eurocrine

Ziel dieses Registers ist es, Informationen über Patienten mit endokrinen Tumoren (Schilddrüse, Nebenschilddrüse, Nebenniere, endokrine Bauchspeicheldrüse, endokrine Verdauungsröhre) zu sammeln, die sich endokrinen chirurgischen Eingriffen unterziehen. Dieses Register ist Teil des Eurocrine-Projekts.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Das Projekt EUROCRINE zielt darauf ab, die Morbidität und Mortalität seltener endokriner Tumoren mithilfe einer europaweiten Datenbank zu verringern. Die Erfassung und der Zugriff auf Daten auf europäischer Ebene ermöglichen die Identifizierung dieser Tumoren, die aufgrund ihrer extremen Seltenheit weder auf lokaler noch auf nationaler Ebene unterschieden werden können. Die Verbreitung der Ergebnisse zielt darauf ab, die klinischen Standards zu erhöhen und Unterschiede in der Praxis zwischen Kliniken und Mitgliedstaaten zu verringern und dadurch Morbidität und Mortalität zu verringern. Der Vergleich von Praxis und Ergebnissen wird besonders für Zentren interessant sein, die ihre Standards auf das verbessern möchten, was derzeit als beste Praxis gilt. EUROCRINE wird ein wichtiges Mittel sein, mit dem die Ärzteschaft, Forscher, Gesundheitspolitiker und nicht zuletzt Patienten von einem Wissenszuwachs in Bezug auf Diagnose, Behandlung und zukünftige klinische Forschung auf dem Gebiet seltener endokriner Tumoren profitieren können.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich chirurgischen Eingriffen wegen endokriner Tumoren am CHU Nancy Brabois (Universitätskrankenhaus) unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich chirurgischen Eingriffen wegen endokriner Tumoren im Universitätskrankenhaus Nancy Brabois unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage, klare Informationen zu erhalten
  • Weigerung, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Register endokriner Tumoren
  • Patienten, die sich einer Schilddrüsenoperation unterziehen. Dieses Register wurde bei der Commission National Informatique et Libertés (CNIL) mit der Nummer R2015-22 angemeldet.
  • Patienten, die sich chirurgischen Eingriffen an der Nebenschilddrüse unterziehen. Dieses Register wurde bei der Commission National Informatique et Libertés (CNIL) mit der Nummer R2015-23 angemeldet
  • Patienten, die sich chirurgischen Eingriffen an der Nebenniere unterziehen. Dieses Register wurde bei der Commission National Informatique et Libertés (CNIL) mit der Nummer R2015-24 angemeldet
  • Patienten, die sich chirurgischen Eingriffen an der Bauchspeicheldrüse und dem Verdauungstrakt unterziehen. Dieses Register wurde bei der Commission National Informatique et Libertés (CNIL) mit der Nummer R2015-26 angemeldet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Komplikationen (endokrinchirurgischer Eingriff)
Zeitfenster: 12 Monate nach dem chirurgischen Eingriff
Morbiditätsrate in Prozent (%)
12 Monate nach dem chirurgischen Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der postoperativen Komplikationen (endokrinchirurgischer Eingriff)
Zeitfenster: 12 Monate nach dem chirurgischen Eingriff
Dindo-Clavien-Klassifizierung in Prozent (%)
12 Monate nach dem chirurgischen Eingriff
Postoperative Mortalität (endokrinchirurgischer Eingriff)
Zeitfenster: 12 Monate nach dem chirurgischen Eingriff
Sterblichkeitsrate in Prozent (%)
12 Monate nach dem chirurgischen Eingriff
CT-Bildgebung vor einem endokrinchirurgischen Eingriff (Tumoreigenschaften)
Zeitfenster: Grundlinie
Dichte in Hounsfield-Einheiten (HU)
Grundlinie
CT-Bildgebung vor einem endokrinchirurgischen Eingriff (Koronararterien-Score)
Zeitfenster: Grundlinie
CAC-Score in der Agatston-Score-Einheit (HU)
Grundlinie
CT-Bildgebung vor einem endokrinchirurgischen Eingriff (Sarkopenie)
Zeitfenster: präoperative Phase
Bewertung der Sarkopenie anhand des L3-Skelettmuskelindex (in cm²/m²)
präoperative Phase
Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Grundlinie
Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA) (in T-Score-Einheit)
Grundlinie
Intraoperativer systolischer arterieller Druck
Zeitfenster: Intraoperativ
Systolischer arterieller Druck (in mmHg)
Intraoperativ
Intraoperativer diastolischer arterieller Druck
Zeitfenster: Intraoperativ
diastolischer arterieller Druck (in mmHg)
Intraoperativ
Parathormon-Plasmaspiegel
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 12 Monate nach dem chirurgischen Eingriff
Parathormon (in pg/ml)
Ausgangswert und bis zu 12 Monate nach dem chirurgischen Eingriff
Aldosteron-Plasmaspiegel
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 12 Monate nach dem chirurgischen Eingriff
Aldosteron (in pmol/L)
Ausgangswert und bis zu 12 Monate nach dem chirurgischen Eingriff
Plasma-Renin-Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 12 Monate nach dem chirurgischen Eingriff
Renin (in μIU/ml)
Ausgangswert und bis zu 12 Monate nach dem chirurgischen Eingriff
Plasmafreie Metanephrine
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 12 Monate nach dem chirurgischen Eingriff
Metanephrine (in nmol/L)
Ausgangswert und bis zu 12 Monate nach dem chirurgischen Eingriff
PET-Scannen
Zeitfenster: Grundlinie
standardisierte Aufnahmewerte (SUV-Tumor/SUV-Leber-Verhältnis)
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Central Hospital, Nancy, France

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: laurent Brunaud, University of Lorraine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • N° CCTIRS :15.291 Version N°3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Endokriner Tumor

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Drogeninterventionen

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