Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr guzów endokrynologicznych (tarczycy, przytarczyc, nadnerczy, trzustki, przewodu pokarmowego) (eurocrine)

11 lutego 2025 zaktualizowane przez: Laurent BRUNAUD, Central Hospital, Nancy, France

Registre Tumeurs Endocrine - Eurocrine

Rejestr ten ma na celu gromadzenie informacji o pacjentach z guzami endokrynologicznymi (tarczycy, przytarczyc, nadnerczy, endokrynnej trzustki, endokrynnego przewodu pokarmowego), którzy są poddawani operacjom endokrynologicznym. Ten rejestr jest częścią projektu Eurocrine.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Projekt EUROCRINE ma na celu zmniejszenie zachorowalności i śmiertelności rzadkich nowotworów endokrynologicznych za pomocą paneuropejskiej bazy danych. Rejestrowanie i dostęp do danych na poziomie europejskim umożliwia identyfikację tych nowotworów, których nie można odróżnić na poziomie lokalnym lub krajowym ze względu na ich wyjątkową rzadkość. Rozpowszechnianie wyników ma na celu podniesienie standardów klinicznych i zmniejszenie różnic w praktyce między klinikami i państwami członkowskimi, a tym samym zmniejszenie zachorowalności i śmiertelności. Porównanie praktyki i wyników będzie szczególnie interesujące dla ośrodków, które chcą podnieść swoje standardy do tego, co jest obecnie uważane za najlepszą praktykę. EUROCRINE będzie kluczowym środkiem, dzięki któremu lekarze, badacze, decydenci w dziedzinie zdrowia, a także pacjenci, będą mogli skorzystać ze wzrostu wiedzy związanej z diagnostyką, leczeniem i przyszłymi badaniami klinicznymi w dziedzinie rzadkich nowotworów endokrynologicznych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym z powodu guzów endokrynologicznych w CHU Nancy Brabois (szpital uniwersytecki)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu guzów endokrynologicznych w Szpitalu Uniwersyteckim Nancy Brabois

Kryteria wyłączenia:

  • nie mogą otrzymać jasnych informacji
  • odmowa podpisania formularza zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
rejestr guzów endokrynologicznych
  • Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym tarczycy. Rejestr ten został zgłoszony w komisji National Informatique et Libertés (CNIL) pod numerem R2015-22.
  • Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym przytarczyc. Rejestr ten został zgłoszony w komisji National Informatique et Libertés (CNIL) pod numerem R2015-23
  • Pacjenci poddawani operacjom chirurgicznym nadnerczy. Rejestr ten został zgłoszony w komisji National Informatique et Libertés (CNIL) pod numerem R2015-24
  • Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym w obrębie trzustki i przewodu pokarmowego. Rejestr ten został zgłoszony w komisji National Informatique et Libertés (CNIL) pod numerem R2015-26

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne (zabieg chirurgii endokrynologicznej)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zabiegu chirurgicznym
współczynnik zachorowalności w procentach (%)
12 miesięcy po zabiegu chirurgicznym

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie powikłań pooperacyjnych (zabieg chirurgii endokrynologicznej)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zabiegu chirurgicznym
Klasyfikacja Dindo-Claviena w procentach (%)
12 miesięcy po zabiegu chirurgicznym
Śmiertelność pooperacyjna (operacja endokrynologiczna)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zabiegu chirurgicznym
śmiertelność w procentach (%)
12 miesięcy po zabiegu chirurgicznym
Obrazowanie TK przed zabiegiem chirurgii endokrynologicznej (charakterystyka guza)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Gęstość w jednostce Hounsfielda (HU)
Linia bazowa
Obrazowanie TK przed zabiegiem chirurgii endokrynologicznej (ocena tętnicy wieńcowej)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wynik CAC w jednostce punktacji Agatstona (HU)
Linia bazowa
Obrazowanie TK przed zabiegiem chirurgii endokrynologicznej (sarkopenia)
Ramy czasowe: okres przedoperacyjny
Ocena sarkopenii za pomocą wskaźnika mięśni szkieletowych L3 (w cm²/m²)
okres przedoperacyjny
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Linia bazowa
absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DEXA) (w jednostce T-score)
Linia bazowa
Śródoperacyjne skurczowe ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
skurczowe ciśnienie tętnicze (w mmHg)
Śródoperacyjny
Śródoperacyjne rozkurczowe ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
rozkurczowe ciśnienie tętnicze (w mmHg)
Śródoperacyjny
Poziomy parathormonu w osoczu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i do 12 miesięcy po zabiegu chirurgicznym
Parathormon (w pg/ml)
Stan wyjściowy i do 12 miesięcy po zabiegu chirurgicznym
Stężenia aldosteronu w osoczu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i do 12 miesięcy po zabiegu chirurgicznym
Aldosteron (w pmol/L)
Stan wyjściowy i do 12 miesięcy po zabiegu chirurgicznym
Aktywność reninowa osocza
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i do 12 miesięcy po zabiegu chirurgicznym
Renina (w μIU/ml)
Stan wyjściowy i do 12 miesięcy po zabiegu chirurgicznym
Metanefryny wolne od osocza
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i do 12 miesięcy po zabiegu chirurgicznym
metanefryny (w nmol/L)
Stan wyjściowy i do 12 miesięcy po zabiegu chirurgicznym
Skanowanie PET
Ramy czasowe: Linia bazowa
standaryzowane wartości wychwytu (stosunek guza SUV / wątroby SUV)
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Central Hospital, Nancy, France

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: laurent Brunaud, University of Lorraine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • N° CCTIRS :15.291 Version N°3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami