Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení, fitness a profilování nádorů u pacientek s rakovinou prsu

2. února 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Integrativní profilování primárního karcinomu prsu na základě divergentní expozice cvičení

Tato studie je navržena tak, aby zjistila, jak pravidelné cvičení (nebo ne) mění biologii nádorů prsu a také normální tkáň (pokud je k dispozici) obklopující nádor. Vyšetřovatelé doufají, že zjištění z této počáteční studie povedou k návrhu budoucích studií, které prozkoumají, jak změny ve cvičení mění biologii nádoru prsu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent and Follow-up)
      • Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and Follow-up)
      • Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent and Follow-up)
    • New York
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Consent and Follow-up)
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent and Follow-up)
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (Consent and Follow-up)
      • Uniondale, New York, Spojené státy, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent and Follow-up)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika MSK

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kohorta 1: Pacienti s rakovinou prsu

  • Věk 21-80 let
  • ženský
  • Histologicky potvrzený ER receptor pozitivní (>1% barvení), HER2 negativní (FISH poměr
  • Onemocnění stadia I až II
  • Naplánováno pro chirurgickou resekci jakýmkoli typem mastektomie nebo lumpektomie na MSK
  • Velikost nádoru ≥1 cm podle předoperačního zobrazení nebo fyzikálního vyšetření
  • Zařazení do klasifikace expozice podle vlastní historie cvičení: (1) cvičení: ≥120 minut intenzivního cvičení/týden za posledních 12 měsíců a (2) sedavé zaměstnání (necvičení): ≤ 30 minut středně- intenzita cvičení/týden za poslední měsíce pomocí průzkumu Harvard Health Professionals.(34)
  • Schopnost číst a rozumět angličtině
  • Ochota a schopnost plnit požadavky protokolu

Kohorta 2: Vysoce rizikoví pacienti

  • Ženy s vysokým rizikem rakoviny prsu, jak je definováno jedním z následujících:

    • Cytologicky potvrzená atypická hyperplazie
    • potvrzeno LCIS
    • Být dopravcem BRCA1 a/nebo BRCA2
    • Předpokládané celoživotní riziko rakoviny prsu > 20 % na základě rodinné anamnézy
    • Předpokládané 10leté riziko rakoviny prsu ≥2,31 %
    • Předpokládané 5leté riziko rakoviny prsu ≥1,67 %
  • Ve věku 21-80 let

  • Pokud žena ve fertilním věku nesmí být během studie těhotná nebo těhotenství plánovat.

    • Ženy

Kritéria vyloučení:

Kohorta 1:

  • Podstoupila jakoukoli formu neoadjuvantní léčby
  • Přítomnost jakékoli jiné souběžné, aktivně léčené malignity
  • Přítomnost metastatického onemocnění

  • Pokud provádíte CPET, některá z následujících kontraindikací:

    • Akutní infarkt myokardu během 3-5 dnů od jakýchkoli plánovaných studijních postupů;
    • Nestabilní angina pectoris
    • Nekontrolovaná arytmie způsobující příznaky nebo hemodynamický kompromis
    • Opakující se synkopa
    • Aktivní endokarditida
    • Akutní myokarditida nebo perikarditida
    • Symptomatická těžká aortální stenóza
    • Nekontrolované srdeční selhání
    • Akutní plicní embolie nebo plicní infarkt do 3 měsíců od plánovaných studijních postupů
    • Trombóza dolních končetin
    • Podezření na disekující aneuryzma
    • Nekontrolované astma
    • Plicní otok
    • Respirační selhání
    • Akutní nekardiopulmonální poruchy, které mohou ovlivnit výkon při cvičení nebo se cvičením zhoršit (tj. infekce, selhání ledvin, tyreotoxikóza).
  • Mentální postižení vedoucí k neschopnosti spolupracovat
  • Pokud provádíte CPET, desaturace vzduchu v místnosti v klidu ≤ 85 %
  • Jakýkoli jiný stav nebo interkurentní onemocnění, které podle názoru zkoušejícího činí účastníka špatným kandidátem pro studii.

Kohorta 2:

  • Použití jakéhokoli selektivního modulátoru estrogenového receptoru nebo inhibitoru aromatázy během 6 měsíců od souhlasu, včetně, ale bez omezení na: tamoxifenu, raloxifenu, arzoxifenu, acolbifenu, anastrozolu, exemestanu a letrozolu.
  • Zápis do intervenční výzkumné studie
  • Bilaterální prsní implantáty

  • Historie některého z následujících:

    • Invazivní rakovina prsu
    • DCIS
  • Jakákoli současná invazivní diagnóza rakoviny
  • Metastatická malignita jakéhokoli druhu

  • Pokud provádíte CPET, některá z následujících kontraindikací:

    • Akutní infarkt myokardu během 3-5 dnů od jakýchkoli plánovaných studijních postupů;
    • Nestabilní angina pectoris
    • Nekontrolovaná arytmie způsobující příznaky nebo hemodynamický kompromis
    • Opakující se synkopa
    • Aktivní endokarditida
    • Akutní myokarditida nebo perikarditida
    • Symptomatická těžká aortální stenóza
    • Nekontrolované srdeční selhání
    • Akutní plicní embolie nebo plicní infarkt do 3 měsíců od plánovaných studijních postupů
    • Trombóza dolních končetin
    • Podezření na disekující aneuryzma
    • Nekontrolované astma
    • Plicní otok
    • Respirační selhání
    • Akutní nekardiopulmonální poruchy, které mohou ovlivnit výkon při cvičení nebo se cvičením zhoršit (tj. infekce, selhání ledvin, tyreotoxikóza).
  • Mentální postižení vedoucí k neschopnosti spolupracovat
  • Pokud provádíte CPET, desaturace vzduchu v místnosti v klidu ≤ 85 %
  • Jakýkoli jiný stav nebo interkurentní onemocnění, které podle názoru zkoušejícího činí z účastníka špatným kandidátem na základní biopsii nebo studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pravidelní cvičenci a necvičící skupiny, kterým byla diagnostikována rakovina prsu
V této studii není žádná léčba, jedná se o jednorázové hodnocení. cvičenci: ≥ 120 minut intenzivního aerobního cvičení; V této studii není žádná léčba, jedná se o jednorázové hodnocení. necvičící: ≤ 30 minut středně intenzivního cvičení týdně.
Behaviorální: Průzkum Harvard Health Professionals
Účastníkům bude položena řada otázek (pomocí ověřeného dotazníku), aby zhodnotili sami deklarovanou expozici cvičení za posledních 12 měsíců.
Jiný: Odběr krve
Účastník poskytne vzorek krve
Jiný: Postupy CPET
CPET s 12svodovým EKG
Jiný: vzorek stolice
Pokud je to možné, prozkoumejte vzorek stolice (do ±1 týdne od operace).
Postup: Výzkumný odběr vzorků tkání
Vzorek nádoru a normální prsní tkáně může být odebrán z tkáně odebrané během operace rakoviny prsu, pokud zbývá dostatek tkáně pro výzkumné testování.
Pravidelné cvičenky, které jsou ve vysokém riziku vzniku rakoviny prsu
≥120 minut intenzivního aerobního cvičení;
Behaviorální: Průzkum Harvard Health Professionals
Účastníkům bude položena řada otázek (pomocí ověřeného dotazníku), aby zhodnotili sami deklarovanou expozici cvičení za posledních 12 měsíců.
Postup: Výzkumný odběr vzorků tkání
Vzorek nádoru a normální prsní tkáně může být odebrán z tkáně odebrané během operace rakoviny prsu, pokud zbývá dostatek tkáně pro výzkumné testování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdíly v profilu somatických mutací DNA
Časové okno: 2 roky
Osm μm silné reprezentativní řezy čerstvě zmrazeného vzorku budou mikrodisekovány jehlou pod stereomikroskopem (Olympus SZ61), aby bylo zajištěno >70 % obsahu nádorových buněk, jak bylo popsáno dříve.(36) Shodná zárodečná DNA bude pro každý případ mikrodisekována ze sousední normální prsní tkáně (pokud je k dispozici); vyhnout se možnosti morfologicky se objevujících nenádorových buněk obsahujících somatické mutace; upřednostníme mikrodisekci stromálních buněk a vyhneme se normálním prsním kanálkům a lalůčkům.
2 roky
rozdíly v sekvenování RNA
Časové okno: 2 roky
Počáteční analýza se zaměří na charakterizaci imunitních signatur (tj. imunitní aktivace, stejně jako již existující imunitní a související signatury) pomocí RNA-seq
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica Scott, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. ledna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 18-058

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení