Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Walking Green: Rozvoj základny důkazů pro přírodní předpisy

30. října 2019 aktualizováno: University of Minnesota

Vyšetřovatelé předpokládají, že chůze po naučné stezce povede k většímu snížení stresu a většímu zlepšení schopnosti směřovat pozornost ve srovnání s chůzí po příměstském chodníku.

Účinky chůze na těchto různých místech budou měřeny pomocí fyziologických a psychologických výsledků. Design studie je randomizovaná zkřížená studie u osob. Subjekty absolvují šest 50minutových procházek, jednu procházku týdně po dobu šesti týdnů. Tři procházky se uskuteční v městském prostředí a tři v přírodě. Pořadí podmínek bude každému předmětu přiděleno náhodně tak, že polovina subjektů jako první absolvuje městské vycházky a polovina subjektů jako první vycházky do přírody. Mezi dvěma sériemi procházek bude dvoutýdenní období omývání. Den v týdnu bude stanoven osobně a procházky se budou konat během měsíců s mírným počasím. V případě nepříznivého počasí bude týdenní vycházka vynechána a do rozvrhu bude přidán další týden. Omezení frekvence na jednu procházku týdně maximalizuje proveditelnost protokolu a minimalizuje tréninkové efekty, přičemž jakékoli tréninkové efekty v průběhu času jsou řešeny primárně randomizací (pořadí podmínek je vyvážené), ale také ve statistické analýze.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Předměstské procházky budou zmapovány v čistých, bezpečných ulicích s chodníky do 3 mil od arboreta v Chaska, Minnesota. Bude zmapována smyčka o délce přibližně 1,25 mil. Při obvyklé rychlosti chůze 20 minut na míli subjekt dokončí ~ 2 smyčky. Každá procházka bude načasována tak, aby rychlost chůze mohla být zahrnuta do statistické analýzy jako důležitá proměnná.

Přírodovědné procházky se budou konat v Krajinném arboretu University of Minnesota, které je součástí College of Food, Agricultural and Natural Resource Sciences na University of Minnesota. Arboretum nabízí více než 1 215 akrů přírodní krajiny s více než 12 mil stezek. Subjekty v této studii budou podnikat své procházky přírodou po stezce po rybníku Zelená volavka a přilehlých stezkách, které lze propojit a vytvořit tak procházkovou smyčku o délce ~ 1,25 mil nebo trasu ven a zpět, která odpovídá vzdálenosti příměstské procházky. Heron Pond a jeho přilehlé bažiny a bažiny představují tři přirozeně se vyskytující ekosystémy v Minnesotě, které jsou součástí státního geologického a krajinného dědictví. Bažinatá stezka prochází nejrozmanitějšími ekotypy každé túry v arboretu. Dubové lesy, javorové lesy a mozaika propletených mokřadů podél promenády nabízejí bohaté odměny pro ptáky, školní skupiny a rodiny.

Primárním přístupem ke statistické analýze bude multivariabilní lineární regresní model s opakovanými měřeními. Výsledkem budou psychologická a fyziologická měření stresu. Primární nezávislou proměnnou zájmu je stav (předměstská vs. příroda). Interakce podmínek a času (týden studie) poskytuje formální test intervenčních efektů (rozdíly mezi městskými a přírodními procházkami). To znamená, že v průběhu intervencí existují významné rozdíly ve výsledcích mezi městskými a přírodními procházkami? Kovarianty, které mají být v modelech vyhodnoceny jako možné matoucí faktory, zahrnují pořadí podmínek (nejprve město vs. příroda), věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti a celkovou obvyklou fyzickou aktivitu. Na průzkumném základě vyšetřovatelé otestují, zda tyto kovariáty slouží také jako modifikátory účinku intervence.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Spojené státy, 55318
        • Minnesota Landscape Arboretum

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 35 až 59 let
  • Žádné kontraindikace fyzické aktivity
  • Žádná závažná chronická onemocnění nebo specifické léky, které by kontraindikovaly cvičení nebo potenciálně tupé změny srdeční frekvence během cvičení

Kritéria vyloučení:

  • Léky na kardiovaskulární onemocnění
  • Artritida
  • Steroidy
  • Některé léky na krevní tlak
  • Diabetes
  • Rakovina
  • Samostatně hlášená deprese nebo úzkost / užívání léků na depresi nebo úzkost,
  • Mimo věkové rozmezí
  • Neschopnost dodržet harmonogram včetně cesty do arboreta
  • Překročení doporučené fyzické aktivity (250 minut týdně)
  • Kontraindikace chůze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Předměstský
Účastníci studie se po dobu 50 minut postaví na příměstský chodník.
Jiný: Příměstská procházka
Každý subjekt je testován za „předměstských“ podmínek. Porovnáme stresovou reakci a reakci pracovní paměti na chůzi ve dvou experimentálních podmínkách ((1) reakce na chůzi po přírodní stezce a (2) reakce na chůzi po městském chodníku).
Jiný: Příroda
Účastníci studie se po dobu 50 minut zídnou na přírodní stezce.
Jiný: Procházka přírodou
Každý subjekt je testován za podmínek „přirozenosti“. Porovnáme stresovou reakci a reakci pracovní paměti na chůzi ve dvou experimentálních podmínkách ((1) reakce na chůzi po přírodní stezce a (2) reakce na chůzi po městském chodníku).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna variability srdeční frekvence
Časové okno: Měření se budou provádět na začátku, týden před první procházkou, bezprostředně před a po každé procházce a do tří dnů po třetí procházce každého stavu (příroda vs. příměstská).
Vysokofrekvenční variace srdeční frekvence pomocí ambulantních monitorů srdeční frekvence (milisekundy).
Měření se budou provádět na začátku, týden před první procházkou, bezprostředně před a po každé procházce a do tří dnů po třetí procházce každého stavu (příroda vs. příměstská).
Změna krevního tlaku
Časové okno: Měření budou prováděna na základní linii, bezprostředně před a po každé procházce každého stavu (příroda vs. příměstská).
Krevní tlak (mmHg) pomocí standardní manžety na měření krevního tlaku.
Měření budou prováděna na základní linii, bezprostředně před a po každé procházce každého stavu (příroda vs. příměstská).
Změna v dynamice kortizolu
Časové okno: Měření budou provedena před každou procházkou každého stavu (příroda vs. příměstská).
Denní dynamika kortizolu měřená kortizolem ve slinách (ug/dl), protože normální pokles kortizolu během dne je zmírněn vystavením chronickému stresu.
Měření budou provedena před každou procházkou každého stavu (příroda vs. příměstská).
Změna koncentrace cytokinů v krvi
Časové okno: Měření budou provedena před každou procházkou každého stavu (příroda vs. příměstská).
Koncentrace pro- a protizánětlivých cytokinů v krvi (pg/ml), protože stres typicky vyvolává zánětlivou odpověď. Vzorky krve se odebírají píchnutím do špičky prstu subjektu, nasbíráním kapek krve na papír Protein SaverTM (Whatman) a následným vysušením krevních skvrn. Vysušené krevní skvrny (DBS) se zmrazí a skladují až do testování.
Měření budou provedena před každou procházkou každého stavu (příroda vs. příměstská).
Změna v obnovení pozornosti
Časové okno: Měření se budou provádět na začátku, týden před první procházkou, bezprostředně před a po každé procházce a do tří dnů po třetí procházce každého stavu (příroda vs. příměstská).
Test Backward Digit Span je jedním z nejstarších testů používaných k vyhodnocení pracovní paměti a používá se k posouzení kapacity pro nasměrování pozornosti (tj. obnovení pozornosti).
Měření se budou provádět na začátku, týden před první procházkou, bezprostředně před a po každé procházce a do tří dnů po třetí procházce každého stavu (příroda vs. příměstská).
Změna v CESD
Časové okno: Měření budou prováděna na základní linii, bezprostředně před a po každé procházce každého stavu (příroda vs. příměstská).
CESD: Stres je silně spojen s depresí. K měření depresivních symptomů použijeme Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD). Skóre se určí sečtením odpovědí účastníků na všech 20 položek od 1 („méně než 1 den“) do 4 („5–7 dní“) před a po procházce v každém místě zásahu (příroda vs. předměstí).
Měření budou prováděna na základní linii, bezprostředně před a po každé procházce každého stavu (příroda vs. příměstská).
Změna v PANAS
Časové okno: Měření budou prováděna na základní linii, bezprostředně před a po každé procházce každého stavu (příroda vs. příměstská).

PANAS: Stres je spojen se sníženým pozitivním a zvýšeným negativním vlivem (náladou). Vliv budeme měřit pomocí škály pozitivních a negativních vlivů (PANAS).

Skóre se určí sečtením odpovědí účastníků na všech 20 položek od 1 („velmi málo nebo vůbec“) do 5 („extrémně“) před a po procházce v každém místě zásahu (příroda vs. předměstí).
Měření budou prováděna na základní linii, bezprostředně před a po každé procházce každého stavu (příroda vs. příměstská).
Změna v STAI
Časové okno: Měření budou prováděna na základní linii, bezprostředně před a po každé procházce každého stavu (příroda vs. příměstská).
Úzkost: Stres je spojen se zvýšenou úrovní úzkosti. Úzkost bude měřena pomocí State and Trait Anxiety Inventories (STAI). Skóre se stanoví sečtením odpovědí účastníků na všech 20 položek od 1 („vůbec ne“) do 4 („často ano“) před a po procházce v každém místě zásahu (příroda vs. předměstí).
Měření budou prováděna na základní linii, bezprostředně před a po každé procházce každého stavu (příroda vs. příměstská).
Změna vnímaného stresu
Časové okno: Měření budou prováděna na základní linii, bezprostředně před a po každé procházce každého stavu (příroda vs. příměstská).
Vnímaný stres: Cohenova škála vnímání stresu (PSS) bude použita k měření míry, do jaké subjekty hodnotí události a situace ve svém životě jako stresující. Skóre se určí sečtením odpovědí účastníků na všech 10 položek od 1 („nikdy“) do 4 („velmi často“) před a po procházce v každém místě zásahu (příroda vs. předměstí).
Měření budou prováděna na základní linii, bezprostředně před a po každé procházce každého stavu (příroda vs. příměstská).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Minnesota

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Mark A Pereira, PhD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. října 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1703S09101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Příměstská procházka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení