Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Walking Green: Utvikle en evidensbase for naturresepter

30. oktober 2019 oppdatert av: University of Minnesota

Etterforskerne antar at å gå på en natursti vil føre til større reduksjoner i stress og større forbedringer i evnen til å rette oppmerksomheten sammenlignet med å gå på et forstadsfortau.

Effekten av å gå på disse forskjellige stedene vil bli målt ved hjelp av fysiologiske og psykologiske utfall. Studiedesignet er en randomisert med-i person cross-over studie. Forsøkspersonene vil ta seks 50-minutters spaserturer, en tur per uke i seks uker. Tre turer vil skje i urbane omgivelser og tre i naturmiljø. Rekkefølgen på forholdene vil bli tilfeldig tildelt hvert fag, slik at halvparten av fagene vil gjennomføre byvandringene først og halvparten av fagene vil gjennomføre naturvandringene først. Det vil være en to ukers utvaskingsperiode mellom de to turene. Ukedag vil bli fastsatt innen person, og turer vil forekomme i mildværsmånedene. Ved dårlig vær vil den ukentlige turen hoppes over og en ekstra uke legges til timeplanen. Begrensning av frekvensen til én tur per uke maksimerer gjennomførbarheten av protokollen og minimerer treningseffekter, med eventuelle treningseffekter over tid håndteres primært ved randomisering (tilstandsrekkefølgen er balansert), men også i den statistiske analysen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Forstadsturer vil bli kartlagt i rene, trygge gater med fortau innen 3 miles fra Arboretum, i Chaska, Minnesota. En løkke som dekker omtrent 1,25 miles vil bli kartlagt. Ved en vanlig ganghastighet på 20 minutter per mil, vil et forsøksperson fullføre ~ 2 sløyfer. Hver tur vil bli tidsbestemt slik at ganghastighet kan inkluderes i den statistiske analysen som en viktig kovariat.

Naturvandringer vil finne sted ved University of Minnesota Landscape Arboretum, som er en del av College of Food, Agricultural and Natural Resource Sciences ved University of Minnesota. Arboretet har mer enn 1215 hektar med naturlandskap med over 12 miles med stier. Forsøkspersonene i denne studien vil ta naturturene sine på Green Heron Pond Trail og tilstøtende stier som kan kobles sammen for å lage en gåsløyfe på ~1,25 miles, eller en ut-og-tilbake-bane, som matcher avstanden til forstadsvandringen. Heron Pond og dens tilstøtende myr og myr representerer tre naturlig forekommende økosystemer i Minnesota som er en del av statens geologiske og landskapsarv. Myrstien går gjennom de mest varierte økotypene av enhver arboretvandring. Eikeskog, lønneskog og mosaikken av blandede våtmarker langs strandpromenaden tilbyr rike belønninger for fuglefolk, skolegrupper og familier.

Den primære tilnærmingen til den statistiske analysen vil være en multivariabel lineær regresjonsmodell med gjentatte mål. Resultatene vil være de psykologiske og fysiologiske målene på stress. Den primære uavhengige variabelen av interesse er tilstand (forstad v. natur). Samspillet mellom tilstand og tid (studieuken) gir en formell test av intervensjonseffekter (forskjeller mellom by- og naturvandringer). Det vil si at over tidsforløpet til intervensjonene, er det betydelige forskjeller i utfallet mellom by- og naturvandringene? Kovariater som skal evalueres i modellene som mulige konfoundere inkluderer rekkefølgen av tilstandene (urban first v. nature first), alder, kjønn, kroppsmasseindeks og generell fysisk aktivitet. På en eksplorativ basis vil etterforskerne teste om disse kovariatene også fungerer som modifikatorer av intervensjonseffekten.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
24

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Forente stater, 55318
        • Minnesota Landscape Arboretum

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 59 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 35 til 59
  • Ingen kontraindikasjoner for fysisk aktivitet
  • Ingen alvorlige kroniske sykdommer eller spesifikke medisiner som kan kontraindisere trening eller potensielt stumpe hjertefrekvensvariasjoner under trening

Ekskluderingskriterier:

  • Medisiner for hjerte- og karsykdommer
  • Leddgikt
  • Steroider
  • Visse blodtrykksmedisiner
  • Diabetes
  • Kreft
  • Selvrapportert depresjon eller angst / tar medisiner for depresjon eller angst,
  • Utenfor aldersgruppen
  • Manglende evne til å følge tidsplanen inkludert reise til arboretet
  • Overskridelse av anbefalingene for fysisk aktivitet (250 minutter per uke)
  • Kontraindikasjoner for å gå

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Annen: Forstad
Studiedeltakere vil mure på et forstads fortau i 50 minutter.
Annen: Forstadsvandring
Hvert emne testes under "forstads"-tilstanden. Vi vil sammenligne stressrespons og arbeidsminnerespons på å gå under de to eksperimentelle forholdene ((1)respons på å gå på natursti og (2) respons på å gå på et urbant fortau).
Annen: Natur
Studiedeltakere vil mure på en natursti i 50 minutter.
Annen: Naturvandring
Hvert emne testes under "natur"-tilstanden. Vi vil sammenligne stressrespons og arbeidsminnerespons på å gå under de to eksperimentelle forholdene ((1)respons på å gå på natursti og (2) respons på å gå på et urbant fortau).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Målinger vil bli foretatt ved baseline én uke før den første turen, rett før og etter hver tur, og innen tre dager etter den tredje turen for hver tilstand (natur vs forstad).
Høyfrekvent pulsvariasjon ved bruk av ambulerende pulsmålere (millisekunder).
Målinger vil bli foretatt ved baseline én uke før den første turen, rett før og etter hver tur, og innen tre dager etter den tredje turen for hver tilstand (natur vs forstad).
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Målinger vil bli gjort ved baseline, rett før og etter hver tur for hver tilstand (natur vs forstad).
Blodtrykk (mmHg) ved bruk av en standard blodtrykksmansjett.
Målinger vil bli gjort ved baseline, rett før og etter hver tur for hver tilstand (natur vs forstad).
Endring i Cortisol Dynamics
Tidsramme: Målinger vil bli gjort før hver tur av hver tilstand (natur vs forstad).
Daglig kortisoldynamikk målt ved spyttkortisol (ug/dl), da det normale fallet i kortisol i løpet av dagen dempes ved eksponering for kronisk stress.
Målinger vil bli gjort før hver tur av hver tilstand (natur vs forstad).
Endring i cytokinblodkonsentrasjon
Tidsramme: Målinger vil bli gjort før hver tur av hver tilstand (natur vs forstad).
Pro- og anti-inflammatoriske cytokinkonsentrasjoner i blod (pg/mL), da stress typisk induserer en inflammatorisk respons. Blodprøver tas ved å stikke i fingertuppen til forsøkspersonen, samle bloddråper på Protein SaverTMpaper (Whatman) og deretter tørke blodflekkene. De tørkede blodflekkene (DBS) fryses og lagres til de er analysert.
Målinger vil bli gjort før hver tur av hver tilstand (natur vs forstad).
Endring i oppmerksomhetsgjenoppretting
Tidsramme: Målinger vil bli foretatt ved baseline én uke før den første turen, rett før og etter hver tur, og innen tre dager etter den tredje turen for hver tilstand (natur vs forstad).
Backward Digit Span-testen er en av de eldste testene som brukes til å evaluere arbeidsminne og brukes til å vurdere kapasiteten til å rette oppmerksomheten (dvs. oppmerksomhetsgjenoppretting).
Målinger vil bli foretatt ved baseline én uke før den første turen, rett før og etter hver tur, og innen tre dager etter den tredje turen for hver tilstand (natur vs forstad).
Endring i CESD
Tidsramme: Målinger vil bli gjort ved baseline, rett før og etter hver tur for hver tilstand (natur vs forstad).
CESD: Stress er sterkt assosiert med depresjon. For å måle depressive symptomer vil vi bruke Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD). Poeng bestemmes ved å summere deltakernes svar på alle 20 punktene fra 1 ("mindre enn 1 dag") til 4 ("5-7 dager") før og etter gang på hvert intervensjonssted (natur vs forstad).
Målinger vil bli gjort ved baseline, rett før og etter hver tur for hver tilstand (natur vs forstad).
Endring i PANAS
Tidsramme: Målinger vil bli gjort ved baseline, rett før og etter hver tur for hver tilstand (natur vs forstad).

PANAS: Stress er assosiert med redusert positiv og økt negativ påvirkning (humør). Vi vil måle affekt ved hjelp av Positive og Negative Affect Scale (PANAS).

Poeng bestemmes ved å summere deltakernes svar på alle 20 punktene fra 1 ("veldig lite eller ikke i det hele tatt") til 5 ("ekstremt") før og etter gang på hvert intervensjonssted (natur vs forstad).
Målinger vil bli gjort ved baseline, rett før og etter hver tur for hver tilstand (natur vs forstad).
Endring i STAI
Tidsramme: Målinger vil bli gjort ved baseline, rett før og etter hver tur for hver tilstand (natur vs forstad).
Angst: Stress er assosiert med økte nivåer av angst. Angst vil bli målt ved hjelp av State and Trait Anxiety Inventories (STAI). Poeng bestemmes ved å summere deltakernes svar på alle 20 punktene fra 1 ("ikke i det hele tatt") til 4 ("ofte") før og etter gang på hvert intervensjonssted (natur vs forstad).
Målinger vil bli gjort ved baseline, rett før og etter hver tur for hver tilstand (natur vs forstad).
Endring i opplevd stress
Tidsramme: Målinger vil bli gjort ved baseline, rett før og etter hver tur for hver tilstand (natur vs forstad).
Opplevd stress: Cohens skala for opplevd stress (PSS) vil bli brukt til å måle i hvilken grad forsøkspersonene vurderer hendelsene og situasjonene i livet til å være stressende. Poeng bestemmes ved å summere deltakernes svar på alle 10 punktene fra 1 ("aldri") til 4 ("veldig ofte") før og etter gang på hvert intervensjonssted (natur vs forstad).
Målinger vil bli gjort ved baseline, rett før og etter hver tur for hver tilstand (natur vs forstad).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Minnesota

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Mark A Pereira, PhD, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
14. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
22. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
1. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. oktober 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 1703S09101

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Understreke

Kliniske studier på Forstadsvandring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger