Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Walking Green: Udvikling af en evidensbase for naturrecepter

30. oktober 2019 opdateret af: University of Minnesota

Efterforskerne antager, at det at gå på en natursti vil føre til større reduktioner i stress og større forbedringer i evnen til at rette opmærksomheden sammenlignet med at gå på et forstadsfortov.

Effekterne af at gå på disse forskellige steder vil blive målt ved hjælp af fysiologiske og psykologiske resultater. Undersøgelsesdesignet er et randomiseret med-i person cross-over forsøg. Forsøgspersonerne vil tage seks 50-minutters gåture, en gåtur om ugen i seks uger. Tre vandreture vil forekomme i bymiljøet og tre i naturmiljøet. Rækkefølgen af ​​betingelserne vil blive tilfældigt tildelt hvert fag, således at halvdelen af ​​fagene gennemfører byvandringerne først og halvdelen af ​​fagene gennemfører naturvandringerne først. Der vil være en to-ugers udvaskningsperiode mellem de to sæt gåture. Ugedag vil blive fastsat inden for person, og gåture vil forekomme i de milde vejrmåneder. I tilfælde af dårligt vejr vil den ugentlige gåtur blive sprunget over, og der tilføjes en ekstra uge til skemaet. Begrænsning af frekvensen til én gåtur om ugen maksimerer gennemførligheden af ​​protokollen og minimerer træningseffekter, idet eventuelle træningseffekter over tid primært håndteres ved randomisering (tilstandsrækkefølgen er afbalanceret), men også i den statistiske analyse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forstadsvandringer vil blive kortlagt i rene, sikre gader med fortove inden for 3 miles fra Arboretum i Chaska, Minnesota. En sløjfe, der dækker cirka 1,25 miles, vil blive kortlagt. Ved en sædvanlig ganghastighed på 20 minutter pr. mile vil et forsøgsperson gennemføre ~ 2 sløjfer. Hver gang vil blive timet, så ganghastigheden kan indgå i den statistiske analyse som en vigtig kovariat.

Nature Walks vil finde sted på University of Minnesota Landscape Arboretum, som er en del af College of Food, Agricultural and Natural Resource Sciences ved University of Minnesota. Arboretum byder på mere end 1.215 acres af naturlige landskaber med over 12 miles af stier. Forsøgspersonerne i denne undersøgelse vil tage deres naturvandringer på Green Heron Pond Trail og tilstødende stier, der kan forbindes for at skabe en vandreløkke på ~1,25 miles, eller en ud-og-tilbage-bane, der matcher afstanden til forstadsvandringen. Heron Pond og dens tilstødende mose og mose repræsenterer tre naturligt forekommende økosystemer i Minnesota, der er en del af statens geologiske og landskabelige arv. Mosestien går gennem de mest forskelligartede økotyper af enhver Arboretum-vandring. Egeskove, ahornskove og mosaikken af ​​blandede vådområder langs strandpromenaden tilbyder rige belønninger til fuglefolk, skolegrupper og familier.

Den primære tilgang til den statistiske analyse vil være en multivariabel lineær regressionsmodel med gentagne mål. Resultaterne vil være de psykologiske og fysiologiske mål for stress. Den primære uafhængige variabel af interesse er tilstand (forstad v. natur). Samspillet mellem tilstand og tid (undersøgelsesugen) giver en formel test af interventionseffekter (forskelle mellem by- og naturvandringer). Det vil sige, er der over tidsforløbet af interventionerne væsentlige forskelle i resultaterne mellem by- og naturvandringerne? Kovariater, der skal evalueres i modellerne som mulige konfoundere, inkluderer rækkefølgen af ​​tilstandene (by først v. natur først), alder, køn, kropsmasseindeks og overordnet sædvanlig fysisk aktivitet. På et eksplorativt grundlag vil efterforskerne teste, om disse kovariater også fungerer som modifikatorer af interventionseffekten.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Forenede Stater, 55318
        • Minnesota Landscape Arboretum

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

35 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 35 til 59
  • Ingen kontraindikationer for fysisk aktivitet
  • Ingen større kroniske sygdomme eller specifik medicin, der ville kontraindicere træning eller potentielt sløve pulsvariationer under træning

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertekarsygdomme medicin
  • Gigt
  • Steroider
  • Visse blodtryksmedicin
  • Diabetes
  • Kræft
  • Selvrapporteret depression eller angst / tager medicin mod depression eller angst,
  • Uden for aldersgruppen
  • Manglende evne til at følge tidsplanen inklusive rejse til arboret
  • Overskridelse af anbefalingerne om fysisk aktivitet (250 minutter om ugen)
  • Kontraindikationer til at gå

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Forstad
Undersøgelsesdeltagere vil mure på et forstadsfortovsmiljø i 50 minutter.
Andet: Forstadsvandring
Hvert emne testes under "forstads"-tilstanden. Vi vil sammenligne stressrespons og arbejdshukommelsesrespons på at gå under de to eksperimentelle forhold ((1) respons på at gå på en natursti og (2) respons på at gå på et urbant fortov).
Andet: Natur
Studiedeltagere vil mure på en natursti i 50 minutter.
Andet: Naturvandring
Hvert emne testes under "natur"-betingelser. Vi vil sammenligne stressrespons og arbejdshukommelsesrespons på at gå under de to eksperimentelle forhold ((1) respons på at gå på en natursti og (2) respons på at gå på et urbant fortov).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget ved baseline en uge før den første gåtur, umiddelbart før og efter hver gåtur og inden for tre dage efter den tredje gåtur af hver tilstand (natur vs forstad).
Højfrekvent pulsvariation ved hjælp af ambulante pulsmålere (millisekunder).
Målinger vil blive foretaget ved baseline en uge før den første gåtur, umiddelbart før og efter hver gåtur og inden for tre dage efter den tredje gåtur af hver tilstand (natur vs forstad).
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget ved baseline, umiddelbart før og efter hver gang af hver tilstand (natur vs forstad).
Blodtryk (mmHg) ved hjælp af en standard blodtryksmanchet.
Målinger vil blive foretaget ved baseline, umiddelbart før og efter hver gang af hver tilstand (natur vs forstad).
Ændring i Cortisol Dynamics
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget før hver gang af hver tilstand (natur vs forstad).
Daglig kortisoldynamik målt ved spytkortisol (ug/dl), da det normale fald i kortisol i løbet af dagen dæmpes ved udsættelse for kronisk stress.
Målinger vil blive foretaget før hver gang af hver tilstand (natur vs forstad).
Ændring i Cytokin-blodkoncentrationen
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget før hver gang af hver tilstand (natur vs forstad).
Pro- og antiinflammatoriske cytokinkoncentrationer i blod (pg/ml), da stress typisk fremkalder en inflammatorisk reaktion. Blodprøver udtages ved at prikke i forsøgspersonens fingerspids, opsamle dråber blod på Protein SaverTM-papir (Whatman) og derefter tørre blodpletterne. De tørrede blodpletter (DBS) fryses og opbevares, indtil de er analyseret.
Målinger vil blive foretaget før hver gang af hver tilstand (natur vs forstad).
Ændring i opmærksomhedsgendannelse
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget ved baseline en uge før den første gåtur, umiddelbart før og efter hver gåtur og inden for tre dage efter den tredje gåtur af hver tilstand (natur vs forstad).
Backward Digit Span-testen er en af ​​de ældste tests, der bruges til at evaluere arbejdshukommelsen og bruges til at vurdere evnen til at rette opmærksomheden (dvs. opmærksomhedsgenoprettelse).
Målinger vil blive foretaget ved baseline en uge før den første gåtur, umiddelbart før og efter hver gåtur og inden for tre dage efter den tredje gåtur af hver tilstand (natur vs forstad).
Ændring i CESD
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget ved baseline, umiddelbart før og efter hver gang af hver tilstand (natur vs forstad).
CESD: Stress er stærkt forbundet med depression. Til at måle depressive symptomer vil vi bruge Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CESD). Scoren bestemmes ved at summere deltagernes svar på alle 20 emner fra 1 ("mindre end 1 dag") til 4 ("5-7 dage") før og efter gang på hvert interventionssted (natur vs forstad).
Målinger vil blive foretaget ved baseline, umiddelbart før og efter hver gang af hver tilstand (natur vs forstad).
Ændring i PANAS
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget ved baseline, umiddelbart før og efter hver gang af hver tilstand (natur vs forstad).

PANAS: Stress er forbundet med nedsat positiv og øget negativ påvirkning (humør). Vi vil måle påvirkning ved hjælp af Positive og Negative Affect Scale (PANAS).

Scoren bestemmes ved at summere deltagernes svar på alle 20 punkter fra 1 ("meget lidt eller slet ikke") til 5 ("ekstremt") før og efter gang på hvert interventionssted (natur vs forstad).
Målinger vil blive foretaget ved baseline, umiddelbart før og efter hver gang af hver tilstand (natur vs forstad).
Ændring i STAI
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget ved baseline, umiddelbart før og efter hver gang af hver tilstand (natur vs forstad).
Angst: Stress er forbundet med øgede niveauer af angst. Angst vil blive målt ved hjælp af State and Trait Anxiety Inventory (STAI). Scoren bestemmes ved at summere deltagernes svar på alle 20 emner fra 1 ("slet ikke") til 4 ("ofte") før og efter gang på hvert interventionssted (natur vs forstad).
Målinger vil blive foretaget ved baseline, umiddelbart før og efter hver gang af hver tilstand (natur vs forstad).
Ændring i oplevet stress
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget ved baseline, umiddelbart før og efter hver gang af hver tilstand (natur vs forstad).
Perceived stress: Cohens perceived stress scale (PSS) vil blive brugt til at måle, i hvilket omfang forsøgspersoner vurderer begivenhederne og situationerne i deres liv til at være stressende. Scoren bestemmes ved at summere deltagernes svar på alle 10 punkter fra 1 ("aldrig") til 4 ("meget ofte") før og efter gang på hvert interventionssted (natur vs forstad).
Målinger vil blive foretaget ved baseline, umiddelbart før og efter hver gang af hver tilstand (natur vs forstad).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Minnesota

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mark A Pereira, PhD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. oktober 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1703S09101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forstadsvandring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger