Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sérový 25(OH) vitamín D a celkové hladiny sérového imunoglobulinu E u pacientů s pityriasis Alba

1. dubna 2025 aktualizováno: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Pityriasis alba (PA) je běžné, benigní kožní onemocnění vyskytující se převážně u dětí a dospívajících. Je charakterizována špatně definovanými hypopigmentovanými makuly a skvrnami, kulatého nebo oválného tvaru. Nejčastěji se nacházejí na obličeji (zejména na tvářích), pažích a horní části trupu; a jsou patrnější u lidí s tmavším typem pleti. Vystavení slunci léze zvýrazňuje. Pacienti a jejich rodiče jsou často znepokojeni kosmetickým vzhledem lézí. PA není sezónní, i když olupování může být horší v zimě (v důsledku suchého vzduchu v domácnostech) a léze mohou být zřetelnější na jaře a v létě (v důsledku vystavení slunci a ztmavnutí okolní kůže). Ne. byla identifikována specifická příčina PA. Není nakažlivá a nebyla hlášena žádná infekční etiologie. Nejčastěji se vyskytuje u jedinců s atopií v anamnéze, i když se může vyskytnout i u neatopických jedinců.

V této studii budeme zkoumat roli sérových hladin vitaminu D a sérových hladin celkového IgE s rozvojem a průběhem PA. Plazmatické hladiny 25(OH) vitaminu D a celkového sérového imunoglobulinu E budou stanoveny pomocí techniky ELISA.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Prospektivní kohortová studie bude provedena na základě Výzkumného ústavu epidemiologie, mikrobiologie a infekčních nemocí Ministerstva veřejného zdraví Republiky Uzbekistán.

Informovaný i písemný souhlas bude získán od rodičů nebo od příslušného příbuzného či opatrovníka pacientů a zdravých jedinců z kontrolní skupiny.

Účastníky studie bude asi 30 dětí ve věku 5 až 12 let s pityriasis alba. Kontrolní skupina bude zahrnovat asi 20 zdravých jedinců. Všichni účastníci budou obyvatelé Uzbekistánu.

Diagnostika pityriasis alba Diagnostika pityriasis alba bude založena na výsledcích klinického vyšetření. Kritéria pro zařazení: odhalení více kulatých nebo oválných hypopigmentovaných makul nebo skvrn s nezřetelnými okraji. Na některých náplastech může být pozorován slabý erytém. Počet lézí se mohl pohybovat od čtyř do deseti, o velikosti 0,5 cm - 5 cm a jsou distribuovány převážně na obličeji, krku, pažích a horní části trupu.

Kritéria vyloučení Kritéria vyloučení: chronická a akutní infekční onemocnění, endokrinní onemocnění, vrozená onemocnění, alergická dermatitida, bronchiální astma, alergická rýma a/nebo konjunktivitida, jiné kožní poruchy, historie užívání doplňků vitaminu D před třemi měsíci nebo užívání jakýchkoli léky ovlivňující endokrinní parametry.

Měření antropometrických indexů V rámci průzkumu budou získány demografické údaje včetně věku, pohlaví a indexu tělesné hmotnosti (BMI) vypočítané jako hmotnost (kg)/výška2 (m2).

Odběr a skladování vzorků Každému účastníkovi bude odebráno pět mililitrů vzorku periferní žilní krve (po 8-12 hodinách hladovění) a bude odebráno do HumaTube Serum Gel - C/A pro ELISA. Sérum bude vhodným způsobem získáno a skladováno při -20°C maximálně 30 dní. Všechny vzorky krve budou odebírány během letního období.

Odhad vitaminu D a celkového imunoglobulinu E Plazmatické hladiny 25(OH) vitaminu D (DIAsource kit, Belgie) a celkového sérového imunoglobulinu E (HUMAN kit, Německo) budou stanoveny pomocí techniky ELISA.

Klasifikace vitaminu D a celkového imunoglobulinu E Hladina vitaminu D v séru bude klasifikována tak, jak uvádí Holick (Holick MF. 2007). Hladiny vitaminu D ≤20, 21-29, ≥30-150 a >150 ng/ml budou považovány za nedostatek vitaminu D, nedostatek vitaminu D, dostatek vitaminu D a intoxikaci vitaminem D, v tomto pořadí.

Normální hladiny celkového imunoglobulinu E pro děti ve věku 1-6 let - <30 ul/ml, 7-9 let - <60 ul/ml a 10-12 let - <100 ul/ml, 13-16 let - <150 ul/ml.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
280

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Uzbekistán
    • Uchtepa
      • Tashkent, Uchtepa, Uzbekistán, 100133
        • Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Prospektivní kohortová studie bude provedena na základě Výzkumného ústavu epidemiologie, mikrobiologie a infekčních nemocí Ministerstva veřejného zdraví Republiky Uzbekistán. Všichni účastníci budou obyvatelé Uzbekistánu.

Diagnóza pityriasis alba bude založena na výsledcích klinického vyšetření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s Pityriasis alba
  • Zdraví jedinci (kontrolní skupina)

Kritéria vyloučení:

  • chronická a akutní infekční onemocnění;
  • endokrinní onemocnění;
  • vrozená onemocnění;
  • alergická dermatitida;
  • bronchiální astma;
  • alergická rýma a/nebo konjunktivitida;
  • jiné kožní poruchy;
  • anamnéza užívání doplňků vitaminu D před třemi měsíci nebo užívání jakýchkoli léků ovlivňujících endokrinní parametry.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti s Pityriasis alba
Diagnostický test: Detekce plazmatických hladin 25(OH) vitaminu D technikou ELISA
Každému účastníkovi bude odebráno pět mililitrů vzorku periferní žilní krve (po 8-12 hodinách hladovění) a bude odebráno do HumaTube Serum Gel - C/A pro ELISA. Sérum bude vhodným způsobem získáno a skladováno při -20°C maximálně 30 dní. Plazmatické hladiny 25(OH) vitaminu D budou detekovány technikou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
Diagnostický test: Detekce celkového sérového imunoglobulinu E technikou ELISA
Každému účastníkovi bude odebráno pět mililitrů vzorku periferní žilní krve (po 8-12 hodinách hladovění) a bude odebráno do HumaTube Serum Gel - C/A pro ELISA. Sérum bude vhodným způsobem získáno a skladováno při -20°C maximálně 30 dní. Celkový sérový imunoglobulin E bude detekován technikou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
Zdraví účastníci (kontrolní skupina)
Diagnostický test: Detekce plazmatických hladin 25(OH) vitaminu D technikou ELISA
Každému účastníkovi bude odebráno pět mililitrů vzorku periferní žilní krve (po 8-12 hodinách hladovění) a bude odebráno do HumaTube Serum Gel - C/A pro ELISA. Sérum bude vhodným způsobem získáno a skladováno při -20°C maximálně 30 dní. Plazmatické hladiny 25(OH) vitaminu D budou detekovány technikou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
Diagnostický test: Detekce celkového sérového imunoglobulinu E technikou ELISA
Každému účastníkovi bude odebráno pět mililitrů vzorku periferní žilní krve (po 8-12 hodinách hladovění) a bude odebráno do HumaTube Serum Gel - C/A pro ELISA. Sérum bude vhodným způsobem získáno a skladováno při -20°C maximálně 30 dní. Celkový sérový imunoglobulin E bude detekován technikou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny 25(OH) vitaminu D v séru u pacientů s pityriasis alba
Časové okno: až 24 měsíců
V této studii očekáváme určení role vitaminu D ve vývoji a průběhu pityriasis alba
až 24 měsíců
Celkové hladiny imunoglobulinu E v séru u pacientů s pityriasis alba
Časové okno: až 24 měsíců
V této studii předpokládáme určení role imunoglobulinu E ve vývoji a průběhu pityriasis alba
až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Project #002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pityriasis Alba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení