Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum 25(OH) D-vitamin og totale serumimmunoglobulin E-niveauer hos patienter med Pityriasis Alba

1. april 2025 opdateret af: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Pityriasis alba (PA) er en almindelig, godartet hudlidelse, der overvejende forekommer hos børn og unge. Det er karakteriseret ved dårligt definerede hypopigmenterede makuler og pletter, runde eller ovale i form. De er oftest placeret i ansigtet (især kinderne), armene og overkroppen; og de er mere mærkbare hos mennesker med mørkere hudtyper. Soleksponering fremhæver læsionerne. Patienter og deres forældre er ofte bekymrede for læsionernes kosmetiske udseende. PA er ikke sæsonbestemt, selvom afskalning kan være værre om vinteren (som følge af tør luft i boliger), og læsioner kan være mere tydelige om foråret og sommeren (som følge af soleksponering og mørkfarvning af den omgivende hud). specifik årsag til PA er blevet identificeret. Det er ikke smitsomt, og der er ikke rapporteret infektiøs ætiologi. Det er mest almindeligt hos personer med en historie med atopi, selvom det kan forekomme hos ikke-natopiske individer.

I denne undersøgelse vil vi undersøge, hvilken rolle serum-vitamin D-niveauer og serum-totale IgE-niveauer spiller med udvikling og forløb af PA. Plasmaniveauer af 25(OH) vitamin D og total serumimmunoglobulin E vil blive bestemt ved at bruge ELISA-teknik.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Den prospektive kohorteundersøgelse vil blive udført på grundlag af Forskningsinstituttet for Epidemiologi, Mikrobiologi og Infektionssygdomme, Ministeriet for Folkesundhed i Republikken Usbekistan.

Både informeret og skriftligt samtykke vil blive indhentet fra forældrene eller fra passende pårørende eller værge til patienterne og raske personer i kontrolgruppen.

Studiedeltagere vil blive inkluderet omkring 30 børn i alderen 5 til 12 år med pityriasis alba. Kontrolgruppen vil omfatte omkring 20 raske personer. Alle deltagere vil være bosiddende i Usbekistan.

Diagnose af pityriasis alba Diagnose af pityriasis alba vil blive baseret på resultaterne af klinisk undersøgelse. Inklusionskriterier: afslører flere runde eller ovale hypopigmenterede makuler eller pletter med utydelige marginer. Et svagt erytem kan observeres i nogle pletter. Antallet af læsioner kunne variere fra fire til ti, 0,5 cm - 5 cm i størrelse, og de er overvejende fordelt på ansigt, hals, overarme og overkroppen.

Eksklusionskriterier Udelukkelseskriterierne: kroniske og akutte infektionssygdomme, endokrine sygdomme, medfødte sygdomme, allergisk dermatitis, bronkial astma, allergisk rhinitis og/eller conjunctivitis, andre hudlidelser, historie med brug af D-vitamintilskud inden for tre måneder siden, eller brug af evt. medicin, der påvirker endokrine parametre.

Måling af antropometriske indeks Demografiske data vil blive indhentet i undersøgelsen inkluderet alder, køn og kropsmasseindeks (BMI) beregnet som vægt (kg)/højde2 (m2).

Prøveindsamling og -opbevaring Fem milliliter af perifer venøst ​​blodprøve vil blive taget (efter 8-12 timers faste) fra hver deltager og vil blive opsamlet i HumaTube Serum Gel - C/A til ELISA. Serum opnås passende og opbevares ved -20°C maksimalt 30 dage. Alle blodprøver vil blive udtaget i sommerperioden.

Estimering af vitamin D og totalt immunoglobulin E Plasmaniveauer af 25(OH) vitamin D (DIAsource kit, Belgien) og totalt serum immunoglobulin E (HUMAN kit, Tyskland) vil blive bestemt ved hjælp af ELISA teknik.

Klassificering af D-vitamin og Total Immunoglobulin E Serum D-vitaminniveau vil blive klassificeret som rapporteret af Holick (Holick MF. 2007). Niveauer af D-vitamin ≤20, 21-29, ≥30-150 og >150 ng/ml vil blive betragtet som henholdsvis D-vitaminmangel, D-vitaminmangel, D-vitamintilstrækkelighed og D-vitaminforgiftning.

Normale niveauer af totalt immunglobulin E for børn 1-6 år - <30 ul/ml, 7-9 år - <60 ul/ml og 10-12 år - <100 ul/ml, 13-16 år - <150 ul/ml.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
280

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Usbekistan
    • Uchtepa
      • Tashkent, Uchtepa, Usbekistan, 100133
        • Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

5 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den prospektive kohorteundersøgelse vil blive udført på grundlag af Forskningsinstituttet for Epidemiologi, Mikrobiologi og Infektionssygdomme, Ministeriet for Folkesundhed i Republikken Usbekistan. Alle deltagere vil være bosiddende i Usbekistan.

Diagnose af pityriasis alba vil være baseret på resultaterne af klinisk undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med Pityriasis alba
  • Sunde individer (kontrolgruppe)

Ekskluderingskriterier:

  • kroniske og akutte infektionssygdomme;
  • endokrine sygdomme;
  • medfødte sygdomme;
  • allergisk dermatitis;
  • bronkial astma;
  • allergisk rhinitis og/eller conjunctivitis;
  • andre hudlidelser;
  • historie med brug af D-vitamintilskud inden for tre måneder siden, eller brug af medicin, der påvirker endokrine parametre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patienter med Pityriasis alba
Diagnostisk test: Påvisning af plasmaniveauer af 25(OH) vitamin D ved ELISA-teknik
Fem milliliter perifer venøs blodprøve vil blive taget (efter 8-12 timers faste) fra hver deltager og vil blive opsamlet i HumaTube Serum Gel - C/A til ELISA. Serum opnås passende og opbevares ved -20°C maksimalt 30 dage. Plasmaniveauer af 25(OH) vitamin D vil blive påvist ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) teknik.
Diagnostisk test: Påvisning af totalt serumimmunoglobulin E ved ELISA-teknik
Fem milliliter perifer venøs blodprøve vil blive taget (efter 8-12 timers faste) fra hver deltager og vil blive opsamlet i HumaTube Serum Gel - C/A til ELISA. Serum opnås passende og opbevares ved -20°C maksimalt 30 dage. Totalt serumimmunoglobulin E vil blive påvist ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) teknik.
Raske deltagere (kontrolgruppe)
Diagnostisk test: Påvisning af plasmaniveauer af 25(OH) vitamin D ved ELISA-teknik
Fem milliliter perifer venøs blodprøve vil blive taget (efter 8-12 timers faste) fra hver deltager og vil blive opsamlet i HumaTube Serum Gel - C/A til ELISA. Serum opnås passende og opbevares ved -20°C maksimalt 30 dage. Plasmaniveauer af 25(OH) vitamin D vil blive påvist ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) teknik.
Diagnostisk test: Påvisning af totalt serumimmunoglobulin E ved ELISA-teknik
Fem milliliter perifer venøs blodprøve vil blive taget (efter 8-12 timers faste) fra hver deltager og vil blive opsamlet i HumaTube Serum Gel - C/A til ELISA. Serum opnås passende og opbevares ved -20°C maksimalt 30 dage. Totalt serumimmunoglobulin E vil blive påvist ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) teknik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum 25(OH) vitamin D niveauer hos patienter med pityriasis alba
Tidsramme: op til 24 måneder
I denne undersøgelse forventer vi at bestemme en rolle af vitamin D i udviklingen og forløbet af pityriasis alba
op til 24 måneder
Totale serumimmunoglobulin E-niveauer hos patienter med pityriasis alba
Tidsramme: op til 24 måneder
I denne undersøgelse forventer vi at bestemme en rolle af immunoglobulin E i udviklingen og forløbet af pityriasis alba
op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Project #002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pityriasis Alba

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger