Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení zapojení do zdravotní péče prostřednictvím rutinního očkování mezi mladými černochy, kteří mají sex s muži

22. července 2019 aktualizováno: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Nemoci, kterým lze předcházet očkováním, jako je hepatitida A a meningitida, stejně jako rakovina způsobená lidským papilomavirem (HPV), mají neúměrný dopad na mladé černochy, kteří mají sex s muži (YBMSM). Tradiční techniky propagace očkování nebyly schopny řešit rasové rozdíly v proočkovanosti. Jednou slibnou metodou pro ovlivnění změny chování v sítích YBMSM je šíření informací prostřednictvím Popular Opinion Leaders (POL). Model POL zapojuje osoby, které jsou vůdci ve svých vlastních sítích/komunitách, aby podporovaly změnu chování. Cílem tohoto projektu je vyvinout a pilotně otestovat POL intervenci ke zvýšení rutinního konjugovaného očkování proti HAV, HPV a meningokokům u YBMSM ve věku 18-26 let. výzkumný rámec (PAR), který usnadní komunitní podporu a zajistí, že intervenční strategie jsou význačné. PAR zahrnuje členy komunity jako rovnocenné spolupracovníky ve výzkumném procesu. Očekává se, že výsledky z těchto cílů budou mít dopad na zdravotní výsledky tím, že budou identifikovány účinné strategie pro zvýšení očkování a rutinního zapojení do zdravotní péče v rámci YBMSM.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Staženo

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

U mladých černochů, kteří mají sex s muži (YBMSM), to, že jsou na křižovatce statusu rasové a sexuální menšiny, negativně ovlivňuje jejich přístup ke zdravotní péči a chování při hledání zdraví, což obojí podporuje zdravotní rozdíly – zejména u infekčních chorob. Nápadné ilustrace těchto zdravotních rozdílů lze vidět ve sníženém zapojení do zdravotnictví a v přijímání doporučených očkování. Nemoci, kterým lze předcházet očkováním, jako je hepatitida A a meningitida, stejně jako rakoviny způsobené lidským papilomavirem (HPV), mají neúměrný dopad na MSM. Jako takové jsou MSM považovány za vysoce rizikové a doporučuje se jim podstoupit rutinní očkování proti hepatitidě A (HAV), lidskému papilomaviru (HPV) a meningitidě. O tom, jak podpořit zavádění rutinního očkování mezi YBMSM, je však známo velmi málo. Tradiční techniky propagace očkování (např. využívání poskytovatelů zdravotní péče, požadavky na vstup do školy) nebyly schopny řešit rasové rozdíly v proočkovanosti. Jednou slibnou metodou pro ovlivnění změny chování v sítích YBMSM je šíření informací prostřednictvím Popular Opinion Leaders (POL). Důvěryhodné POL mohou být úspěšné při zmírňování překážek, ve kterých tradiční přístupy selhaly. Model POL zapojuje osoby, které jsou vůdci ve svých vlastních sítích/komunitách, aby podporovaly změnu chování. V reakci na PA-18-162 ("Propagace zdraví mezi muži z rasové a etnické menšiny") je cílem tohoto projektu vyvinout a pilotně otestovat POL intervenci ke zvýšení rutinního konjugovaného očkování proti HAV, HPV a meningokokům mezi YBMSM ve věku 18 let. -26. Dlouhodobým cílem našeho výzkumu je snižovat zdravotní rozdíly pomocí identifikace účinných strategií pro zapojení YBMSM do preventivní zdravotní péče. YBMSM bude zahrnut do všech fází výzkumu prostřednictvím rámce participativního akčního výzkumu (PAR), aby se usnadnila podpora komunity a zajistily se důležité intervenční strategie. PAR zahrnuje členy komunity jako rovnocenné spolupracovníky ve výzkumném procesu. Očekává se, že výsledky z těchto cílů budou mít dopad na zdravotní výsledky tím, že budou identifikovány účinné strategie pro zvýšení očkování a rutinního zapojení do zdravotní péče v rámci YBMSM.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 22 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • nahlásit sociální nebo sexuální spojení s alespoň 15 YBMSM
  • být ochotni šířit informace prostřednictvím svých sítí
  • skóre alespoň 25 na stupnici názorového vedení
  • žít v oblasti Chicaga
  • být k dispozici pro výcvik POL

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 18 let
  • Méně než 15 YBMSM v síti
  • Skóre nižší než 25 na stupnici vedení
  • Žijte mimo oblast Chicaga
  • Není k dispozici pro výcvik POL

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah: POL arm
Zásah POL. Zapsaní POL budou náhodně vybráni při jejich vstupní návštěvě; ti, kteří byli náhodně vybráni do intervenční větve, se zúčastní školení v oblasti populárních názorových vůdců (vyvinuté v cíli 1) a budou požádáni, aby šířili intervenční zprávy mezi své rekruty v síti.
Behaviorální: POL arm
Populární zásah vůdce veřejného mínění navržený ke zvýšení rutinního očkování mezi mladými černochy, kteří mají sex s muži.
Aktivní komparátor: Srovnávací skupina
POL, kteří jsou náhodně vybráni do srovnávací větve, obdrží zkrácenou verzi školení POL, která zahrnuje obecné zdravotní zprávy, ale nezahrnuje lékařskou nedůvěru, stigma nebo specifické zprávy o očkování.
Behaviorální: Srovnávací rameno
Populární zásah vůdce veřejného mínění navržený ke zvýšení rutinního očkování mezi mladými černochy, kteří mají sex s muži.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna povědomí o očkování
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
Účastník uvádí zvýšené povědomí o preventivních vakcínách
základní stav, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stavu vakcíny abstrahována z lékařského záznamu
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
HPV, meningokokový konjugát a stav vakcinace účastníka na HAV
základní stav, 3 měsíce
Změna ve zdravotnictví
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
Počet návštěv lékaře; přístup k primární péči
základní stav, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Northwestern University
Florida State University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Amy K Johnson, PhD, Lurie Children's Hospital of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. července 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PA18162

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na POL arm

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení