Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveydenhuoltoon sitoutumisen lisääminen rutiinirokotuksella miesten kanssa seksiä harrastavien nuorten mustien miesten keskuudessa

maanantai 22. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Rokotteilla ehkäistävissä olevat sairaudet, kuten hepatiitti A ja aivokalvontulehdus, sekä ihmisen papilloomaviruksen (HPV) aiheuttamat syövät vaikuttavat suhteettoman paljon nuoriin mustiin miehiin, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (YBMSM). Perinteiset rokotusten edistämistekniikat eivät ole kyenneet korjaamaan rotueroja rokotusmäärissä. Yksi lupaava tapa vaikuttaa käyttäytymisen muutokseen YBMSM-verkoissa on tiedon levittäminen Popular Opinion Leaders (POL:iden) kautta. POL-malli saa ihmiset, jotka ovat johtajia omissa verkostoissaan/yhteisöissään edistämään käyttäytymisen muutosta. Tämän projektin tavoitteena on kehittää ja pilotoida POL-interventiota, joka lisää rutiininomaista HAV-, HPV- ja meningokokkikonjugaattirokotusta YBMSM-ikäisillä 18-26-vuotiailla. tutkimuksen (PAR) puitteet helpottamaan yhteisön tukea ja varmistamaan, että interventiostrategiat ovat keskeisiä. PAR ottaa yhteisön jäsenet tasavertaisina yhteistyökumppaneina tutkimusprosessiin. Näiden tavoitteiden tulosten odotetaan vaikuttavan terveystuloksiin tunnistamalla tehokkaita strategioita rokotusten lisäämiseksi ja rutiininomaisen terveydenhuollon sitoutumisen lisäämiseksi YBMSM:n keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuorille mustille miehille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (YBMSM), rodun ja seksuaalisen vähemmistön aseman risteyksessä oleminen vaikuttaa negatiivisesti heidän mahdollisuuksiinsa saada terveydenhuoltoa ja terveydenhakukäyttäytymiseen, jotka molemmat lisäävät terveyseroja - erityisesti tartuntataudeissa. Näkyviä esimerkkejä näistä terveydellisistä eroista voidaan nähdä vähentämällä terveydenhuoltoon sitoutumista ja suositeltujen rokotusten saamista. Rokotteilla ehkäistävissä olevat sairaudet, kuten hepatiitti A ja aivokalvontulehdus, sekä ihmisen papilloomaviruksen (HPV) aiheuttamat syövät vaikuttavat suhteettomasti MSM:ään. MSM:n katsotaan olevan korkea riski, ja niille suositellaan rutiinirokotusta hepatiitti A:ta (HAV), ihmisen papilloomavirusta (HPV) ja aivokalvontulehdusta vastaan. Hyvin vähän tiedetään kuitenkin kuinka edistää rutiinirokotusten käyttöönottoa YBMSM:n keskuudessa. Perinteiset rokotusten edistämistekniikat (esim. terveydenhuollon tarjoajien hyödyntäminen, kouluun pääsyn vaatimukset) eivät ole kyenneet korjaamaan rokotusasteiden rotueroja. Yksi lupaava tapa vaikuttaa käyttäytymisen muutokseen YBMSM-verkoissa on tiedon levittäminen Popular Opinion Leaders (POL:iden) kautta. Luotetut POL:t voivat onnistua lieventämään esteitä, joissa perinteiset lähestymistavat ovat epäonnistuneet. POL-malli saa ihmiset, jotka ovat johtajia omissa verkostoissaan/yhteisöissään edistämään käyttäytymisen muutosta. Vastauksena PA-18-162:een ("Terveyden edistäminen rotujen ja etnisten vähemmistöjen miesten keskuudessa") tämän projektin tavoitteena on kehittää ja pilotoida POL-interventiota rutiininomaisen HAV-, HPV- ja meningokokkikonjugaattirokotuksen lisäämiseksi 18-vuotiaiden YBMSM-rokotteiden keskuudessa. -26. Tutkimuksemme pitkän aikavälin tavoitteena on vähentää terveyseroja tunnistamalla tehokkaita strategioita YBMSM:n saattamiseksi ennaltaehkäisevään terveydenhuoltoon. YBMSM sisällytetään kaikkiin tutkimuksen vaiheisiin osallistavan toimintatutkimuksen (PAR) puitteissa, mikä helpottaa yhteisön tukea ja varmistaa, että interventiostrategiat ovat keskeisiä. PAR ottaa yhteisön jäsenet tasavertaisina yhteistyökumppaneina tutkimusprosessiin. Näiden tavoitteiden tulosten odotetaan vaikuttavan terveystuloksiin tunnistamalla tehokkaita strategioita rokotusten lisäämiseksi ja rutiininomaisen terveydenhuollon sitoutumisen lisäämiseksi YBMSM:n keskuudessa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 22 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • ilmoita sosiaalisesta tai seksuaalisesta suhteesta vähintään 15 YBMSM:lle
  • ovat valmiita levittämään tietoa verkkojensa kautta
  • vähintään 25 mielipidejohtajuusasteikolla
  • asuu Chicagon alueella
  • olla käytettävissä POL-koulutuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Alle 15 YBMSM verkossa
  • Pisteet alle 25 johtamisasteikolla
  • Asu Chicagon alueen ulkopuolella
  • Ei saatavilla POL-koulutukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventio: POL-varsi
POL:n väliintulo. Ilmoittautuneet POL:t satunnaistetaan vastaanottokäynnillä; interventioryhmään satunnaistetut osallistuvat suosittuun mielipidejohtajien koulutukseen (kehitetty tavoitteessa 1) ja heitä pyydetään levittämään interventioviestit verkoston rekrytoijilleen.
Käyttäytyminen: POL-varsi
Suosittu mielipidejohtajien interventio, jonka tarkoituksena on lisätä rutiinirokotuksia miesten kanssa seksiä harrastavien nuorten mustien miesten keskuudessa.
Active Comparator: Vertailuryhmä
Vertailuryhmään satunnaistetut POL:t saavat lyhennetyn version POL-koulutuksesta, joka sisältää yleisen terveysviestinnän, mutta ei lääketieteellistä epäluottamusta, leimaamista tai erityisiä rokotusviestejä.
Käyttäytyminen: Vertailuvarsi
Suosittu mielipidejohtajien interventio, jonka tarkoituksena on lisätä rutiinirokotuksia miesten kanssa seksiä harrastavien nuorten mustien miesten keskuudessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos rokotetietoisuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
Osallistujien mukaan tietoisuus ennaltaehkäisevistä rokotteista on lisääntynyt
lähtötaso, 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos rokotteen tilassa otettu pois sairauskertomuksesta
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
Osallistujan HPV, meningokokkikonjugaatti ja HAV-rokotteen tila
lähtötaso, 3 kuukautta
Muutos terveydenhuoltoon
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
Lääkärikäyntien määrä; pääsy perusterveydenhuoltoon
lähtötaso, 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Northwestern University
Florida State University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Amy K Johnson, PhD, Lurie Children's Hospital of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 3. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 20. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 26. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PA18162

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia