Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrokkenheid bij de gezondheidszorg vergroten via routinematige vaccinatie onder jonge zwarte mannen die seks hebben met mannen

22 juli 2019 bijgewerkt door: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Ziekten die door vaccinatie kunnen worden voorkomen, zoals hepatitis A en meningitis, evenals kankers veroorzaakt door het humaan papillomavirus (HPV), hebben een onevenredige impact op jonge zwarte mannen die seks hebben met mannen (YBMSM). Traditionele technieken van vaccinatiepromotie zijn niet in staat geweest om de raciale verschillen in vaccinatiegraad aan te pakken. Een veelbelovende methode om gedragsverandering binnen YBMSM-netwerken te beïnvloeden, is de verspreiding van informatie via Popular Opinion Leaders (POL's). Het POL-model betrekt personen die leiders zijn binnen hun eigen netwerken/gemeenschappen om gedragsverandering te bevorderen. Het doel van dit project is het ontwikkelen en proeftesten van een POL-interventie om routinematige HAV-, HPV- en meningokokkenconjugaatvaccinatie onder YBMSM in de leeftijd van 18-26 te verhogen. onderzoekskader (PAR) om gemeenschapsondersteuning te vergemakkelijken en ervoor te zorgen dat interventiestrategieën opvallen. PAR betrekt leden van de gemeenschap als gelijkwaardige medewerkers in het onderzoeksproces. De resultaten van deze doelen zullen naar verwachting een impact hebben op de gezondheidsresultaten door effectieve strategieën te identificeren voor het vergroten van vaccinatie en routinematige zorgbetrokkenheid onder YBMSM.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Ingetrokken

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Voor jonge zwarte mannen die seks hebben met mannen (YBMSM), heeft het feit dat ze zich op het snijvlak van raciale en seksuele minderheidsstatus bevinden, een negatieve invloed op hun toegang tot gezondheidszorg en hun gedrag om gezondheid te zoeken, die beide gezondheidsverschillen in de hand werken, met name bij infectieziekten. Prominente voorbeelden van deze gezondheidsverschillen zijn te zien in verminderde zorgbetrokkenheid en het ontvangen van aanbevolen vaccinaties. Ziekten die door vaccinatie kunnen worden voorkomen, zoals hepatitis A en meningitis, evenals kankers veroorzaakt door het humaan papillomavirus (HPV), hebben een onevenredige impact op MSM. Als zodanig wordt MSM beschouwd als een hoog risico en wordt aanbevolen om routinematig te worden gevaccineerd tegen hepatitis A (HAV), humaan papillomavirus (HPV) en meningitis. Er is echter zeer weinig bekend over hoe de acceptatie van routinevaccinatie onder YBMSM kan worden bevorderd. Traditionele technieken voor vaccinatiepromotie (bijv. gebruikmaken van zorgverleners, toelatingseisen voor scholen) zijn niet in staat geweest om de raciale verschillen in vaccinatiegraad aan te pakken. Een veelbelovende methode om gedragsverandering binnen YBMSM-netwerken te beïnvloeden, is de verspreiding van informatie via Popular Opinion Leaders (POL's). Vertrouwde POL's kunnen succesvol zijn in het verminderen van barrières waarin traditionele benaderingen hebben gefaald. Het POL-model betrekt personen die leiders zijn binnen hun eigen netwerken/gemeenschappen om gedragsverandering te bevorderen. Als reactie op PA-18-162 ("Gezondheidsbevordering onder rassen- en etnische minderheidsmannen"), is het doel van dit project het ontwikkelen en testen van een POL-interventie om de routinematige HAV-, HPV- en meningokokkenconjugaatvaccinatie onder YBMSM in de leeftijd van 18 te verhogen -26. Het langetermijndoel van ons onderzoek is om gezondheidsverschillen te verminderen door effectieve strategieën te identificeren om YBMSM te betrekken bij preventieve gezondheidszorg. YBMSM zal in alle onderzoeksfasen worden opgenomen via een participatief actieonderzoek (PAR)-kader om gemeenschapsondersteuning te vergemakkelijken en ervoor te zorgen dat interventiestrategieën opvallen. PAR betrekt leden van de gemeenschap als gelijkwaardige medewerkers in het onderzoeksproces. De resultaten van deze doelen zullen naar verwachting een impact hebben op de gezondheidsresultaten door effectieve strategieën te identificeren voor het vergroten van vaccinatie en routinematige zorgbetrokkenheid onder YBMSM.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 22 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • een sociale of seksuele connectie melden aan ten minste 15 YBMSM
  • bereid zijn informatie via hun netwerken te verspreiden
  • minimaal 25 scoren op de opinieleiderschapsschaal
  • woon in de omgeving van Chicago
  • beschikbaar zijn voor de POL-training

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 18 jaar
  • Minder dan 15 YBMSM in netwerk
  • Score lager dan 25 op leiderschapsschaal
  • Woon buiten de omgeving van Chicago
  • Niet beschikbaar voor de POL-training

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Interventie: POL-arm
POL-interventie. Ingeschreven POL's worden gerandomiseerd bij hun intakebezoek; degenen die zijn gerandomiseerd naar de interventiearm zullen de populaire opinieleiderstraining bijwonen (ontwikkeld in doel 1) en zullen worden gevraagd om de interventieboodschappen te verspreiden onder hun netwerkrekruten.
Gedragsmatig: POL-arm
Een interventie van populaire opinieleiders die is ontworpen om routinematige vaccinatie te vergroten onder jonge zwarte mannen die seks hebben met mannen.
Actieve vergelijker: Vergelijkingsgroep
POL's die zijn gerandomiseerd naar de vergelijkingsarm, krijgen een verkorte versie van de POL-training die algemene gezondheidsberichten bevat, maar geen medisch wantrouwen, stigma of specifieke vaccinatieberichten.
Gedragsmatig: Vergelijkingsarm
Een interventie van populaire opinieleiders die is ontworpen om routinematige vaccinatie te vergroten onder jonge zwarte mannen die seks hebben met mannen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in vaccinbewustzijn
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
Deelnemer meldt toegenomen bewustzijn van preventieve vaccins
basislijn, 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in vaccinstatus geabstraheerd uit medisch dossier
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
HPV, meningokokkenconjugaat en HAV-vaccinatiestatus deelnemer
basislijn, 3 maanden
Verandering in zorgbetrokkenheid
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
Aantal doktersbezoeken; toegang tot de eerstelijnszorg
basislijn, 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Northwestern University
Florida State University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Amy K Johnson, PhD, Lurie Children's Hospital of Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 augustus 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
3 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
26 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
23 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 juli 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • PA18162

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen