Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økt engasjement i helsevesenet via rutinevaksinasjon blant unge svarte menn som har sex med menn

22. juli 2019 oppdatert av: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Vaksineforebyggende sykdommer som hepatitt A og meningitt, samt kreft forårsaket av humant papillomavirus (HPV) påvirker unge svarte menn som har sex med menn (YBMSM) uforholdsmessig. Tradisjonelle teknikker for vaksinasjonsfremmende tiltak har ikke vært i stand til å adressere raseforskjellene i vaksinasjonsrater. En lovende metode for å påvirke atferdsendring innenfor YBMSM-nettverk er spredning av informasjon gjennom Popular Opinion Leaders (POLs). POL-modellen engasjerer personer som er ledere innenfor sine egne nettverk/samfunn for å fremme atferdsendring. Målet med dette prosjektet er å utvikle og pilotteste en POL-intervensjon for å øke rutinemessig HAV, HPV og meningokokkkonjugatvaksinasjon blant YBMSM i alderen 18-26. forskningsramme (PAR) for å legge til rette for samfunnsstøtte og sikre at intervensjonsstrategier er fremtredende. PAR inkluderer samfunnsmedlemmer som likeverdige samarbeidspartnere i forskningsprosessen. Resultatene fra disse målene forventes å ha en innvirkning på helseresultatene ved å identifisere effektive strategier for å øke vaksinasjon og rutinemessig engasjement i helsevesenet blant YBMSM.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Tilbaketrukket

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

For unge svarte menn som har sex med menn (YBMSM), vil det å være i skjæringspunktet mellom rase- og seksuell minoritetsstatus ha en negativ innvirkning på tilgangen til helsetjenester og helsesøkende atferd, som begge skaper helseforskjeller - spesielt ved infeksjonssykdommer. Fremtredende illustrasjoner av disse helseforskjellene kan sees i redusert helseengasjement og mottak av anbefalte vaksinasjoner. Vaksineforebyggende sykdommer som hepatitt A og meningitt, samt kreft forårsaket av humant papillomavirus (HPV) påvirker MSM uforholdsmessig. Som sådan anses MSM å ha høy risiko og anbefales å motta rutinevaksinasjon for hepatitt A (HAV), humant papillomavirus (HPV) og meningitt. Imidlertid er svært lite kjent om hvordan man kan fremme opptaket av rutinevaksinasjon blant YBMSM. Tradisjonelle teknikker for vaksinasjonsfremmende tiltak (f.eks. utnyttelse av helsepersonell, adgangskrav til skole) har ikke vært i stand til å håndtere raseforskjellene i vaksinasjonsrater. En lovende metode for å påvirke atferdsendring innenfor YBMSM-nettverk er spredning av informasjon gjennom Popular Opinion Leaders (POLs). Pålitelige POL-er kan lykkes med å redusere barrierer der tradisjonelle tilnærminger har mislyktes. POL-modellen engasjerer personer som er ledere innenfor sine egne nettverk/samfunn for å fremme atferdsendring. Som svar på PA-18-162 ("Health Promotion among Racial and Ethnic Minority Males"), er målet med dette prosjektet å utvikle og pilotteste en POL-intervensjon for å øke rutinemessig HAV-, HPV- og meningokokkkonjugatvaksinasjon blant YBMSM, 18 år. -26. Det langsiktige målet med vår forskning er å redusere helseforskjeller ved å identifisere effektive strategier for å engasjere YBMSM i forebyggende helsetjenester. YBMSM vil bli inkludert i alle faser av forskning via et rammeverk for deltakende aksjonsforskning (PAR) for å lette støtte fra samfunnet og sikre at intervensjonsstrategier er fremtredende. PAR inkluderer samfunnsmedlemmer som likeverdige samarbeidspartnere i forskningsprosessen. Resultatene fra disse målene forventes å ha en innvirkning på helseresultatene ved å identifisere effektive strategier for å øke vaksinasjon og rutinemessig engasjement i helsevesenet blant YBMSM.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 22 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • rapportere en sosial eller seksuell forbindelse til minst 15 YBMSM
  • være villig til å spre informasjon gjennom sine nettverk
  • score minst 25 på opinionslederskalaen
  • bor i Chicago-området
  • være tilgjengelig for POL-opplæringen

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 18 år
  • Mindre enn 15 YBMSM i nettverk
  • Score lavere enn 25 på lederskalaen
  • Bor utenfor Chicago-området
  • Ikke tilgjengelig for POL-opplæringen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Intervensjon: POL-arm
POL intervensjon. Registrerte POL-er vil bli randomisert ved deres inntaksbesøk; de som er randomisert til intervensjonsarmen vil delta på den populære opinionslederopplæringen (utviklet i mål 1) og vil bli bedt om å spre intervensjonsbudskapene til sine nettverksrekrutter.
Atferdsmessig: POL arm
En populær opinionslederintervensjon designet for å øke rutinevaksinasjonen blant unge svarte menn som har sex med menn.
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppe
POL-er som er randomisert til sammenligningsarmen vil motta en forkortet versjon av POL-opplæringen som inkluderer generelle helsemeldinger, men som ikke inkluderer medisinsk mistillit, stigma eller spesifikke vaksinasjonsmeldinger.
Atferdsmessig: Sammenligningsarm
En populær opinionslederintervensjon designet for å øke rutinevaksinasjonen blant unge svarte menn som har sex med menn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vaksinebevissthet
Tidsramme: baseline, 3 måneder
Deltaker rapporterer økt bevissthet om forebyggende vaksiner
baseline, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vaksinestatus hentet fra journal
Tidsramme: baseline, 3 måneder
HPV, meningokokkkonjugat og HAV-vaksinasjonsstatus for deltaker
baseline, 3 måneder
Endring i engasjement i helsevesenet
Tidsramme: baseline, 3 måneder
Antall legebesøk; tilgang til primærhelsetjenesten
baseline, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Northwestern University
Florida State University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Amy K Johnson, PhD, Lurie Children's Hospital of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2018

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. august 2020

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
3. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
26. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
23. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. juli 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • PA18162

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger