Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget engagement i sundhedsvæsenet via rutinevaccination blandt unge sorte mænd, der har sex med mænd

22. juli 2019 opdateret af: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Vaccineforebyggelige sygdomme som hepatitis A og meningitis samt kræftformer forårsaget af humant papillomavirus (HPV) påvirker uforholdsmæssigt unge sorte mænd, der har sex med mænd (YBMSM). Traditionelle teknikker til fremme af vaccination har ikke været i stand til at imødegå de racemæssige forskelle i vaccinationsrater. En lovende metode til at påvirke adfærdsændringer inden for YBMSM-netværk er spredning af information gennem Popular Opinion Leaders (POL'er). POL-modellen engagerer personer, der er ledere inden for deres egne netværk/fællesskaber, for at fremme adfærdsændringer. Formålet med dette projekt er at udvikle og pilotteste en POL-intervention for at øge rutinemæssig HAV-, HPV- og meningokok-konjugatvaccination blandt YBMSM i alderen 18-26. forskningsramme (PAR) for at lette lokalsamfundsstøtte og sikre, at interventionsstrategier er fremtrædende. PAR inkluderer medlemmer af samfundet som ligeværdige samarbejdspartnere i forskningsprocessen. Resultater fra disse mål forventes at have en indvirkning på sundhedsresultater ved at identificere effektive strategier til at øge vaccination og rutinemæssigt sundhedsengagement blandt YBMSM.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

For unge sorte mænd, der har sex med mænd (YBMSM), påvirker det at være i skæringspunktet mellem racemæssig og seksuel minoritetsstatus deres adgang til sundhedspleje og sundhedssøgende adfærd, som begge giver anledning til sundhedsforskelle - især i infektionssygdomme. Fremtrædende illustrationer af disse sundhedsforskelle kan ses i reduceret sundhedsengagement og modtagelse af anbefalede vaccinationer. Vaccineforebyggelige sygdomme som hepatitis A og meningitis samt kræftformer forårsaget af humant papillomavirus (HPV) påvirker MSM uforholdsmæssigt meget. Som sådan anses MSM for at have høj risiko og anbefales at modtage rutinevaccination for hepatitis A (HAV), humant papillomavirus (HPV) og meningitis. Der vides dog meget lidt om, hvordan man kan fremme optagelsen af ​​rutinevaccination blandt YBMSM. Traditionelle teknikker til fremme af vaccination (f.eks. udnyttelse af sundhedsudbydere, adgangskrav til skole) har ikke været i stand til at løse de racemæssige forskelle i vaccinationsrater. En lovende metode til at påvirke adfærdsændringer inden for YBMSM-netværk er spredning af information gennem Popular Opinion Leaders (POL'er). Betroede POL'er kan have succes med at afbøde barrierer, hvor traditionelle tilgange har slået fejl. POL-modellen engagerer personer, der er ledere inden for deres egne netværk/fællesskaber, for at fremme adfærdsændringer. Som svar på PA-18-162 ("Sundhedsfremme blandt mænd med racemæssige og etniske minoriteter") er formålet med dette projekt at udvikle og pilotteste en POL-intervention for at øge rutinemæssig HAV-, HPV- og meningokokkonjugatvaccination blandt YBMSM, 18 år. -26. Det langsigtede mål med vores forskning er at reducere sundhedsforskelle ved at identificere effektive strategier til at engagere YBMSM i forebyggende sundhedspleje. YBMSM vil blive inkluderet i alle faser af forskning via en ramme for deltagende aktionsforskning (PAR) for at lette støtte fra lokalsamfundet og sikre, at interventionsstrategier er fremtrædende. PAR inkluderer medlemmer af samfundet som ligeværdige samarbejdspartnere i forskningsprocessen. Resultater fra disse mål forventes at have en indvirkning på sundhedsresultater ved at identificere effektive strategier til at øge vaccination og rutinemæssigt sundhedsengagement blandt YBMSM.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 22 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • rapportere en social eller seksuel forbindelse til mindst 15 YBMSM
  • være villige til at sprede information gennem deres netværk
  • score mindst 25 på opinionslederskalaen
  • bor i Chicago-området
  • være til rådighed for POL-uddannelsen

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18 år
  • Mindre end 15 YBMSM i netværk
  • Score lavere end 25 på ledelsesskalaen
  • Bor uden for Chicago-området
  • Ikke tilgængelig til POL-uddannelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intervention: POL arm
POL indgreb. Tilmeldte POL'er vil blive randomiseret ved deres indtagsbesøg; dem, der er randomiseret til interventionsarmen, vil deltage i den populære opinionslederuddannelse (udviklet i mål 1) og vil blive bedt om at sprede interventionsbudskaberne til deres netværksrekrutter.
Adfærdsmæssigt: POL arm
En populær opinionsleder-intervention designet til at øge rutinevaccination blandt unge sorte mænd, der har sex med mænd.
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppe
POL'er, der er randomiseret til sammenligningsarmen, vil modtage en forkortet version af POL-uddannelsen, der inkluderer generel sundhedsmeddelelse, men som ikke inkorporerer medicinsk mistillid, stigmatisering eller specifik vaccinationsmeddelelse.
Adfærdsmæssigt: Sammenligningsarm
En populær opinionsleder-intervention designet til at øge rutinevaccination blandt unge sorte mænd, der har sex med mænd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vaccinebevidstheden
Tidsramme: baseline, 3 måneder
Deltager rapporterer om øget bevidsthed om forebyggende vacciner
baseline, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vaccinestatus udtaget fra journalen
Tidsramme: baseline, 3 måneder
HPV, meningokokkonjugat og HAV-vaccinationsstatus for deltager
baseline, 3 måneder
Ændring i sundhedsvæsenets engagement
Tidsramme: baseline, 3 måneder
Antal lægebesøg; adgang til primær pleje
baseline, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Northwestern University
Florida State University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Amy K Johnson, PhD, Lurie Children's Hospital of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juli 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PA18162

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger