Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie zaangażowania opieki zdrowotnej poprzez rutynowe szczepienia wśród młodych czarnych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami

22 lipca 2019 zaktualizowane przez: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Choroby, którym można zapobiegać poprzez szczepienia, takie jak wirusowe zapalenie wątroby typu A i zapalenie opon mózgowych, a także nowotwory wywołane przez wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) nieproporcjonalnie dotykają młodych czarnych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (YBMSM). Tradycyjne techniki promocji szczepień nie były w stanie zaradzić różnicom rasowym we wskaźnikach szczepień. Jedną z obiecujących metod wpływania na zmianę zachowań w ramach sieci YBMSM jest rozpowszechnianie informacji za pośrednictwem Liderów Popularnej Opinii (POL). Model POL angażuje osoby, które są liderami we własnych sieciach/społecznościach w celu promowania zmiany zachowań. Celem tego projektu jest opracowanie i pilotażowe przetestowanie interwencji POL w celu zwiększenia rutynowych szczepień HAV, HPV i szczepionek skoniugowanych przeciwko meningokokom wśród YBMSM w wieku 18-26 lat. ram badawczych (PAR) w celu ułatwienia wsparcia społeczności i zapewnienia, że ​​strategie interwencji są najistotniejsze. PAR obejmuje członków społeczności jako równorzędnych współpracowników w procesie badawczym. Oczekuje się, że wyniki tych celów będą miały wpływ na wyniki zdrowotne poprzez określenie skutecznych strategii zwiększania szczepień i rutynowego zaangażowania w opiekę zdrowotną wśród YBMSM.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W przypadku młodych czarnych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (YBMSM) bycie na przecięciu statusu mniejszości rasowej i seksualnej negatywnie wpływa na ich dostęp do opieki zdrowotnej i zachowania związane z poszukiwaniem zdrowia, które podsycają różnice w zdrowiu - szczególnie w przypadku chorób zakaźnych. Wyraźne przykłady tych różnic zdrowotnych można dostrzec w zmniejszonym zaangażowaniu w opiekę zdrowotną i otrzymywaniu zalecanych szczepień. Choroby, którym można zapobiegać poprzez szczepienia, takie jak wirusowe zapalenie wątroby typu A i zapalenie opon mózgowych, a także nowotwory wywołane przez wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) mają nieproporcjonalny wpływ na MSM. W związku z tym MSM są uważane za grupę wysokiego ryzyka i zaleca się im rutynowe szczepienia przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A (HAV), wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) i zapaleniu opon mózgowych. Jednak bardzo niewiele wiadomo o tym, jak promować przyjmowanie rutynowych szczepień wśród YBMSM. Tradycyjne techniki promocji szczepień (np. wykorzystywanie świadczeniodawców, wymagania dotyczące przyjęcia do szkoły) nie były w stanie zaradzić różnicom rasowym we wskaźnikach szczepień. Jedną z obiecujących metod wpływania na zmianę zachowań w ramach sieci YBMSM jest rozpowszechnianie informacji za pośrednictwem Liderów Popularnej Opinii (POL). Zaufane POL mogą skutecznie łagodzić bariery, w przypadku których zawiodły tradycyjne podejścia. Model POL angażuje osoby, które są liderami we własnych sieciach/społecznościach w celu promowania zmiany zachowań. W odpowiedzi na PA-18-162 („Promocja zdrowia wśród mężczyzn należących do mniejszości rasowych i etnicznych”), celem tego projektu jest opracowanie i przetestowanie pilotażowe interwencji POL w celu zwiększenia rutynowych szczepień HAV, HPV i szczepionek skoniugowanych przeciwko meningokokom wśród YBMSM w wieku 18 lat -26. Długoterminowym celem naszych badań jest zmniejszenie dysproporcji zdrowotnych poprzez określenie skutecznych strategii zaangażowania YBMSM w profilaktykę zdrowotną. YBMSM zostanie włączony do wszystkich faz badań poprzez ramy badań partycypacyjnych (PAR), aby ułatwić wsparcie społeczności i zapewnić, że strategie interwencyjne są najistotniejsze. PAR obejmuje członków społeczności jako równorzędnych współpracowników w procesie badawczym. Oczekuje się, że wyniki tych celów będą miały wpływ na wyniki zdrowotne poprzez określenie skutecznych strategii zwiększania szczepień i rutynowego zaangażowania w opiekę zdrowotną wśród YBMSM.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 22 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • zgłosić powiązania społeczne lub seksualne co najmniej 15 YBMSM
  • być chętni do rozpowszechniania informacji za pośrednictwem swoich sieci
  • uzyskać co najmniej 25 punktów w skali przywództwa opinii
  • mieszkać w okolicach Chicago
  • być dostępnym na szkolenie POL

Kryteria wyłączenia:

  • Młodszy niż 18 lat
  • Mniej niż 15 YBMSM w sieci
  • Uzyskaj wynik niższy niż 25 na skali przywództwa
  • Mieszkaj poza obszarem Chicago
  • Niedostępne dla szkolenia POL

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja: ramię POL
Interwencja PO. Zarejestrowani POL zostaną wybrani losowo podczas wizyty wstępnej; osoby przydzielone losowo do grupy interwencyjnej wezmą udział w popularnym szkoleniu liderów opinii (opracowanym w Celu 1) i zostaną poproszone o rozpowszechnienie komunikatów interwencyjnych wśród rekrutów swojej sieci.
Behawioralne: Ramię POLA
Popularna interwencja lidera opinii mająca na celu zwiększenie rutynowych szczepień wśród młodych czarnych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami.
Aktywny komparator: Grupa porównawcza
POL, którzy zostali losowo przydzieleni do ramienia porównawczego, otrzymają skróconą wersję szkolenia POL, która zawiera ogólne wiadomości dotyczące zdrowia, ale nie zawiera wiadomości dotyczących nieufności medycznej, piętnowania lub konkretnych szczepień.
Behawioralne: Ramię porównawcze
Popularna interwencja lidera opinii mająca na celu zwiększenie rutynowych szczepień wśród młodych czarnych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana świadomości szczepionek
Ramy czasowe: podstawa, 3 miesiące
Uczestnik zgłasza zwiększoną świadomość na temat szczepionek zapobiegawczych
podstawa, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana statusu szczepień wyprowadzona z dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: podstawa, 3 miesiące
HPV, koniugat meningokokowy i status szczepienia uczestnika
podstawa, 3 miesiące
Zmiana zaangażowania w opiekę zdrowotną
Ramy czasowe: podstawa, 3 miesiące
Liczba wizyt lekarskich; dostęp do podstawowej opieki zdrowotnej
podstawa, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Northwestern University
Florida State University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Amy K Johnson, PhD, Lurie Children's Hospital of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PA18162

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami