Účinky chůze během první doby porodní na mateřské a neonatální výsledky
Účinky chůze během první doby porodní na mateřské a neonatální výsledky: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chůze a vzpřímené polohy v první době porodní snižují dobu porodu, riziko porodu císařským řezem a nutnost epidurálu. Pohyb je bezpečnou a zdravou strategií zvládání bolesti a upoutání rodících žen na lůžko zvyšuje bolest a snižuje spokojenost žen s porodem. Navzdory tomu, že chůze a vzpřímená poloha během porodu nepoškozuje matku, plod ani novorozence, jsou ženy v první době porodní stále většinou upoutány na lůžko. Zvýšené používání lékařských intervencí, jako je epidurální analgezie, nepřetržité elektronické monitorování plodu, intravenózní infuze tekutin a elektrolytů a restriktivní porodní prostředí omezují instinktivní reakce žen na porodní bolesti a kontrakce spíše než pomáhají ženě vyrovnat se s bolestí a úzkostí. práce .
V Jordánsku praktiky na porodních sálech nejsou založeny na nejlepších důkazech. Většina zdravotnických zařízení omezuje pohyb během porodu, ženy byly upoutány na lůžko v litotomické poloze a většina těchto zařízení připoutá ženy v porodní poloze, ženy nemají na výběr. pozici, kterou preferují během porodu. Praxe omezování pohybu žen je v rozporu s prohlášeními a doporučeními profesních organizací, které se zasazují o to, aby se ženy během první doby porodní pohybovaly, pokud zůstávají nízkorizikové. Zavádění porodní péče založené na důkazech v rozvojových zemích s omezenými zdroji, jako je Jordánsko, je obzvláště náročné a vyžaduje odhodlání aplikovat nejaktuálnější důkazy pro klinická rozhodnutí.
Účelem této studie je zahájit výzkum, který by mohl pomoci zajistit lepší kvalitu péče během porodu a zlepšit výsledky porodů v jedné jordánské nemocnici. Proces zaváděl praxi založenou na důkazech, která povzbuzovala ženy k chůzi a zaujímání vzpřímené polohy během první doby porodní a sledovala, zda by výsledky naznačovaly nízkonákladové úpravy prostředí porodních zdravotnických služeb, zejména porodního oddělení. Jde o první studii, která se pokusila takový zásah v Jordánsku zavést a vyhodnotit.
Metody Randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena s prvorodičkami, které přijdou rodit do nemocnice Al-Karak v Jordánsku. Ženy budou následně náhodně rozděleny do skupin pomocí tabulky náhodných čísel. „Chození během porodu“ zde bude odkazovat na přesun z místa na místo během první doby porodní, což snižuje množství času, který žena stráví vleže během této fáze (měřeno zaznamenáváním počtu minut strávených chůzí).
Dějištěm této studie bude porodnice v nemocnici Al-Karak, hlavní vládní a fakultní nemocnici v jižním regionu Jordánska. V roce 2016 proběhlo v této nemocnici 2 808 porodů, z toho 59 % porodů císařským řezem. V této nemocnici žena obvykle rodí na 26lůžkovém oddělení s omezením pohybu. Toto je celostátně konzistentní praxe. Péči poskytují certifikované porodní asistentky, rezidentní lékaři a porodníci. Porodní asistentky v této nemocnici pracují s nekomplikovanými porody a pomáhají porodníkům s komplikovanými případy.
Velikost vzorku byla vypočtena pomocí G power verze 3.1. Na základě rozdílu mezi dvěma nezávislými skupinami, alfa = 0,05, střední velikost účinku 0,3, síla = 95 %, velikost vzorku požadovaná pro každou skupinu je 88 žen. K překonání opotřebení bude přidáno 25 % vypočteného vzorku, konečná velikost vzorku bude 110 žen v každé skupině.
Data budou shromažďována pomocí strukturovaného nástroje vyvinutého výzkumníky na základě literární rešerše výzkumu souvisejícího s aktuálním tématem. Nástroj se skládá ze sekce sběru sociodemografických dat a další části sběru mateřských a novorozeneckých výsledků. Výzkumný nástroj byl přezkoumán panelem (n=3) odborníků v oblasti zdraví v mateřství. Před zahájením studie bude konečná verze nástroje testována v pilotní studii, aby se vyhodnotila jeho proveditelnost, srozumitelnost a spolehlivost. Pomocný výzkumník (porodní asistentka) doplní první část nástroje, která se týkala sociodemografických dat, a zařadí účastníky do kontrolní a intervenční skupiny podle randomizačního seznamu. Hlavní výzkumník bude slepý pro ty účastníky, kteří jsou v intervenčních a kontrolních skupinách. Dokončení druhé části studijního nástroje, která se týká zdravotních výsledků matek a kojenců, bude na oddělení porodnice a primárními řešiteli 24 až 48 hodin po porodu.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Karak, Jordán, 61166
- Ministry of health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- prvorodičky
- s nekomplikovaným jednočetným těhotenstvím
- mezi 37. a 41. týdnem těhotenství, cefalický, s cervikální dilatací 3 až 5 cm
Kritéria vyloučení:
- mnohorodý
- s komplikovaným těhotenstvím, vícečetným těhotenstvím,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chůze během porodu
ženy budou povzbuzovány k chůzi „Chození během porodu“ zde bude odkazovat na přesun z místa na místo během první doby porodní, což snižuje množství času, který žena stráví vleže během této fáze (měřeno zaznamenáním počtu minut strávených na chůze).
|
„Chození během porodu“ zde bude odkazovat na přesun z místa na místo během první doby porodní, což snižuje množství času, který žena stráví vleže během této fáze (měřeno zaznamenáváním počtu minut strávených chůzí).
|
|
Žádný zásah: Standardní mateřská péče
ženám se dostane obvyklé mateřské péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka první doby porodní
Časové okno: od 3-4 cm cervikální dilatace až do porodu dítěte.
|
Doba trvání porodu bude měřena v minutách.
|
od 3-4 cm cervikální dilatace až do porodu dítěte.
|
|
Intenzita porodní bolesti
Časové okno: od doby 4 cm dilatace děložního hrdla do doby plné dilatace krční páteře
|
Vizuální analogová stupnice bolesti od 0 do 10, ve které žena registruje vnímání bolesti, přičemž se bere v úvahu 0 žádná bolest a 10 nejhorší bolest, jakou si lze představit.)
|
od doby 4 cm dilatace děložního hrdla do doby plné dilatace krční páteře
|
|
Použití analgetik
Časové okno: 24 až 48 hodin po porodu.
|
užívali nebo neužívali analgetika
|
24 až 48 hodin po porodu.
|
|
Způsob narození
Časové okno: hodnoceno až do porodu dítěte
|
(definováno jako normální, vakuová extrakce, porod kleštěmi nebo císařský řez)
|
hodnoceno až do porodu dítěte
|
|
Spokojenost ženy s porodní zkušeností
Časové okno: 24 až 48 hodin po porodu.
|
Škála spokojenosti s narozením je stupnice Likertova typu, která je hodnocena podle odpovědí, jak je uvedeno: Silně souhlasím.
5; Souhlasím.
4; Nesouhlasím ani nesouhlasím: 3; • Nesouhlasím.2;
• Rozhodně nesouhlasím: 1.
Škála se skládá z 30 položek a celkového počtu bodů, které lze získat ze škály v rozmezí 30 až 150 bodů.
Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se míra porodní spokojenosti.
|
24 až 48 hodin po porodu.
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravotní stav novorozence
Časové okno: v 5 minutách po narození miminka
|
měřeno Apgar skóre.
Apgar skóre je metoda, jak rychle shrnout zdraví novorozence.
Škála Apgarové se určuje vyhodnocením novorozeného dítěte na základě pěti jednoduchých kritérií (vzhled, puls, grimasa, aktivita, dýchání) na stupnici od nuly do dvou a poté sečtením pěti takto získaných hodnot.
Výsledné skóre Apgar se pohybuje od nuly do 10. Skóre 7 a vyšší jsou obecně normální, 4 až 6 poměrně nízké a 3 a nižší jsou obecně považovány za kriticky nízké.
|
v 5 minutách po narození miminka
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Reham M Khresheh, PhD, Mutah University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Simkin P, Bolding A. Update on nonpharmacologic approaches to relieve labor pain and prevent suffering. J Midwifery Womens Health. 2004 Nov-Dec;49(6):489-504. doi: 10.1016/j.jmwh.2004.07.007.
- Bala, I., M. Babu, et al. Effectiveness of Back Massage versus Ambulation During First Stage of Labour among Primigravida Mothers in Terms of Pain and Anxiety. International Journal of Nursing Education 9(3): 28-32, 2017
- Khresheh R, Homer C, Barclay L. A comparison of labour and birth outcomes in Jordan with WHO guidelines: a descriptive study using a new birth record. Midwifery. 2009 Dec;25(6):e11-8. doi: 10.1016/j.midw.2007.10.007. Epub 2007 Dec 26.
- Lawrence A, Lewis L, Hofmeyr GJ, Styles C. Maternal positions and mobility during first stage labour. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Oct 9;(10):CD003934. doi: 10.1002/14651858.CD003934.pub4.
- Ministry of Health. Health Indicators.http://www.moh.gov.jo/reports. Retrieved 30 September, 2017.
- Miquelutti, M. A., J. G. Cecatti, et al. The vertical position during labor: pain and satisfaction. Revista Brasileira de Saúde Materno Infantil 9 (4): 393-398, 2009
- Ondeck M. Healthy birth practice #2: walk, move around, and change positions throughout labor. J Perinat Educ. 2014 Fall;23(4):188-93. doi: 10.1891/1058-1243.23.4.188.
- Prabhakar, D., L. S. George, et al. Effectiveness of Ambulation during First Stage of Labour, on the Outcome of Labour among Primigravid Women in Selected Hospitals of Palakkad District, Kerala. International Journal of Nursing Education 7(1): 1-6,2015
- Romano AM, Lothian JA. Promoting, protecting, and supporting normal birth: a look at the evidence. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2008 Jan-Feb;37(1):94-104; quiz 104-5. doi: 10.1111/j.1552-6909.2007.00210.x.
- Savitha, V., S. Nayak, et al. Effect of Ambulation during First Stage of Labor on Labor Pain and Outcome of Labor among the Primigravida Mothers in a Selected Hospital Mangalore. Journal of South Asian Federation of Obstetrics and Gyneacology 5(1): 1-3, 2013
- Shaban IA, Hatamleh R, Khresheh R, Homer C. Childbirth practices in Jordanian public hospitals: consistency with evidence-based maternity care? Int J Evid Based Healthc. 2011 Mar;9(1):25-31. doi: 10.1111/j.1744-1609.2010.00197.x.
- Souza JP, Miquelutti MA, Cecatti JG, Makuch MY. Maternal position during the first stage of labor: a systematic review. Reprod Health. 2006 Nov 30;3:10. doi: 10.1186/1742-4755-3-10.
- Sweidan M, Mahfoud Z, DeJong J. Hospital policies and practices concerning normal childbirth in Jordan. Stud Fam Plann. 2008 Mar;39(1):59-68. doi: 10.1111/j.1728-4465.2008.00151.x.
- WHO. Care in normal birth: Apractical guide,1996 .http://www.who.int/maternal_child_adolescent/documents/who_frh_msm_9624/en/.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 112018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porodní bolest
-
NCT07196631DokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakain
-
NCT07146685Zatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound Pain
-
NCT06879405Aktivní, ne náborLabor Hopscotch
-
NCT05141461Dokončeno
-
NCT07557797Zatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07384858Nábor
-
NCT07382037Zatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP