Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen der Gehfähigkeit während der ersten Geburtsphase auf die Ergebnisse von Mutter und Neugeborenem

19. November 2024 aktualisiert von: Reham Mohammad Khresheh, Mutah University

Auswirkungen der Gehfähigkeit während der ersten Geburtsphase auf die Ergebnisse von Müttern und Neugeborenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie untersucht die Auswirkung des Gehens (Gehen) während der ersten Phase der Wehen auf die mütterlichen und neonatalen Ergebnisse. In der Interventionsgruppe werden Frauen ermutigt, zu gehen, und Frauen in der Kontrollgruppe erhalten die übliche Mutterschaftspflege.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gehen und aufrechte Positionen in der ersten Wehenphase reduzieren die Dauer der Wehen, das Risiko einer Kaiserschnittgeburt und die Notwendigkeit einer Epiduralanästhesie. Bewegung ist eine sichere und gesunde Bewältigungsstrategie für Schmerzen, und die Bettlägerigkeit von gebärenden Frauen verstärkt die Schmerzen und verringert die Zufriedenheit der Frauen mit ihrem Geburtserlebnis . Obwohl das Gehen und die aufrechte Lagerung während der Wehen der Mutter, dem Fötus oder dem Neugeborenen nicht schadet, sind Frauen während der ersten Phase der Wehen immer noch weitgehend ans Bett gefesselt. Der zunehmende Einsatz medizinischer Interventionen wie Epiduralanalgesie, kontinuierliche elektronische fetale Überwachung, intravenöse Infusionen für Flüssigkeiten und Elektrolyte und eine restriktive Geburtsumgebung schränken die instinktiven Reaktionen von Frauen auf Wehen und Wehen ein, anstatt der Frau zu helfen, mit den Schmerzen und Ängsten fertig zu werden Arbeit .

In Jordanien basieren die Praktiken in Entbindungsstationen nicht auf der besten Evidenz. Die Mehrheit der Gesundheitseinrichtungen schränkt die Bewegung während der Wehen ein, Frauen wurden in Steinschnittlage ans Bett gefesselt und die meisten dieser Einrichtungen fesseln Frauen in der Entbindungsposition, Frauen haben keine Wahl, anzunehmen die Position, die sie während der Wehen und der Geburt bevorzugen. Die Praxis, die Freizügigkeit von Frauen während der Geburt einzuschränken, widerspricht Aussagen und Empfehlungen von Berufsverbänden, die sich dafür einsetzen, dass sich Frauen während der ersten Phase der Geburt frei bewegen, solange sie risikoarm bleiben. Die Umsetzung einer evidenzbasierten Mutterschaftsversorgung in Entwicklungsländern mit begrenzten Ressourcen wie Jordanien ist eine besondere Herausforderung und erfordert die Verpflichtung, die aktuellsten Evidenz für klinische Entscheidungen anzuwenden.

Der Zweck dieser Studie ist es, mit Untersuchungen zu beginnen, die dazu beitragen könnten, eine bessere Qualität der Versorgung während der Geburt zu gewährleisten und die Geburtsergebnisse in einem jordanischen Krankenhaus zu verbessern. Der Prozess führte eine evidenzbasierte Praxis ein, um Frauen zu ermutigen, während der ersten Phase der Wehen zu gehen und die aufrechte Position einzunehmen, und zu beobachten, ob die Ergebnisse kostengünstige Änderungen für das Umfeld des Geburtsgesundheitsdienstes, insbesondere der Geburtsstation, nahelegen würden. Dies ist die erste Studie, die versucht hat, eine solche Intervention in Jordanien durchzuführen und zu evaluieren.

Methoden Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie mit Erstgebärenden durchgeführt, die zur Entbindung in das Al-Karak-Krankenhaus in Jordanien kommen. Die Frauen werden anschließend unter Verwendung einer Tabelle mit Zufallszahlen in die Gruppen randomisiert. "Gehen während der Wehen" bezieht sich hier auf das Bewegen von Ort zu Ort während der ersten Phase der Wehen, wodurch die Zeit reduziert wird, die eine Frau während dieser Phase liegend verbringt (gemessen durch die Aufzeichnung der Anzahl der Minuten, die sie mit Gehen verbringt).

Schauplatz dieser Studie wird die Entbindungsstation des Al-Karak-Krankenhauses sein, dem wichtigsten Regierungs- und Lehrkrankenhaus in der südlichen Region Jordaniens. Im Jahr 2016 ereigneten sich in diesem Krankenhaus 2.808 Geburten, 59 % waren Kaiserschnittgeburten. In diesem Krankenhaus arbeitet die Frau normalerweise auf einer 26-Betten-Station mit Bewegungseinschränkungen. Dies ist bundesweit einheitliche Praxis. Zertifizierte Hebammen, niedergelassene Ärzte und Geburtshelfer sorgen für die Betreuung. Hebammen in diesem Krankenhaus arbeiten mit unkomplizierten Wehen und helfen Geburtshelfern bei komplizierten Fällen.

Die Stichprobengröße wurde mit der G-Power-Version 3.1 berechnet. Basierend auf der Differenz zwischen zwei unabhängigen Gruppen, Alpha = 0,05, mittlere Effektgröße 0,3, Power = 95 %, erforderliche Stichprobengröße für jede Gruppe: 88 Frauen. Um die Fluktuation zu überwinden, werden 25 % der berechneten Stichprobe hinzugefügt, die endgültige Stichprobengröße beträgt 110 Frauen in jeder Gruppe.

Die Daten werden mit einem strukturierten Tool gesammelt, das von den Forschern auf der Grundlage einer Literaturrecherche zu Forschungsarbeiten zum aktuellen Thema entwickelt wurde. Das Tool besteht aus einem Abschnitt, der die soziodemografischen Daten sammelt, und einem weiteren Abschnitt, der die Ergebnisse von Müttern und Neugeborenen sammelt. Das Forschungstool wurde von einem Gremium (n=3) von Experten auf dem Gebiet der Mutterschaftsgesundheit überprüft. Vor Beginn der Studie wird die endgültige Version des Tools in einer Pilotstudie getestet, um seine Machbarkeit, Klarheit und Zuverlässigkeit zu bewerten. Die wissenschaftliche Hilfskraft (Hebamme) vervollständigt den ersten Abschnitt des Tools, der sich auf soziodemografische Daten bezieht, und weist die Teilnehmer gemäß der Randomisierungsliste der Kontroll- und Interventionsgruppe zu. Der Hauptforscher wird für die Teilnehmer, die sich in den Interventions- und Kontrollgruppen befinden, blind gehalten. Der Abschluss des zweiten Teils des Studieninstruments, das sich auf die Gesundheitsergebnisse von Mutter und Kind bezieht, wird 24 bis 48 Stunden nach der Geburt auf der Mütterstation und von den primären Prüfärzten durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

290

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Karak, Jordanien, 61166
        • Ministry of health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstgebärende Frauen
  • bei unkomplizierten Einlingsschwangerschaften
  • zwischen der 37. und 41. Schwangerschaftswoche, kranial, mit zervikaler Dilatation von 3 bis 5 cm

Ausschlusskriterien:

  • multipar
  • bei komplizierten Schwangerschaften, Mehrlingsschwangerschaften,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gehen während der Wehen
Frauen werden zum Gehen ermutigt „Gehen während der Wehen“ bezieht sich hier auf das Bewegen von Ort zu Ort während der ersten Phase der Wehen, wodurch die Zeit reduziert wird, die eine Frau während dieser Phase liegend verbringt (gemessen durch die Aufzeichnung der Anzahl der Minuten, die sie damit verbringen gehen).
"Gehen während der Wehen" bezieht sich hier auf das Bewegen von Ort zu Ort während der ersten Phase der Wehen, wodurch die Zeit reduziert wird, die eine Frau während dieser Phase liegend verbringt (gemessen durch die Aufzeichnung der Anzahl der Minuten, die sie mit Gehen verbringt).
Kein Eingriff: Standard Mutterschaftspflege
Frauen erhalten die übliche Mutterschaftspflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der ersten Wehenphase
Zeitfenster: von 3-4 cm zervikaler Dilatation bis zur Entbindung des Kindes.
Die Arbeitsdauer wird in Minuten gemessen.
von 3-4 cm zervikaler Dilatation bis zur Entbindung des Kindes.
Intensität der Wehenschmerzen
Zeitfenster: ab 4 cm zervikaler Dilatation bis zur vollen zervikalen Dilatation
Visual Analogue Pain Scale Rating von 0 bis 10, in der die Frau die Schmerzwahrnehmung registriert, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist.)
ab 4 cm zervikaler Dilatation bis zur vollen zervikalen Dilatation
Verwendung von Analgetika
Zeitfenster: 24 bis 48 Stunden nach der Geburt.
Analgetika verwendet oder nicht verwendet
24 bis 48 Stunden nach der Geburt.
Art der Geburt
Zeitfenster: bis zur Geburt des Kindes beurteilt
(definiert als normal, Vakuumextraktion, Zangengeburt oder Kaiserschnitt)
bis zur Geburt des Kindes beurteilt
Zufriedenheit der Frau mit der Geburtserfahrung
Zeitfenster: 24 bis 48 Stunden nach der Geburt.
Die Geburtszufriedenheitsskala ist eine Likert-Skala, die gemäß den angegebenen Antworten bewertet wird: Ich stimme voll und ganz zu. 5; Ich stimme zu. 4; Ich stimme weder zu noch nicht zu: 3; • Ich stimme nicht zu.2; • Ich stimme absolut nicht zu: 1. Die Skala besteht aus 30 Punkten, und die Gesamtpunktzahl, die aus der Skala zu erhalten ist, liegt zwischen 30 und 150 Punkten. Mit zunehmender Punktzahl der Skala steigt die Geburtszufriedenheit.
24 bis 48 Stunden nach der Geburt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitszustand des Neugeborenen
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Geburt des Babys
gemessen am Apgar-Score. Der Apgar-Score ist eine Methode, um die Gesundheit von Neugeborenen schnell zusammenzufassen. Die Apgar-Skala wird bestimmt, indem das Neugeborene nach fünf einfachen Kriterien (Aussehen, Puls, Grimasse, Aktivität, Atmung) auf einer Skala von null bis zwei bewertet und die so erhaltenen fünf Werte dann summiert werden. Der resultierende Apgar-Score reicht von null bis 10. Scores von 7 und höher sind im Allgemeinen normal, 4 bis 6 ziemlich niedrig und 3 und darunter werden im Allgemeinen als kritisch niedrig angesehen
5 Minuten nach der Geburt des Babys

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Reham M Khresheh, PhD, Mutah University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 112018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Wehen

Klinische Studien zur Umherwandeln

Suchen Sie nach ähnlichen Studien