Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost svalové energetické techniky při zvládání chronické nespecifické bolesti dolní části zad (MET)

22. července 2021 aktualizováno: Usman Ahmed, University of KwaZulu

Účinnost techniky svalové energie na kvalitu života a funkce svalů trupu u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad

Bolesti v kříži jsou nejčastějším zdravotním problémem, který ovlivňuje pracovní výkon a kvalitu života. Nespecifická bolest dolní části zad (NSLBP) je definována jako bolest dolní části zad, kterou nelze připsat rozpoznatelné, známé specifické patologii. NSLBP je hlavní příčinou invalidity mezi hlavními muskuloskeletálními stavy, které vedou k poruchám, omezením aktivity a omezením účasti. Stává se proto psychosociální/ekonomickou zátěží pro jednotlivce, rodiny, komunity, průmysl a vládu. Stávající literatura ukazuje, že 40 % až 50 % lidí má v určitém okamžiku svého života na celém světě LBP a v Africe existuje výzva ohledně nejlepších rehabilitačních metod pro léčbu bolesti dolní části zad, které by mohly zabránit chronické bolesti a invaliditě. Tato studie si proto klade za cíl určit účinnost MET v kombinaci s DSE při léčbě chronických pacientů s NSLBP a analyzovat další účinek, který poskytne postup MET ve vztahu k DSE.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest dolní části zad (LBP) je pravděpodobně nejrozšířenějším muskuloskeletálním onemocněním, které se vyskytuje u rozvinutých i rozvojových zemí. Široce definováno jako bolest nebo nepohodlí v bederní oblasti páteře je hlavní příčinou omezení činnosti, což vede ke značným ztrátám v produktivitě v práci a způsobuje ročně miliardy dolarů na lékařských výdajích. Celosvětová prevalence LBP se odhaduje na 30 až 80 % mezi běžnou populací a bylo zjištěno, že se zvyšuje s věkem. Vyšší prevalence LBP je navíc spojena s nižším socioekonomickým postavením a nižší úrovní vzdělání. Podle studie Global Burden of Disease (GBD) z roku 2010 je LBP v současnosti 6. nejvyšší zátěží na seznamu 291 onemocnění a je příčinou více let života s postižením na celém světě než jakákoli jiná nemoc. LBP ovlivňuje téměř kohokoli, bez ohledu na pohlaví, rasu nebo socioekonomický původ, má podstatný dopad na celkový a finanční blahobyt jednotlivce a společnosti.

Proto se předpokládalo, že zátěž LBP bude větší v zemích s nižšími a středními příjmy, jako jsou země v Africe. Nedávný systematický přehled a metaanalýza zveřejněná v roce 2018 odhalila, že celoživotní, roční a bodová prevalence LBP mezi africkými národy byla vyšší než celosvětová prevalence LBP. Většina studií zahrnutých do této metaanalýzy byla provedena v Nigérii, což je země s nižšími středními příjmy. V Nigérii byla roční míra prevalence LBP hlášena mezi 33 % a 74 %, většinou postihující pracovníky. Prognóza po akutní epizodě LBP je méně příznivá, než se dříve myslelo, protože u 60–80 % pacientů dojde k recidivě nebo přetrvávání tohoto invalidizujícího stavu.12 Přes vysokou incidenci a prevalenci LBP je o přesných příčinách známo jen málo. Protože jasnou patoanatomickou diagnózu nelze určit u 85 % pacientů,13 LBP u těchto pacientů je označen jako nespecifický (NSLBP).

Navzdory rozsáhlému výzkumu je otázka léčby bolesti páteře stále výzvou pro lékaře, fyzioterapeuty a výzkumníky. Existuje mnoho terapií, o kterých se tvrdí, že jsou užitečné pro léčbu NSLBP, ale většina těchto léčeb nebyla dobře prozkoumána nebo bylo zjištěno, že mají mírné účinky, pokud jde o úlevu od bolesti a zlepšení invalidity. Konzervativní léčba zůstává nejlepší volbou a obvykle zahrnuje fyzioterapii. Cvičebná terapie je jednou z nejpoužívanějších léčebných strategií, protože se ukázala jako účinná při snižování bolesti a invalidity a může dokonce navodit funkční změny zádových svalů. Ačkoli je cvičební terapie vysoce doporučována odborníky v léčebných pokynech, prokázané účinky léčby zůstávají nízké až střední. Je proto užitečné dále prozkoumat účinnost léčby, která může pomoci lidem s NSLBP. Další, neinvazivní, bezpečná a levná léčebná technika, kterou používají fyzioterapeuti, osteopati, chiropraktici a manuální terapeuti při léčbě NSLBP, je Muscle Energy Technique (MET). MET zahrnuje střídání období odporových svalových kontrakcí a asistovaného protahování. Ačkoli bylo navrženo, že MET lze použít k prodloužení zkráceného svalu, mobilizaci artikulace s omezenou pohyblivostí, posílení fyziologicky oslabeného svalu a snížení lokalizovaného edému a pasivní kongesce, fyziologické mechanismy, které jsou základem terapeutických účinků MET, jsou v současné době nejasné. Byly navrženy mechanismy změněné propriocepce, motorického programování a řízení, ale k potvrzení těchto hypotéz je nutný výzkum. Zatímco MET se často používá k léčbě NSLBP, nedávný Cochranův přehled dospěl k závěru, že chybí empirické důkazy o jeho účinnosti při léčbě chronické NSLBP. Tyto závěry nebyly učiněny z důvodu nedostatečné účinnosti léčby, ale proto, že v současnosti dostupné studie byly obecně provedeny na příliš malých studijních vzorcích a mají vysoké riziko zkreslení, což přináší nespolehlivé odpovědi na tuto terapii. Závěrem Cochranův přehled zdůraznil potřebu větších, vysoce kvalitních studií ke stanovení účinnosti a bezpečnosti MET u chronické NSLBP.

Proto je cílem této studie určit účinnost MET v kombinaci s DSE při léčbě chronických pacientů s NSLBP a analyzovat další účinek, který poskytne postup MET ve vztahu k DSE. Účinnost kombinace MET plus DSE bude tedy porovnána s výsledky léčby DSE nebo standardní fyzioterapie (SP) při léčbě chronické NSLBP. Studie vyhodnotí účinek každé intervence na rozsah pohybu trupu (ROM), svalové funkce (omezené na svalovou sílu, vytrvalost, sílu a maximální dobrovolnou kontrakci [MVC]), kvalitu života (QoL), funkční postižení, omezení aktivity a omezení účasti.

Primárním cílem této studie je zhodnotit účinky MET v kombinaci s DSE na kvalitu života a funkce svalů trupu u pacientů s chronickou NSLBP, nicméně studie zahrnuje následující obecný cíl, který je třeba realizovat;

  1. Provést systematický přehled (rozsah) literatury o účinnosti MET při řízení NSLBP.
  2. Mezikulturně adaptovat a psychometricky ověřit nigerijskou Hausa verzi dotazníku pro screening muskuloskeletální bolesti Örebro.
  3. Provést online průzkum ke zjištění znalostí a dovedností nigerijského fyzioterapeuta o aplikaci MET při řízení NSLBP.
  4. Zhodnotit pracovní mechanismus MET na funkci trupového svalu studiem několika svalových vlastností (nábor, vytrvalost, únavnost, flexibilita) u chronické NSLBP.
  5. Provést randomizovanou kontrolní studii (RCT) s cílem určit krátkodobou (6 týdnů, 12 týdnů) a dlouhodobou (3 měsíce) účinnost MET v kombinaci s DSE na funkci zádových svalů a na klinické výsledky funkčnosti (jako je invalidita , kvalita života a omezení aktivity a účasti) u pacientů s chronickou NSLBP.

Proto má RCT složka tohoto výzkumu následující cíle.

  1. Stanovit účinnost MET v kombinaci s DSE při léčbě pacientů s chronickou NSLBP posouzením jejich vlivu na funkce svalů trupu omezené na vytrvalost svalů trupu, rychlost kontrakcí příčných břišních svalů, ROM trupu, QoL, funkční postižení, globální hodnocení škály změn (GROCS), omezení aktivity a omezení účasti.
  2. Vyhodnotit další účinek MET ve vztahu k DSE na výsledky studie v léčbě pacientů s chronickým NSLBP.
  3. Porovnat terapeutický účinek MET plus DSE s výsledky léčby DSE nebo standardní fyzioterapií (SP) v léčbě chronické NSLBP
  4. Zhodnotit všechny výsledky na začátku, 6. a 12. týdnu intervencí studie.
  5. Také provést 3měsíční následné hodnocení výsledků, aby se zjistilo, zda je účinek intervence zachován během tohoto období. Konečným cílem je poskytnout doporučení (na základě zjištění studie) pro implementaci a použití MET v nigerijském systému zdravotní péče pro management chronické NSLBP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

125

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jigawa State
      • Dutse, Jigawa State, Nigérie, 7200
        • Rasheed Shekoni Specialist Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. anamnéza NSLBP trvající přibližně 3 měsíce nebo více a spojená s uvedenou bolestí dolních končetin; bolest v lumbopelvické oblasti;
  2. Lumbální hypomobilita; deficity mobility v oblasti hrudníku a kyčle;
  3. LBP není specifického původu diagnostikovaná lékařem (kvůli zlomenině, nádorům, malignitě, ankylózám, infekcím a těhotenství);
  4. Snížená svalová síla a vytrvalost trupu nebo pánve;
  5. Poruchy koordinace pohybu při vykonávání rekreačních nebo pracovních činností souvisejících s komunitou/prácí.
  6. Navštěvování ambulantních klinik a fyzioterapeutických oddělení Fakultní nemocnice Rasheed Shekoni Dutse a federálního lékařského centra Birnin-Kudu ve státě Jigawa, severozápadní Nigérie.

Kritéria vyloučení:

  1. Chronická NSLBP s vyzařující bolestí v důsledku postižení nervových kořenů při fyzikálním vyšetření.
  2. Pacienti užívající imunosupresi nebo steroidní léky.
  3. Pacienti s přetrvávající silnou bolestí.
  4. Pacienti s deformitami páteře.
  5. Pacienti s rozšířenými neurologickými příznaky; pacienti s peritonitidou jako v době náboru; pacienti s anamnézou bederní operace; pacientů s diagnostikovaným karcinomem nebo orgánovým onemocněním; a pacienti s anamnézou závažných revmatických, ortopedických, kardiovaskulárních, systémových, metabolických nebo neurologických poruch.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DSE plus MET (skupina A)

DSE se bude skládat ze sedmi cvičebních aktivit, které budou podávány náhodně, viz. 1. Přemostění 2. Protažení vleže na zádech 3. Protažení dvojité nohy mezi koleny a hrudníkem 4. Zvednutí paty prkna 5. Dřep na míči 6. Tlak nohou na míč 7. Zvednutí kyčle.

Procedura MET bude zahrnovat celkem 5-10 kontralaterálních izometrických dobrovolných kontrakcí, kterým bude bráněno silou rovnou síle účastníka po dobu 30 sekund s 5 sekundovou přestávkou mezi kontrakcemi (odpovídá 20-30 %).

Cvičení Dynamická stabilizace se bude skládat ze sedmi cviků, které jsou zaměřeny na posílení bederních stabilizačních svalů. Všech sedm dynamických stabilizačních cvičení bude provedeno jednou a vždy v náhodném pořadí.

Postup pro MET zahrnuje dobrovolnou kontrakci svalu účastníka v přesně kontrolovaném směru, s různou intenzitou, proti zřetelně provedené protisíle aplikované terapeutem. V tomto typu terapie účastník stahuje svaly tlačením proti odporu poskytovanému terapeutem. Terapeut pak pomáhá účastníkovi protahovat, posilovat a uvolňovat tyto svaly.

Aktivní komparátor: Pouze DSE (skupina B)
DSE se bude skládat ze sedmi cvičebních aktivit, které budou podávány náhodně, viz. 1. Přemostění 2. Protažení vleže na zádech 3. Protažení dvojité nohy mezi koleny a hrudníkem 4. Zvednutí paty prkna 5. Dřep na míči 6. Tlak nohou na míč 7. Zvednutí kyčle.
DSE v tomto rameni je stejné jako popsané ve skupině A, tj. zahrnuje sedm cvičebních aktivit podávaných náhodně při každém sezení studijní intervence.
Aktivní komparátor: Standardní fyzioterapeutická léčba (skupina C)
Tato skupina bude zahrnovat klasickou masáž, terapeutická cvičení (posilování páteřních a břišních svalů) a kombinaci interferenční terapie a terapeutického ultrazvuku (INF/UTS) aplikovaných do lumbosakrální oblasti. Účastníci budou požádáni, aby terapeutická cvičení prováděli jednou denně doma.
V kontrolní skupině budou účastníci dostávat standardní fyzioterapeutickou léčbu nabízenou pro léčbu chronických pacientů s NSLBP v Nigérii. Proto budou jedinci randomizovaní do této terapeutické skupiny léčeni klasickou masáží, terapeutickým cvičením a kombinací interferenční terapie a terapeutického ultrazvuku (INF/UTS) aplikovaného do lumbosakrální oblasti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Medical Outcomes Survey Short-Form-36 (SF-36)
Časové okno: 6 měsíců
Kvalita života (QoL) bude hodnocena pomocí SF-36. Dotazník je rozdělen do 10 segmentů s celkem 36 otázkami. Segmenty zahrnují Demografie, Všeobecné zdraví, Omezení aktivit, Problém fyzického zdraví, Problém emočního zdraví, Sociální aktivity, Bolest, Energie a emoce, Sociální aktivity a Obecné zdraví.
6 měsíců
Omezení aktivity a omezení účasti
Časové okno: 6 měsíců
Úroveň omezení aktivity a omezení účasti by se měřila pomocí dotazníku pro screening muskuloskeletální bolesti Orebro.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index bazální hmotnosti (demografické údaje)
Časové okno: Jednou
Použití vzorce; Čtverec tělesné hmotnosti/výšky.
Jednou
Tloušťka kožní řasy pro procento tělesného tuku (demografické údaje)
Časové okno: Jednou
Posuvné měřítko pro kožní řasy by se použilo k měření tloušťky kožních řas účastníků
Jednou
Rychlost kontrakce příčných břišních svalů
Časové okno: 6 měsíců
Tlaková biofeedback jednotka
6 měsíců
Úroveň vnímání bolesti
Časové okno: 6 měsíců
Úroveň vnímání bolesti by se měřila pomocí numerické hodnotící stupnice bolesti, má stupnici 0-10-mm (0 znamená žádnou bolest, 1-3 znamená mírnou bolest, 4-7 znamená střední bolest a 8-10 znamená silnou bolest) a minimálně důležitá změna pro vizuální analogovou stupnici je 2 (použití 0-10 vlastní škály). Pacient je požádán, aby provedl tři hodnocení bolesti, odpovídající aktuální, nejlepší a nejhorší bolesti, kterou zažil za posledních 24 hodin. Průměr ze 3 skóre bude představovat pacientovu úroveň vnímání bolesti.
6 měsíců
Funkční postižení
Časové okno: 6 měsíců
Úroveň funkčních postižení účastníka vyplývající z CMLBP by byla měřena pomocí Oswestryho indexu disability
6 měsíců
Rozsah pohybu páteře
Časové okno: 6 měsíců
Sklonoměr by byl použit k měření rozsahu pohybu trupu
6 měsíců
Test odolnosti prodloužení trupu
Časové okno: 6 měsíců
Biering-Sorensenův test
6 měsíců
Test odolnosti v ohybu trupu
Časové okno: 6 měsíců
McGillův test baterie trupu
6 měsíců
Zkouška odolnosti boční flexe trupu
Časové okno: 6 měsíců
McGillův test baterie trupu
6 měsíců
Global Rating of Change Scale (GROC)
Časové okno: 6 měsíců
Tato škála bude použita k hodnocení spokojenosti účastníka se studijní intervencí z hlediska zlepšení symptomů.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: USMAN ABBA AHMED, MASTERS, University of KwaZulu
  • Studijní židle: Maharaj S Sonill, PhD, University of KwaZulu
  • Ředitel studie: Nadasan N Thaya, PhD, University of KwaZulu

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

14. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 217077488

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Ještě jsme se nerozhodli, zda sdílet IPD, ale uděláme to, až to bude vhodné

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DSE plus MET skupina A

Prohledejte podobné pokusy