Účinek lokálně aplikovaného simvastatinu na úroveň klinického připojení a alveolární kost u pacientů s periodontální údržbou

Zubní záznamy pacientů navštěvujících rutinní návštěvy periodontální udržovací terapie na klinikách UNMC College of Dentistry jsou revidovány jako součást přímého dohledu ze strany fakulty, včetně zkoušejících zapojených do jeho studie. Hodnocení zahrnuje přezkoumání lékařské a zubní historie a předchozí orální hygieny a periodontálního mapování. Subjekty, které se zdají být způsobilé (40-85 let, diagnóza pokročilé chronické parodontitidy u dospělých, jeden kvadrant s alespoň 3 zadními zuby a jednou 6-9 mm periodontální kapsou, žádná systémová onemocnění nebo léky, které významně ovlivňují zánět parodontu a kostní obrat) budou informováni o studii, bude jim dána příležitost klást otázky a dostane se jim formulář informovaného souhlasu, který si vezme domů. Jakmile je získán podepsaný souhlas, budou subjekty randomizovány do jedné ze dvou skupin: 1) SRP + SIM nebo 2) SRP + methylcelulóza.

Při základní návštěvě bude všem ženám proveden těhotenský test z moči. Jakmile je těhotenský test stanoven jako negativní, provede zkoušející z fakulty (AK, RR, RH) následující sekvenci postupů: 1) přiřazení experimentálního místa (kapsa 6-9 mm s předchozím krvácením při sondování); 2) odstranit supraginigvální plak z experimentálního zubu pomocí průzkumníka [zaznamenat pozitivní místa]; 3) vložte papírový proužek do obličejového a lingválního sulku experimentálního místa na 30 sekund pro vzorek gingivální krevikulární tekutiny (GCF), vyjměte a vložte do sterilní lahvičky a zmrazte při -80 °C pro testování zánětlivých markerů; 4) měření recese na experimentálních zubech a přilehlém interproximálním zubu v meziobličejovém, středním obličejovém, distálním obličejovém, meziobličejovém, mezijazykovém, středním lingválním a distálním lingválním úseku pomocí sondy UNC 15; 5) změřte hloubky sondovací kapsy na stejných površích jako recese; 6) zaznamenejte místa, která krvácejí do 30 sekund. Po odchodu fakultního řešitele (primárního nebo sekundárního řešitele) zúčastněný personál (LK) bude; 7) pořiďte základní rentgenový snímek, aplikujte lokální anestezii do experimentálního místa pomocí lokální injekce, 9) chirurgický odraz miniklapky lokalizovaný v experimentálním místě (odraz papily), 10) odstraňte většinu zbývající interproximální měkké tkáně, aby byl umožněn přístup k zakořenění a měření markerů zánětu, 11) škálování/hoblování kořenů místa k odstranění supra- a subgingiválního bakteriálního plaku a zubního kamene; 12) umístění SIM-methylcelulózového gelu, 13) přemístění papily do původní polohy a umístění intraorálního kyanoakrylátu; 14) dokončit celoústní měření hloubky sondování a krvácení při sondování; 15) provést škálování v celých ústech k odstranění supra- a subgingiválního bakteriálního plaku a zubního kamene; 16) prostudujte si pokyny pro ústní hygienu.

Je možné, že kroky 14, 15 a 16 by mohly být dokončeny před kroky 1-13 na všech zubech kromě experimentálních a sousedních zubů kvůli dostupnosti zkoušejících z fakulty v době jmenování PMT.

Je také možné, že kroky 1-13 by mohly být dokončeny při samostatné schůzce.

Subjekty se vrátí na pooperační návštěvu za dva týdny. Subjekty se vrátí na další návštěvy PMT po 3, 6, 9 a 12 měsících. Kroky 14-16 budou dokončeny při každé návštěvě jako součást rutinní PMT. V 6. a 12. měsíci budou také dokončeny kroky 2-6. Ve 12 měsících se také provede rentgenový snímek.

Údaje ze zubního záznamu, které budou zaznamenány při každé návštěvě, zahrnují hloubku sondování (PD), recesi, krvácení při sondování (BOP) a přítomnost plaku (+/-) na testovacím místě a přilehlých interproximálních místech.

Očekávaná doba pro základní návštěvu za 90–120 minut. Očekávaný čas pro následné návštěvy za 60–90 minut.