Effetto della simvastatina applicata localmente sul livello di attacco clinico e sull'osso alveolare nei pazienti sottoposti a mantenimento parodontale

Le cartelle cliniche dei pazienti che frequentano le visite di terapia di mantenimento parodontale di routine presso le cliniche del College of Dentistry dell'UNMC vengono riviste come parte della supervisione diretta da parte della facoltà, compresi i ricercatori coinvolti nel suo studio. La valutazione include la revisione delle storie mediche e dentistiche e la precedente igiene orale e la registrazione parodontale. Soggetti che sembrano qualificarsi (40-85 anni, diagnosi di parodontite cronica avanzata dell'adulto, un quadrante con almeno 3 denti posteriori e una tasca parodontale da 6-9 mm, nessuna malattia sistemica o farmaci che incidono in modo significativo sull'infiammazione parodontale e sul ricambio osseo) sarà informato dello studio, avrà l'opportunità di porre domande e riceverà un modulo di consenso informato da portare a casa. Una volta ottenuto il consenso firmato, i soggetti saranno randomizzati in uno dei due gruppi: 1) SRP + SIM o 2) SRP + metilcellulosa.

Alla visita di riferimento, a tutte le donne verrà sottoposto un test di gravidanza sulle urine. Una volta determinato che il test di gravidanza è negativo, lo sperimentatore di facoltà eseguirà la seguente sequenza di procedure (AK, RR, RH): 1) assegnazione del sito sperimentale (tasca di 6-9 mm con pregresso sanguinamento al sondaggio); 2) rimuovere la placca sopraginigvale dal dente sperimentale con explorer [registrare i siti positivi]; 3) inserire una striscia di carta nel solco facciale e linguale del sito sperimentale per 30 secondi per il campione di fluido crevicolare gengivale (GCF), rimuovere e collocare in una fiala sterile e congelare a -80º C per testare i marcatori di infiammazione; 4) misurare la recessione sui denti sperimentali e sul dente interprossimale adiacente a livello mesio-facciale, medio-facciale, distale-facciale, mesio-linguale, medio-linguale e distale linguale con sonda UNC 15; 5) misurare la profondità della tasca di tastatura sulle stesse superfici della recessione; 6) registrare i siti che sanguinano entro 30 secondi. Dopo che l'investigatore di facoltà (investigatore primario o secondario) se ne va, il personale partecipante (LK) lo farà; 7) eseguire una radiografia di base, somministrare l'anestesia locale al sito sperimentale tramite iniezione locale, 9) riflesso chirurgico del mini lembo localizzato al sito sperimentale (riflesso papillare), 10) rimuovere la maggior parte del rimanente tessuto molle interprossimale per consentire l'accesso al radice e misura dei marcatori di infiammazione, 11) scaling/levigatura radicolare del sito per rimuovere la placca batterica sopra e sottogengivale e il tartaro; 12) posizionamento del gel SIM-metilcellulosa, 13) riposizionamento della papilla nella posizione iniziale e posizionamento del cianoacrilato intraorale; 14) terminare la misurazione a bocca piena delle profondità di sondaggio e del sanguinamento al sondaggio; 15) eseguire il detartrasi dell'intera bocca per rimuovere la placca batterica e il tartaro sopra e sottogengivali; 16) rivedere le istruzioni per l'igiene orale.

È possibile che i passaggi 14, 15 e 16 possano essere completati prima dei passaggi 1-13 su tutti i denti tranne i denti sperimentali e adiacenti a causa della disponibilità dei ricercatori della facoltà al momento dell'appuntamento PMT.

È anche possibile che i passaggi 1-13 possano essere completati in un appuntamento separato.

I soggetti torneranno per la visita postoperatoria tra due settimane. I soggetti torneranno per le successive visite PMT dopo 3, 6, 9 e 12 mesi. I passaggi 14-16 saranno completati ad ogni visita come parte del PMT di routine. A 6 e 12 mesi saranno completati anche i passaggi 2-6. A 12 mesi verrà eseguita anche una radiografia.

I dati della cartella dentale che verranno registrati ad ogni visita includono profondità di sondaggio (PD), recessione, sanguinamento al sondaggio (BOP) e presenza di placca (+/-) nel sito del test e nei siti interprossimali adiacenti.

Il tempo previsto per la visita di base in 90-120 minuti. Il tempo previsto per le visite successive in 60-90 minuti.