Effekt av lokalt applicerat simvastatin på klinisk anknytningsnivå och alveolärt ben hos patienter med parodontalt underhåll

Tandregister över patienter som deltar i rutinbesök av periodontal underhållsterapi vid UNMC College of Dentistry-kliniker granskas som en del av den direkta övervakningen av fakulteten, inklusive utredare som är involverade i hans studie. Bedömningen inkluderar genomgång av medicinska och tandläkarhistorier och tidigare munhygien och periodontal kartläggning. Försökspersoner som tycks kvalificera sig (40-85 år gamla, diagnos av avancerad kronisk parodontit hos vuxna, en kvadrant med minst 3 bakre tänder och en 6-9 mm periodontal ficka, inga systemiska sjukdomar eller mediciner som signifikant påverkar periodontal inflammation och benomsättning) kommer att informeras om studien, ges möjlighet att ställa frågor och få ett informerat samtycke att ta med hem. När undertecknat samtycke har erhållits kommer försökspersonerna att randomiseras till en av de två grupperna: 1) SRP + SIM eller 2) SRP + metylcellulosa.

Vid baslinjebesöket kommer alla kvinnliga försökspersoner att få ett uringraviditetstest. När graviditetstestet har fastställts vara negativt kommer följande sekvens av procedurer att utföras av fakultetens utredare (AK, RR, RH): 1) tilldelning av experimentstället (6-9 mm ficka med tidigare blödning vid sondering); 2) ta bort supraginigval plack från experimenttanden med explorer [rekord positiva platser]; 3) för in pappersremsa i ansiktet och lingualen av sulcus på experimentstället i 30 sekunder för provet av tandköttskrevikulär vätska (GCF), ta bort och placera i en steril injektionsflaska och frys vid -80ºC för att testa inflammationsmarkörer; 4) mät recession på experimentella tänder och intilliggande interproximala tand vid mesial-facial, mid-facial, distal-facial, mesial-lingual, mid-lingual och distal lingual med UNC 15-sond; 5) mäta sonderingsfickors djup på samma ytor som lågkonjunkturen; 6) registrera platser som blöder inom 30 sekunder. Efter att fakultetsutredaren (primär eller sekundär utredare) slutat kommer den deltagande personalen (LK) att; 7) ta en baslinjeröntgenbild, administrera lokalbedövning till experimentstället via lokal injektion, 9) kirurgisk mini-flikreflektion lokaliserad till experimentstället (papillreflexion), 10) ta bort det mesta av den återstående interproximala mjukvävnaden för att ge tillgång till rota och mäta markörer för inflammation, 11) skalning/rotplaning av platsen för att avlägsna supra- och subgingivalt bakteriellt plack och tandsten; 12) placering av SIM-metylcellulosagel, 13) ompositionering av papill till initial plats och placering av intraoralt cyanoakrylat; 14) avsluta helmunsmätning av sonderingsdjup och blödning vid sondering; 15) utför skalning i hela munnen för att avlägsna supra- och subgingivalt bakteriellt plack och tandsten; 16) granska munhygieninstruktionerna.

Det är möjligt att steg 14, 15 och 16 skulle kunna slutföras före steg 1-13 på alla tänder utom experimentella och intilliggande tänder på grund av tillgängligheten av fakultetsutredare vid tidpunkten för PMT-utnämningen.

Det är också möjligt att steg 1-13 kan genomföras vid ett separat möte.

Försökspersonerna kommer tillbaka för postoperativt besök om två veckor. Försökspersoner kommer att återkomma för efterföljande PMT-besök efter 3, 6, 9 och 12 månader. Steg 14-16 kommer att slutföras vid varje besök som en del av rutin PMT. Vid 6 och 12 månader kommer även steg 2-6 att slutföras. Vid 12 månader kommer även en röntgenbild att tas.

Tandjournaldata som kommer att registreras vid varje besök inkluderar sonderingsdjup (PD), recession, blödning vid sondering (BOP) och förekomst av plack (+/-) på teststället och angränsande interproximala platser.

Den förväntade tiden för baslinjebesöket är 90-120 minuter. Den förväntade tiden för efterföljande besök på 60-90 minuter.