Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení rizika HIV mezi dospívajícími: Hodnocení SRDCE pro dospívající

8. září 2020 aktualizováno: Laura Widman, North Carolina State University
Tato studie hodnotí vzdělávací webovou intervenci navrženou ke zvýšení motivace a dovedností dospívajících chlapců a dívek zapojit se do bezpečnějšího sexuálního chování (HEART: Health Education and Relationship Training). Polovina účastníků obdrží SRDCE a polovina účastníků získá Growing Minds, webovou stránku pro kontrolu přizpůsobenou pozornosti zaměřenou na růstové myšlení inteligence a seberegulace. Konečným cílem této práce je pomoci mladým lidem snížit riziko HIV a dalších pohlavně přenosných chorob a vyhnout se neplánovaným těhotenstvím.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie hodnotí vzdělávací webovou intervenci navrženou ke zvýšení motivace a dovedností dospívajících chlapců a dívek zapojit se do bezpečnějšího sexuálního chování (HEART: Health Education and Relationship Training). Polovina účastníků obdrží SRDCE a polovina účastníků získá Growing Minds, webovou stránku pro kontrolu přizpůsobenou pozornosti zaměřenou na růstové myšlení inteligence a seberegulace. Konečným cílem této práce je pomoci mladým lidem snížit riziko HIV a dalších pohlavně přenosných chorob a vyhnout se neplánovaným těhotenstvím.

Primární výsledky této studie zahrnují 1) přijatelnost programu, 2) sebeúčinnost při bezpečnějším sexu a 3) záměry s bezpečnějším sexem.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
226

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27695
        • North Carolina State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žák 10. nebo 11. třídy
  • Umět číst anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: SRDCE
Interaktivní webová stránka s pěti moduly, které se zabývají motivací k bezpečnému sexu, znalostmi, postoji/normami, vlastní účinností a dovednostmi v oblasti sexuální komunikace. Program trvá přibližně 30-45 minut.
Behaviorální: SRDCE
Interaktivní webová intervence s pěti moduly: motivace, znalosti, postoje/normy, sebeúčinnost a sexuální komunikační dovednosti.
Jiný: Rostoucí mysli
Webová stránka pro ovládání přizpůsobená pozornosti s pěti moduly, které se zabývají úvodem do myšlení, růstovým myšlením inteligence, růstovým myšlením sebekontroly, růstovým myšlením lidí a souhrnným souhrnem. Program trvá přibližně 30-45 minut.
Behaviorální: Rostoucí mysli
Interaktivní webová intervence s pěti moduly: úvod do myšlení, růstové myšlení inteligence, růstové myšlení sebekontroly, růstové myšlení lidí a integrační shrnutí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost
Časové okno: okamžitý posttest po dokončení zásahu

6-položkový self-report přijatelnosti programu. Každá položka byla analyzována samostatně pro procentuální podporu. Položky byly následující: Líbil se program Naučil jsem se nové věci Program udržoval pozornost Využije informace v budoucnu Užitečné pro dívky v mém věku Užitečné pro kluky v mém věku

Níže uvádíme výsledky pro první položku: počet účastníků, kteří souhlasí s tím, že se jim program líbí
okamžitý posttest po dokončení zásahu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost HIV/STD
Časové okno: okamžitý posttest po dokončení zásahu
Znalosti o HIV/pohlavně přenosných chorobách byly hodnoceny pomocí 9 položek (např. „pohlavně přenosné choroby obvykle mají znatelné příznaky, jako je svědění nebo pálení“). Ty byly převzaty z předchozích dotazníků o sexuálním zdraví (Brown, DiClemente, & Park, 1992; Morton, Nelson, Walsh, Zimmerman, & Coe, 1996) a byly použity v naší předchozí práci (Widman, Golin, et al., 2018). . Účastníci hodnotili každou položku jako Pravda, Nepravda nebo Nevím. Odpovědi byly překódovány jako 0 (nesprávné nebo nevím) nebo 1 (správné). Skóre byla sečtena tak, aby odrážela celkový počet správných otázek týkajících se HIV/STD (možný rozsah = 0-9).
okamžitý posttest po dokončení zásahu
Kondomové přesvědčení
Časové okno: okamžitý posttest po dokončení zásahu
Postoje účastníků ke kondomům byly hodnoceny pomocí 3-položkové subškály Effect on Sexual Experiences of Condom Attitudes Scale Adolescent Version (St. Lawrence a kol., 1994). Příklad položky zahrnuje: "Kondomy berou potěšení ze sexu." Odpovědi byly na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím; alfa=0,77). Byl vypočítán průměr ze tří položek, takže vyšší skóre ukazuje na lepší výsledky (možné rozmezí 1-5).
okamžitý posttest po dokončení zásahu
Sexuální asertivita
Časové okno: okamžitý posttest po dokončení zásahu
Sebeuváděná sexuální asertivita byla hodnocena pomocí 3 položek z Multidimenzionální škály sexuálního sebepojetí (Snell, 1998). Položky jako: „Jsem velmi asertivní ohledně sexuálních aspektů svého života“ byly hodnoceny na stupnici od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 5 (Rozhodně souhlasím; alfa=0,75). Byl vypočítán průměr ze tří položek, takže vyšší skóre ukazuje na lepší výsledky (možné rozmezí 1-5).
okamžitý posttest po dokončení zásahu
Záměry bezpečnějšího sexu
Časové okno: okamžitý posttest po dokončení zásahu
Záměry diskutovat o sexuálním zdraví byly hodnoceny pomocí položky vyvinuté naším výzkumným týmem na základě položek z průzkumu rizikového chování AIDS (Donenberg, Emerson, Bryant, Wilson, & Weber-Shifrin, 2001) a naší předchozí práce (Widman, Golin, et al., 2018). Tato položka se ptala, jak je pravděpodobné, že dospívající budou diskutovat o problémech sexuálního zdraví, včetně těhotenství a pohlavně přenosných chorob, se svým partnerem (partnery) před sexuální aktivitou (komunikační záměry). Možnosti odpovědi se pohybovaly od 1 (vůbec nepravděpodobné) do 5 (velmi pravděpodobné). Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
okamžitý posttest po dokončení zásahu
Safer Sex Self-Efficacy
Časové okno: okamžitý posttest po dokončení zásahu
Škála Self-Efficacy for HIV Prevention Scale (Brown et al., 2014) byla použita k hodnocení self-efficacy ohledně komunikace a používání kondomů. Šest položek hodnotilo sebevědomí při komunikaci o sexuálních tématech (např. „Jak jste si jisti, že byste mohli se svým partnerem mluvit o bezpečnějším sexu?“). Dvě položky hodnotily sebevědomí získávání a používání kondomů (např. „Jak jste si jisti, že byste mohli mít kondomy k dispozici, když je potřebujete?“). Účastníci odpovídali od 1 (Nezvládnu to) do 4 (Velmi jistě). Byl vypočten průměr všech položek tak, že vyšší skóre značí lepší výsledky (možné rozmezí 1-4; alfa=0,79).
okamžitý posttest po dokončení zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
North Carolina State University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Widman, PhD, North Carolina State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. září 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NCState

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na SRDCE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení