Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Celá zrna, vyprázdnění žaludku a glykemická odezva

15. března 2018 aktualizováno: Bruce R. Hamaker, Purdue University

Glykemická odezva celozrnných pšeničných jídel

Celá zrna byla spojena s kontrolovanou glykemickou odezvou a zvýšenou sytostí ve srovnání s rafinovanými obilovinami. Nicméně vlastnosti celých zrn, které jsou zodpovědné za tyto údajné zlepšené zdravotní výsledky, jsou stále nejasné. Současná studie zkoumala rozsah nízkoglykemických vlastností celých zrn, když jsou vlastnosti potravin kontrolovány, a jak to souvisí s rychlostí vyprazdňování žaludku a glykemickou odezvou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Obecně se předpokládá, že celozrnné potraviny mají zdravotní přínos, pokud jde o zmírněnou glykémii a zvýšenou sytost ve srovnání s potravinami vyrobenými z rafinovaných obilovin. Rozsah nízké glykemické vlastnosti celých zrn však může být omezen určitými faktory. Například fyzikální vlastnosti, jako je viskozita nebo velikost částic a různé rychlosti trávení škrobu celozrnných potravin, mohou silně ovlivnit glykemickou odezvu a rychlost vyprazdňování žaludku. V této studii byly celozrnné a rafinované pšeničné kaše připraveny z materiálů pocházejících ze stejného zdroje mletí, se shodnými páry pro viskozitu, obsah škrobu a vlákniny a velikost částic. Subjekty konzumovaly pšeničné kaše obsahující 13C-značenou kyselinu oktanovou pro hodnocení rychlosti vyprazdňování žaludku a měly na sobě kontinuální monitor glukózy pro měření postprandiálních hladin glukózy. Účelem tohoto výzkumu bylo otestovat hypotézu, že údajná zmírněná glykemická odezva a pomalé vyprazdňování žaludku závisí na způsobu zpracování těchto potravin. Tato práce zdůrazňuje potřebu zvážit specifické vlastnosti celozrnných potravin pro dosažení požadovaných zdravotních výsledků, aby se optimalizoval design celozrnných potravin.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
16

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47907
        • Purdue University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18-50 lety
  • Zdravý, normální BMI (18,5 kg/m² <BMI < 25 kg/m²)
  • Buďte bez jakýchkoliv gastrointestinálních onemocnění, cukrovky, kardiovaskulárních onemocnění
  • Buďte bez jakýchkoli alergií na pšenici a nesnášenlivosti nebo citlivosti na lepek
  • Nebýt těhotná nebo kojící

Kritéria vyloučení:

  • Žádné zdravotní problémy
  • Žádné léky
  • Těhotná nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Popraskaná celozrnná kaše
Velkozrnná celozrnná kaše
Jiný: Popraskaná celozrnná kaše
Velkočásticová celozrnná kaše byla testována na rychlost vyprazdňování žaludku, glykemickou odezvu a chuťovou reakci.
Experimentální: Krupicová pšeničná kaše
Rafinovaná pšeničná kaše s velkými částicemi
Jiný: Krupicová pšeničná kaše
Rafinovaná pšeničná kaše s velkými částicemi byla testována na rychlost vyprazdňování žaludku, glykemickou odezvu a chuťovou reakci.
Experimentální: Kaše z celozrnné mouky
Celozrnná kaše s malými částicemi
Jiný: Kaše z celozrnné mouky
Celozrnná pšeničná kaše s malými částicemi byla testována na rychlost vyprazdňování žaludku, glykemickou odezvu a chuťovou reakci.
Experimentální: Rafinovaná kaše z pšeničné mouky
Rafinovaná pšeničná kaše s malými částicemi
Jiný: Rafinovaná kaše z pšeničné mouky
Rafinovaná pšeničná kaše s malými částicemi byla testována na rychlost vyprazdňování žaludku, glykemickou odezvu a chuťovou reakci.
Experimentální: Kaše z rafinované pšeničné mouky, jemné otruby
Rafinovaná pšeničná kaše s malými částicemi s otrubami s malými částicemi
Jiný: Kaše z rafinované pšeničné mouky, jemné otruby
Rafinovaná pšeničná kaše s malými částicemi s otrubami byla testována na rychlost vyprazdňování žaludku, glykemickou odezvu a chuťovou reakci.
Experimentální: Kaše z rafinované pšeničné mouky, hrubé otruby
Rafinovaná pšeničná kaše s malými částicemi s otrubami s velkými částicemi
Jiný: Kaše z rafinované pšeničné mouky, hrubé otruby
Rafinovaná pšeničná kaše s malými částicemi a otrubami s velkými částicemi byla testována na rychlost vyprazdňování žaludku, glykemickou odezvu a chuťovou reakci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyprázdnění žaludku
Časové okno: Akutní studie, měření 4 hodiny po konzumaci testovaného jídla
Dechový test byl proveden s použitím kyseliny 13C-oktanové přimíchané do testovacích jídel
Akutní studie, měření 4 hodiny po konzumaci testovaného jídla
Glykemická odezva
Časové okno: Akutní studie, měření 4 hodiny po konzumaci testovaného jídla
Hladina glukózy v krvi byla měřena pomocí kontinuálního monitoru glukózy
Akutní studie, měření 4 hodiny po konzumaci testovaného jídla
Chuťové chování
Časové okno: Akutní studie, měření 4 hodiny po konzumaci testovaného jídla.
Skóre hladu a sytosti pomocí 10 cm škály (0 = nejslabší pocit hladu nebo plnosti a 10 = nejvyšší pocit hladu nebo plnosti) bude měřeno po každém jídle.
Akutní studie, měření 4 hodiny po konzumaci testovaného jídla.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Purdue University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. března 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1611018484

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení