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Grains entiers, vidange gastrique et réponse glycémique

15 mars 2018 mis à jour par: Bruce R. Hamaker, Purdue University

Réponse glycémique des repas de blé entier

Les grains entiers ont été associés à une réponse glycémique contrôlée et à une satiété accrue par rapport aux grains raffinés. Cependant, les propriétés des grains entiers qui sont responsables de ces prétendus résultats améliorés pour la santé ne sont toujours pas claires. L'étude actuelle a examiné l'étendue de la faible propriété glycémique des grains entiers lorsque les propriétés des aliments sont contrôlées, et comment cela se rapporte au taux de vidange gastrique et à la réponse glycémique.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

On suppose généralement que les aliments à grains entiers confèrent un avantage pour la santé en ce qui concerne la glycémie modérée et une satiété accrue par rapport aux aliments à base de grains raffinés. Cependant, l'étendue de la faible propriété glycémique des grains entiers peut être limitée par certains facteurs. Par exemple, les propriétés physiques telles que la viscosité ou la taille des particules et les différents taux de digestion de l'amidon des aliments à grains entiers peuvent fortement influencer la réponse glycémique et le taux de vidange gastrique. Dans cette étude, des bouillies de blé à grains entiers et raffinés ont été préparées à partir de matériaux provenant de la même source de mouture, avec des paires appariées pour la viscosité, la teneur en amidon et en fibres alimentaires et la taille des particules. Les sujets ont consommé des bouillies de blé contenant de l'acide octanoïque marqué au 13C pour évaluer le taux de vidange gastrique, et ils portaient un glucomètre en continu pour mesurer les niveaux de glucose postprandiaux. Le but de cette recherche était de tester l'hypothèse selon laquelle la prétendue réponse glycémique modérée et le taux de vidange gastrique lent dépendent de la façon dont ces aliments sont transformés. Ce travail met en évidence la nécessité de tenir compte des propriétés spécifiques des aliments à grains entiers pour les résultats de santé souhaités afin d'optimiser la conception des aliments à base de grains entiers.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
16

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47907
        • Purdue University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 50 ans
  • IMC sain et normal (18,5 kg/m² < IMC < 25 kg/m²)
  • Être indemne de toute maladie gastro-intestinale, diabète, maladies cardiovasculaires
  • Être exempt de toute allergie au blé et intolérance ou sensibilité au gluten
  • Ne pas être enceinte ou allaiter

Critère d'exclusion:

  • Aucun problème médical
  • Aucun médicament
  • Enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Bouillie de blé entier concassé
Bouillie de blé entier à grosses particules
Autre: Bouillie de blé entier concassé
La bouillie de blé entier à grosses particules a été testée pour le taux de vidange gastrique, la réponse glycémique et la réponse appétitive.
Expérimental: Bouillie de semoule de blé
Bouillie de blé raffinée à grosses particules
Autre: Bouillie de semoule de blé
La bouillie de blé raffinée à grosses particules a été testée pour le taux de vidange gastrique, la réponse glycémique et la réponse appétitive.
Expérimental: Bouillie de farine de blé entier
Bouillie de blé entier à petites particules
Autre: Bouillie de farine de blé entier
La bouillie de blé entier à petites particules a été testée pour le taux de vidange gastrique, la réponse glycémique et la réponse appétitive.
Expérimental: Bouillie de farine de blé raffinée
Bouillie de blé raffinée à petites particules
Autre: Bouillie de farine de blé raffinée
La bouillie de blé raffinée à petites particules a été testée pour le taux de vidange gastrique, la réponse glycémique et la réponse appétitive.
Expérimental: Bouillie de farine de blé raffinée, son fin
Bouillie de blé raffinée à petites particules avec son à petites particules
Autre: Bouillie de farine de blé raffinée, son fin
La bouillie de blé raffinée à petites particules avec du son à petites particules a été testée pour le taux de vidange gastrique, la réponse glycémique et la réponse appétitive.
Expérimental: Bouillie de farine de blé raffinée, gros son
Bouillie de blé raffinée à petites particules avec son à grosses particules
Autre: Bouillie de farine de blé raffinée, gros son
La bouillie de blé raffinée à petites particules avec du son à grosses particules a été testée pour le taux de vidange gastrique, la réponse glycémique et la réponse appétitive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vidange gastrique
Délai: Étude aiguë, mesure de 4 heures après consommation de l'aliment testé
Le test respiratoire a été effectué en utilisant de l'acide 13C-octanoïque mélangé à des repas d'essai
Étude aiguë, mesure de 4 heures après consommation de l'aliment testé
Réponse glycémique
Délai: Étude aiguë, mesure de 4 heures après consommation de l'aliment testé
La glycémie a été mesurée à l'aide d'un glucomètre en continu
Étude aiguë, mesure de 4 heures après consommation de l'aliment testé
Comportement appétitif
Délai: Étude aiguë, mesure de 4 heures après consommation de l'aliment testé.
Les scores de faim et de satiété sur une échelle de 10 cm (0 = sensation de faim ou de satiété la plus faible et 10 = sensation de faim ou de satiété la plus élevée) seront relevés après chaque repas.
Étude aiguë, mesure de 4 heures après consommation de l'aliment testé.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Purdue University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
16 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
10 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
10 mars 2018

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
16 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
19 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
15 mars 2018

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 1611018484

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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