Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pełnoziarniste, opróżnianie żołądka i odpowiedź glikemiczna

15 marca 2018 zaktualizowane przez: Bruce R. Hamaker, Purdue University

Odpowiedź glikemiczna pełnoziarnistych posiłków pszennych

Pełne ziarna zostały powiązane z kontrolowaną odpowiedzią glikemiczną i zwiększoną sytością w porównaniu z ziarnami rafinowanymi. Jednak właściwości pełnych ziaren, które są odpowiedzialne za te rzekome lepsze wyniki zdrowotne, są nadal niejasne. Obecne badanie dotyczyło zakresu niskich właściwości glikemicznych pełnych ziaren, gdy właściwości żywności są kontrolowane, oraz tego, w jaki sposób odnosi się to do szybkości opróżniania żołądka i odpowiedzi glikemicznej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ogólnie przyjmuje się, że pokarmy pełnoziarniste przynoszą korzyści zdrowotne w odniesieniu do umiarkowanej glikemii i zwiększonego uczucia sytości w porównaniu z pokarmami wyprodukowanymi z rafinowanych ziaren. Jednak zakres niskich właściwości glikemicznych pełnych ziaren może być ograniczony przez pewne czynniki. Na przykład właściwości fizyczne, takie jak lepkość lub wielkość cząstek oraz różne szybkości trawienia skrobi w produktach pełnoziarnistych mogą silnie wpływać na odpowiedź glikemiczną i szybkość opróżniania żołądka. W tym badaniu kaszki z pełnoziarnistej i rafinowanej pszenicy przygotowano z materiałów pochodzących z tego samego źródła przemiału, z dobranymi parami pod względem lepkości, zawartości skrobi i błonnika pokarmowego oraz wielkości cząstek. Badani spożywali owsiankę pszenną zawierającą kwas oktanowy znakowany 13C w celu oceny szybkości opróżniania żołądka i nosili ciągły monitor glukozy do pomiaru poziomu glukozy po posiłku. Celem tego badania było przetestowanie hipotezy, że rzekoma umiarkowana odpowiedź glikemiczna i wolne tempo opróżniania żołądka zależą od sposobu przetwarzania tych pokarmów. Ta praca podkreśla potrzebę rozważenia specyficznych właściwości produktów pełnoziarnistych pod kątem pożądanych wyników zdrowotnych w celu optymalizacji projektowania produktów pełnoziarnistych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
16

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
        • Purdue University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 50 lat
  • Zdrowy, normalny BMI (18,5 kg/m² <BMI < 25 kg/m²)
  • Bądź wolny od wszelkich chorób przewodu pokarmowego, cukrzycy, chorób układu krążenia
  • Bądź wolny od wszelkich alergii na pszenicę i nietolerancji lub wrażliwości na gluten
  • Nie być w ciąży ani nie karmić piersią

Kryteria wyłączenia:

  • Żadnych problemów medycznych
  • Żadnych leków
  • W ciąży lub karmiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Pęknięta pełnoziarnista owsianka
Pełnoziarnista owsianka o dużych cząsteczkach
Inny: Pęknięta pełnoziarnista owsianka
Owsiankę pełnoziarnistą o dużych cząsteczkach badano pod kątem szybkości opróżniania żołądka, odpowiedzi glikemicznej i odpowiedzi apetytu.
Eksperymentalny: Owsianka z kaszy manny
Oczyszczona owsianka pszenna o dużych cząsteczkach
Inny: Owsianka z kaszy manny
Oczyszczoną owsiankę pszenną o dużych cząsteczkach badano pod kątem szybkości opróżniania żołądka, odpowiedzi glikemicznej i odpowiedzi apetytu.
Eksperymentalny: Kasza pełnoziarnista
Pełnoziarnista owsianka o małych cząsteczkach
Inny: Kasza pełnoziarnista
Owsiankę pełnoziarnistą o małych cząsteczkach badano pod kątem szybkości opróżniania żołądka, odpowiedzi glikemicznej i odpowiedzi apetytu.
Eksperymentalny: Owsianka z rafinowanej mąki pszennej
Oczyszczona owsianka pszenna o drobnych cząsteczkach
Inny: Owsianka z rafinowanej mąki pszennej
Oczyszczoną owsiankę pszenną o drobnych cząsteczkach badano pod kątem szybkości opróżniania żołądka, odpowiedzi glikemicznej i odpowiedzi apetytu.
Eksperymentalny: Owsianka z rafinowanej mąki pszennej, drobne otręby
Oczyszczona owsianka pszenna drobnoziarnista z otrębami drobnoziarnistymi
Inny: Owsianka z rafinowanej mąki pszennej, drobne otręby
Oczyszczoną owsiankę pszenną drobnocząsteczkową z drobnoziarnistymi otrębami badano pod kątem szybkości opróżniania żołądka, odpowiedzi glikemicznej i odpowiedzi apetytu.
Eksperymentalny: Owsianka z rafinowanej mąki pszennej, otręby gruboziarniste
Rafinowana owsianka pszenna o drobnych cząstkach z otrębami o dużych cząsteczkach
Inny: Owsianka z rafinowanej mąki pszennej, otręby gruboziarniste
Oczyszczoną owsiankę pszenną drobnocząsteczkową z otrębami wielkocząsteczkowymi badano pod kątem szybkości opróżniania żołądka, odpowiedzi glikemicznej i odpowiedzi apetytu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opróżnianie żołądka
Ramy czasowe: Ostre badanie, pomiar 4 godziny po spożyciu badanej żywności
Test oddechowy przeprowadzono z użyciem kwasu 13C-oktanowego zmieszanego z badanymi posiłkami
Ostre badanie, pomiar 4 godziny po spożyciu badanej żywności
Odpowiedź glikemiczna
Ramy czasowe: Ostre badanie, pomiar 4 godziny po spożyciu badanej żywności
Poziom glukozy we krwi mierzono za pomocą ciągłego glukometru
Ostre badanie, pomiar 4 godziny po spożyciu badanej żywności
Zachowanie apetyczne
Ramy czasowe: Ostre badanie, pomiar 4 godziny po spożyciu badanej żywności.
Oceny głodu i sytości przy użyciu 10-centymetrowej skali (0 = najsłabsze uczucie głodu lub sytości i 10 = najwyższe uczucie głodu lub sytości) będą mierzone po każdym posiłku.
Ostre badanie, pomiar 4 godziny po spożyciu badanej żywności.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Purdue University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1611018484

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami