Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täysjyvät, mahalaukun tyhjennys ja glykeeminen vaste

torstai 15. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Bruce R. Hamaker, Purdue University

Täysjyvävehnäaterioiden glykeeminen vaste

Täysjyvät on yhdistetty kontrolloituun glykeemiseen vasteeseen ja lisääntyneeseen kylläisyyteen verrattuna jalostettuihin jyviin. Kuitenkin täysjyväviljojen ominaisuudet, jotka ovat vastuussa näistä väitetyistä parantuneista terveysvaikutuksista, ovat edelleen epäselviä. Tässä tutkimuksessa tutkittiin täysjyväviljojen alhaisen glykeemisen ominaisuuden laajuutta, kun ruoan ominaisuuksia kontrolloidaan, ja kuinka tämä liittyy mahalaukun tyhjenemisnopeuteen ja glykeemiseen vasteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisesti oletetaan, että täysjyväviljaruoat tuovat terveyshyötyä maltillisen glykemian ja lisääntyneen kylläisyyden suhteen verrattuna jalostetuista jyvistä valmistettuihin ruokiin. Tietyt tekijät voivat kuitenkin rajoittaa täysjyväviljojen alhaisen glykeemisen ominaisuuden laajuutta. Esimerkiksi fysikaaliset ominaisuudet, kuten viskositeetti tai hiukkaskoko ja täysjyväviljaruokien erilaiset tärkkelyksen hajoamisnopeudet, voivat vaikuttaa voimakkaasti glykeemiseen vasteeseen ja mahalaukun tyhjenemisnopeuteen. Tässä tutkimuksessa valmistettiin täysjyvävehnäpuuroja ja jalostettuja vehnäpuuroja samasta jauhatuslähteestä peräisin olevista materiaaleista, joissa viskositeetin, tärkkelys- ja ravintokuitupitoisuudet sekä hiukkaskoko oli sovitettu yhteen. Koehenkilöt söivät vehnäpuuroja, jotka sisälsivät 13C-leimattua oktaanihappoa mahalaukun tyhjenemisnopeuden arvioimiseksi, ja he käyttivät jatkuvaa glukoosimittaria aterian jälkeisten glukoositasojen mittaamiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli testata hypoteesia, jonka mukaan väitetty maltillinen glykeeminen vaste ja hidas mahalaukun tyhjenemisnopeus ovat riippuvaisia ​​näiden ruokien prosessoinnista. Tämä työ korostaa tarvetta ottaa huomioon täysjyväviljaruokien erityisominaisuudet toivottujen terveysvaikutusten saavuttamiseksi, jotta täysjyväpohjaisten ruokien suunnittelu voidaan optimoida.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
16

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907
        • Purdue University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-50 vuotta
  • Terve, normaali BMI (18,5 kg/m² <BMI < 25 kg/m²)
  • Ole vapaa kaikista maha-suolikanavan sairauksista, diabeteksesta, sydän- ja verisuonitaudeista
  • Ole vapaa vehnäallergioista ja gluteeni-intoleranssista tai -herkkyydestä
  • Älä ole raskaana tai imetä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei lääketieteellisiä ongelmia
  • Ei lääkitystä
  • Raskaana tai imettävänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Krakattu täysjyväpuuro
Isohiukkasinen täysjyväpuuro
Muut: Krakattu täysjyväpuuro
Suurihiukkasista täysjyvävehnäpuuroa testattiin mahalaukun tyhjenemisnopeuden, glykeemisen vasteen ja ruokahaluvasteen suhteen.
Kokeellinen: Manna vehnäpuuro
Isohiukkasista puhdistettua vehnäpuuroa
Muut: Manna vehnäpuuro
Suurihiukkasista puhdistettua vehnäpuuroa testattiin mahalaukun tyhjentymisnopeuden, glykeemisen vasteen ja ruokahaluvasteen suhteen.
Kokeellinen: Täysjyvävehnäjauhopuuro
Pienihiukkasinen täysjyväpuuro
Muut: Täysjyvävehnäjauhopuuro
Pienihiukkasista täysjyvävehnäpuuroa testattiin mahalaukun tyhjennysnopeuden, glykeemisen vasteen ja ruokahaluvasteen suhteen.
Kokeellinen: Puhdistettu vehnäjauhopuuro
Pienihiukkasista puhdistettua vehnäpuuroa
Muut: Puhdistettu vehnäjauhopuuro
Pienihiukkasista puhdistetusta vehnäpuurosta testattiin mahalaukun tyhjenemisnopeus, glykeeminen vaste ja ruokahalu.
Kokeellinen: Puhdistettu vehnäjauhopuuro, hienot leseet
Pienihiukkasista puhdistettua vehnäpuuroa pienhiukkasilla leseillä
Muut: Puhdistettu vehnäjauhopuuro, hienot leseet
Pienihiukkasista puhdistettua vehnäpuuroa, jossa oli pieniä hiukkasia leseitä, testattiin mahalaukun tyhjennysnopeuden, glykeemisen vasteen ja ruokahaluvasteen suhteen.
Kokeellinen: Puhdistettu vehnäjauhopuuro, karkea lese
Pienihiukkasista puhdistettua vehnäpuuroa, jossa on suuria hiukkasia leseitä
Muut: Puhdistettu vehnäjauhopuuro, karkea lese
Pienihiukkasista puhdistettua vehnäpuuroa, jossa oli suuria hiukkasia leseitä, testattiin mahalaukun tyhjennysnopeuden, glykeemisen vasteen ja ruokahaluvasteen suhteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahalaukun tyhjennys
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus, 4 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen
Hengitystesti suoritettiin käyttämällä 13C-oktaanihappoa, joka oli sekoitettu testiaterioihin
Akuutti tutkimus, 4 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen
Glykeeminen vaste
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus, 4 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen
Verensokeri mitattiin jatkuvalla glukoosimittarilla
Akuutti tutkimus, 4 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen
Ruokahaluinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus, 4 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen.
Nälkä- ja kylläisyyspisteet 10 cm:n asteikolla (0 = heikoin nälän tai kylläisyyden tunne ja 10 = korkein nälän tai kylläisyyden tunne) otetaan jokaisen aterian jälkeen.
Akuutti tutkimus, 4 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Purdue University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 16. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 10. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 10. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 15. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1611018484

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia