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Vollkornprodukte, Magenentleerung und glykämische Reaktion

15. März 2018 aktualisiert von: Bruce R. Hamaker, Purdue University

Glykämische Reaktion von Vollkornweizenmahlzeiten

Vollkorn wird im Vergleich zu raffiniertem Getreide mit einer kontrollierten glykämischen Reaktion und einem erhöhten Sättigungsgefühl in Verbindung gebracht. Die Eigenschaften von Vollkornprodukten, die für diese angeblich verbesserten Gesundheitsergebnisse verantwortlich sind, sind jedoch noch unklar. Die aktuelle Studie untersuchte das Ausmaß der niedrigen glykämischen Eigenschaft von Vollkornprodukten, wenn die Lebensmitteleigenschaften kontrolliert werden, und wie sich dies auf die Magenentleerungsrate und die glykämische Reaktion auswirkt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es wird allgemein angenommen, dass Vollkornprodukte im Vergleich zu Lebensmitteln aus raffiniertem Getreide einen gesundheitlichen Vorteil in Bezug auf einen moderaten Blutzuckerspiegel und ein erhöhtes Sättigungsgefühl bieten. Das Ausmaß der niedrigen glykämischen Eigenschaften von Vollkornprodukten kann jedoch durch bestimmte Faktoren begrenzt sein. Beispielsweise können physikalische Eigenschaften wie Viskosität oder Partikelgröße und unterschiedliche Stärkeverdauungsraten von Vollkornprodukten die glykämische Reaktion und die Magenentleerungsrate stark beeinflussen. In dieser Studie wurden Vollkorn- und raffinierte Weizenbreie aus Materialien hergestellt, die aus derselben Mühlenquelle stammten, mit übereinstimmenden Paaren für Viskosität, Stärke- und Ballaststoffgehalt und Partikelgröße. Die Probanden verzehrten Weizenbrei mit 13C-markierter Octansäure zur Beurteilung der Magenentleerungsrate und trugen ein kontinuierliches Glukosemessgerät zur Messung des postprandialen Glukosespiegels. Der Zweck dieser Forschung war es, die Hypothese zu testen, dass die angeblich moderate glykämische Reaktion und die langsame Magenentleerungsrate davon abhängen, wie diese Lebensmittel verarbeitet werden. Diese Arbeit unterstreicht die Notwendigkeit, spezifische Eigenschaften von Vollkornnahrungsmitteln für gewünschte gesundheitliche Ergebnisse zu berücksichtigen, um das Design von Vollkornnahrungsmitteln zu optimieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
16

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47907
        • Purdue University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18-50 Jahren
  • Gesunder, normaler BMI (18,5 kg/m² < BMI < 25 kg/m²)
  • Seien Sie frei von Magen-Darm-Erkrankungen, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Seien Sie frei von Weizenallergien und Glutenunverträglichkeiten oder -empfindlichkeiten
  • Nicht schwanger sein oder stillen

Ausschlusskriterien:

  • Keine medizinischen Probleme
  • Keine Medikamente
  • Schwanger oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gebrochener Vollkornbrei
Großkörniger Vollkornbrei
Sonstiges: Gebrochener Vollkornbrei
Großkörniger Vollkornbrei wurde auf Magenentleerungsrate, glykämische Reaktion und appetitliche Reaktion getestet.
Experimental: Grießbrei aus Weizen
Großkörniger raffinierter Weizenbrei
Sonstiges: Grießbrei aus Weizen
Großkörniger raffinierter Weizenbrei wurde auf Magenentleerungsrate, glykämische Reaktion und appetitliche Reaktion getestet.
Experimental: Brei aus Vollkornmehl
Vollkornbrei mit kleinen Partikeln
Sonstiges: Brei aus Vollkornmehl
Vollkornbrei mit kleinen Partikeln wurde auf Magenentleerungsrate, glykämische Reaktion und appetitliche Reaktion getestet.
Experimental: Raffinierter Weizenmehlbrei
Raffinierter Weizenbrei mit kleinen Partikeln
Sonstiges: Raffinierter Weizenmehlbrei
Raffinierter Weizenbrei mit kleinen Partikeln wurde auf Magenentleerungsrate, glykämische Reaktion und appetitliche Reaktion getestet.
Experimental: Raffinierter Weizenmehlbrei, feine Kleie
Kleinteiliger raffinierter Weizenbrei mit kleinteiliger Kleie
Sonstiges: Raffinierter Weizenmehlbrei, feine Kleie
Kleinteiliger raffinierter Weizenbrei mit kleinteiliger Kleie wurde auf Magenentleerungsrate, glykämische Reaktion und appetitliche Reaktion getestet.
Experimental: Raffinierter Weizenmehlbrei, grobe Kleie
Raffinierter Weizenbrei mit kleinen Partikeln und Kleie mit großen Partikeln
Sonstiges: Raffinierter Weizenmehlbrei, grobe Kleie
Raffinierter Weizenbrei mit kleinen Partikeln und Kleie mit großen Partikeln wurde auf Magenentleerungsrate, glykämische Reaktion und appetitliche Reaktion getestet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magenentleerung
Zeitfenster: Akutstudie, 4 Stunden Messung nach Verzehr der Testnahrung
Der Atemtest wurde unter Verwendung von 13C-Octansäure durchgeführt, die in die Testmahlzeiten gemischt wurde
Akutstudie, 4 Stunden Messung nach Verzehr der Testnahrung
Glykämische Reaktion
Zeitfenster: Akutstudie, 4 Stunden Messung nach Verzehr der Testnahrung
Der Blutzucker wurde unter Verwendung eines kontinuierlichen Glukosemonitors gemessen
Akutstudie, 4 Stunden Messung nach Verzehr der Testnahrung
Appetitliches Verhalten
Zeitfenster: Akutstudie, 4 Stunden Messung nach Verzehr der Testnahrung.
Hunger- und Sättigungswerte auf einer 10-cm-Skala (0 = schwächstes Hunger- oder Völlegefühl und 10 = höchstes Hunger- oder Völlegefühl) werden nach jeder Mahlzeit erfasst.
Akutstudie, 4 Stunden Messung nach Verzehr der Testnahrung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Purdue University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. März 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1611018484

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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