Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fullkorn, gastrisk tømming og glykemisk respons

15. mars 2018 oppdatert av: Bruce R. Hamaker, Purdue University

Glykemisk respons av fullkornshvetemåltider

Fullkorn har vært assosiert med kontrollert glykemisk respons og økt metthetsfølelse sammenlignet med raffinerte korn. Egenskapene til hele korn som er ansvarlige for disse påståtte forbedrede helseresultatene er imidlertid fortsatt uklare. Den nåværende studien undersøkte omfanget av fullkorns lave glykemiske egenskaper når mategenskaper kontrolleres, og hvordan dette forholder seg til gastrisk tømmingshastighet og glykemisk respons.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Det antas generelt at fullkornsmat gir en helsegevinst i forhold til moderat glykemi og økt metthetsfølelse sammenlignet med mat laget av raffinert korn. Imidlertid kan omfanget av hele korns lave glykemiske egenskaper begrenses av visse faktorer. For eksempel kan fysiske egenskaper som viskositet eller partikkelstørrelse og ulik stivelsesfordøyelseshastighet for fullkornsmat ha stor innvirkning på glykemisk respons og magetømmingshastighet. I denne studien ble hel- og raffinerte hvetegrøter tilberedt av materialer som stammer fra samme malekilde, med matchede par for viskositet, stivelse og kostfiberinnhold og partikkelstørrelse. Forsøkspersonene spiste hvetegrøt som inneholdt 13C-merket oktansyre for å vurdere magetømmingshastigheten, og de hadde på seg en kontinuerlig glukosemonitor for å måle postprandiale glukosenivåer. Hensikten med denne forskningen var å teste hypotesen om at den påståtte modererte glykemiske responsen og langsom gastrisk tømmingshastighet er avhengig av hvordan disse matvarene behandles. Dette arbeidet fremhever behovet for å vurdere spesifikke egenskaper til fullkornsmat for ønskede helseresultater for å optimalisere utformingen av fullkornbaserte matvarer.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
16

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47907
        • Purdue University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 18-50 år
  • Sunn, normal BMI (18,5 kg/m² <BMI < 25 kg/m²)
  • Vær fri for eventuelle gastrointestinale sykdommer, diabetes, hjerte- og karsykdommer
  • Vær fri for hveteallergier og glutenintoleranser eller følsomheter
  • Ikke være gravid eller ammende

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen medisinske problemer
  • Ingen medisiner
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Sprukket fullkornsgrøt
Stor partikkel fullkornsgrøt
Annen: Sprukket fullkornsgrøt
Helhvetegrøt med store partikler ble testet for gastrisk tømmehastighet, glykemisk respons og appetittrespons.
Eksperimentell: Semulegryn hvete grøt
Stor partikkel raffinert hvetegrøt
Annen: Semulegryn hvete grøt
Storpartikkelraffinert hvetegrøt ble testet for gastrisk tømmehastighet, glykemisk respons og appetittrespons.
Eksperimentell: Fullkornsgrøt av hvetemel
Liten partikkel fullkornsgrøt
Annen: Fullkornsgrøt av hvetemel
Fullkornsgrøt med små partikler ble testet for gastrisk tømmehastighet, glykemisk respons og appetittrespons.
Eksperimentell: Raffinert hvetemelgrøt
Små partikler raffinert hvetegrøt
Annen: Raffinert hvetemelgrøt
Småpartikkelraffinert hvetegrøt ble testet for gastrisk tømmehastighet, glykemisk respons og appetittrespons.
Eksperimentell: Raffinert hvetemelgrøt,fin kli
Småpartikkelraffinert hvetegrøt med småpartikkelkli
Annen: Raffinert hvetemelgrøt,fin kli
Småpartikkelraffinert hvetegrøt med småpartikkelkli ble testet for gastrisk tømmehastighet, glykemisk respons og appetittrespons.
Eksperimentell: Raffinert hvetemelgrøt,grov kli
Småpartikkelraffinert hvetegrøt med store partikkelkli
Annen: Raffinert hvetemelgrøt,grov kli
Småpartikkelraffinert hvetegrøt med store partikkelkli ble testet for gastrisk tømmehastighet, glykemisk respons og appetittrespons.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Magetømming
Tidsramme: Akuttstudie, 4 timers måling etter inntak av testmat
Pustetest ble utført ved bruk av 13C-oktansyre blandet inn i testmåltider
Akuttstudie, 4 timers måling etter inntak av testmat
Glykemisk respons
Tidsramme: Akuttstudie, 4 timers måling etter inntak av testmat
Blodsukker ble målt ved hjelp av en kontinuerlig glukosemonitor
Akuttstudie, 4 timers måling etter inntak av testmat
Appetitiv oppførsel
Tidsramme: Akuttstudie, 4 timers måling etter inntak av testmat.
Sult- og metthetsskår ved bruk av en 10 cm-skala (0 = svakeste sult- eller metthetsfølelse og 10 = høyeste sult- eller metthetsfølelse) vil bli tatt etter hvert måltid.
Akuttstudie, 4 timers måling etter inntak av testmat.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Purdue University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
16. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
10. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
16. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
19. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. mars 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 1611018484

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger