Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цельные зерна, опорожнение желудка и гликемический ответ

15 марта 2018 г. обновлено: Bruce R. Hamaker, Purdue University

Гликемический ответ цельнозерновой пшеничной муки

Цельные зерна связаны с контролируемой гликемической реакцией и повышенным чувством сытости по сравнению с очищенными зернами. Тем не менее, свойства цельного зерна, которые отвечают за эти предполагаемые улучшения состояния здоровья, до сих пор неясны. В текущем исследовании изучалась степень низкого гликемического свойства цельного зерна при контроле пищевых свойств, а также то, как это связано со скоростью опорожнения желудка и гликемической реакцией.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Обычно считается, что продукты из цельного зерна приносят пользу для здоровья в отношении умеренного уровня гликемии и повышения чувства сытости по сравнению с продуктами, приготовленными из очищенных зерен. Однако степень низкого гликемического свойства цельного зерна может быть ограничена некоторыми факторами. Например, физические свойства, такие как вязкость или размер частиц, а также разная скорость переваривания крахмала в цельнозерновых продуктах, могут сильно влиять на гликемическую реакцию и скорость опорожнения желудка. В этом исследовании цельнозерновые и рафинированные пшеничные каши были приготовлены из материалов, происходящих из одного и того же источника помола, с подобранными парами по вязкости, содержанию крахмала и пищевых волокон, а также размеру частиц. Субъекты употребляли пшеничные каши, содержащие октановую кислоту, меченную 13С, для оценки скорости опорожнения желудка, и они носили непрерывный монитор глюкозы для измерения уровня глюкозы после приема пищи. Цель этого исследования состояла в том, чтобы проверить гипотезу о том, что предполагаемая умеренная гликемическая реакция и медленная скорость опорожнения желудка зависят от того, как обрабатываются эти продукты. В этой работе подчеркивается необходимость учитывать особые свойства продуктов из цельного зерна для желаемых результатов для здоровья, чтобы оптимизировать дизайн продуктов на основе цельного зерна.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
16

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 50 лет
  • Здоровый, нормальный ИМТ (18,5 кг/м² <ИМТ < 25 кг/м²)
  • Быть свободным от любых желудочно-кишечных заболеваний, диабета, сердечно-сосудистых заболеваний
  • Не иметь аллергии на пшеницу, непереносимости или чувствительности к глютену.
  • Не быть беременным или кормящим

Критерий исключения:

  • Нет проблем со здоровьем
  • Нет лекарств
  • Беременные или кормящие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Дробленая цельнозерновая каша
Цельнозерновая каша с крупными частицами
Другой: Дробленая цельнозерновая каша
Цельнозерновую кашу с крупными частицами тестировали на скорость опорожнения желудка, гликемический ответ и реакцию аппетита.
Экспериментальный: Манная пшеничная каша
Крупнозернистая рафинированная пшеничная каша
Другой: Манная пшеничная каша
Рафинированную пшеничную кашу с крупными частицами тестировали на скорость опорожнения желудка, гликемический ответ и реакцию аппетита.
Экспериментальный: Каша из цельнозерновой муки
Цельнозерновая каша с мелкими частицами
Другой: Каша из цельнозерновой муки
Цельнозерновую кашу с мелкими частицами тестировали на скорость опорожнения желудка, гликемический ответ и реакцию аппетита.
Экспериментальный: Каша из рафинированной пшеничной муки
Рафинированная пшеничная каша с мелкими частицами
Другой: Каша из рафинированной пшеничной муки
Очищенную пшеничную кашу с мелкими частицами тестировали на скорость опорожнения желудка, гликемический ответ и реакцию аппетита.
Экспериментальный: Каша из рафинированной пшеничной муки, мелкие отруби
Рафинированная пшеничная каша с мелкими частицами и отрубями с мелкими частицами
Другой: Каша из рафинированной пшеничной муки, мелкие отруби
Рафинированную пшеничную кашу с мелкими частицами и отрубями с мелкими частицами тестировали на скорость опорожнения желудка, гликемический ответ и реакцию аппетита.
Экспериментальный: Каша из рафинированной пшеничной муки, отруби грубого помола
Рафинированная пшеничная каша с мелкими частицами и крупными отрубями
Другой: Каша из рафинированной пшеничной муки, отруби грубого помола
Рафинированную пшеничную кашу с мелкими частицами и отрубями с крупными частицами тестировали на скорость опорожнения желудка, гликемический ответ и реакцию аппетита.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опорожнение желудка
Временное ограничение: Острое исследование, измерение через 4 часа после употребления тестируемой пищи
Дыхательный тест проводился с использованием 13C-октановой кислоты, смешанной с тестируемой пищей.
Острое исследование, измерение через 4 часа после употребления тестируемой пищи
Гликемический ответ
Временное ограничение: Острое исследование, измерение через 4 часа после употребления тестируемой пищи
Глюкозу крови измеряли с помощью глюкометра непрерывного действия.
Острое исследование, измерение через 4 часа после употребления тестируемой пищи
Аппетитное поведение
Временное ограничение: Острое исследование, измерение через 4 часа после употребления тестируемой пищи.
Оценки голода и сытости по 10-сантиметровой шкале (0 = самое слабое чувство голода или сытости и 10 = самое сильное чувство голода или сытости) будут измеряться после каждого приема пищи.
Острое исследование, измерение через 4 часа после употребления тестируемой пищи.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Purdue University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
16 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
10 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
16 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
19 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 марта 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 1611018484

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками