Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladina vitamínu D v séru a spermatu s parametry spermatu

15. července 2020 aktualizováno: Mary Yonan, Assiut University

Korelace hladiny vitamínu D v séru a spermatu s parametry spermatu u mužů

vitamin D může mít více funkcí, jednou z nich je modulace reprodukčních procesů a reprodukční role vitaminu D je zvýrazněna expresí receptorů vitaminu D ve varlatech, mužském reprodukčním traktu a spermiích

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Analýza spermatu je základním kamenem hodnocení neplodnosti, protože poskytuje informace o funkčním stavu semenotvorných tubulů, nadvarlete a přídatných pohlavních žláz. Metody, jak se má sperma hodnotit, poskytuje Světová zdravotnická organizace Vitamin D se syntetizuje především v kůži, kde ultrafialové záření B přeměňuje 7-dehydrocholesterol na vitamin D3. Poté vitamin D3 prochází dvěma hydroxylačními procesy, nejprve v játrech a poté v ledvinách. Sérum 25(OH)D je hlavním cirkulujícím metabolitem vitaminu D a odráží vstupy vitaminu D z kožní syntézy a příjmu potravy. Hladina 25(OH)D v séru je standardním klinickým měřítkem stavu vitaminu D Nedostatek vitaminu D je spojen s různými zdravotními poruchami včetně kostního zdraví, kardiovaskulárních, infekčních, onkologických, muskuloskeletálních, neuropsychologických a reprodukčních poruch a také s celkovou mortalitou.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Faculty of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se budou rekrutovat z ambulantní kliniky Andrologie, univerzitní nemocnice Assuit.

Zařazeno bude sto padesát jedinců rozdělených do pěti skupin podle nálezu parametrů spermatu

Popis

Kritéria pro zařazení

  • -samci s odlišným nálezem parametrů spermatu
  • Věk: 20-50 let

Kritéria vyloučení:

  1. Varikokéla.
  2. Infekce genitálního traktu.
  3. Primární a sekundární hypogonadismus
  4. Hormonální terapie.
  5. Doplněk vápníku a vitamínu D.
  6. Selhání jater nebo ledvin
  7. Nemoci nebo léky ovlivňující vstřebávání vitaminu D -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
První skupina: parametr spermatu vykazující normospermii
  • skupina bude mít 30 mužů
  • Vzorky spermatu budou odebrány všem pacientům Analýza spermatu bude vyšetřena po 2-5 dnech sexuální abstinence na základě Světové zdravotnické organizace (WHO) (2010)
  • Vzorek krve a spermatu bude odebrán všem mužům za účelem vyhodnocení hladiny vitaminu D pomocí ELISA.
Diagnostický test: ELISA pro hodnocení sérové ​​a semenné hladiny vitaminu D
Vzorky séra a spermatu budou odebrány všem zúčastněným mužům a metoda ELISA se použije k vyhodnocení hladiny vitaminu D v séru a spermatu.
Ostatní jména:
  • analýza spermatu
druhá skupina: parametr spermatu astenozoospermický
  • skupina bude mít 30 mužů
  • Vzorky spermatu budou odebrány všem pacientům Analýza spermatu bude vyšetřena po 2-5 dnech sexuální abstinence na základě Světové zdravotnické organizace (WHO) (2010)
  • Vzorek krve a spermatu bude odebrán všem mužům za účelem vyhodnocení hladiny vitaminu D pomocí ELISA.
Diagnostický test: ELISA pro hodnocení sérové ​​a semenné hladiny vitaminu D
Vzorky séra a spermatu budou odebrány všem zúčastněným mužům a metoda ELISA se použije k vyhodnocení hladiny vitaminu D v séru a spermatu.
Ostatní jména:
  • analýza spermatu
Třetí skupina: parametr semene oligozoospermický
  • skupina bude mít 30 mužů
  • Vzorky spermatu budou odebrány všem pacientům Analýza spermatu bude vyšetřena po 2-5 dnech sexuální abstinence na základě Světové zdravotnické organizace (WHO) (2010)
  • Vzorek krve a spermatu bude odebrán všem mužům za účelem vyhodnocení hladiny vitaminu D pomocí ELISA.
Diagnostický test: ELISA pro hodnocení sérové ​​a semenné hladiny vitaminu D
Vzorky séra a spermatu budou odebrány všem zúčastněným mužům a metoda ELISA se použije k vyhodnocení hladiny vitaminu D v séru a spermatu.
Ostatní jména:
  • analýza spermatu
Čtvrtý parametr groupsemen: asteno-teratozoospermický,
  • skupina bude mít 30 mužů
  • Vzorky spermatu budou odebrány všem pacientům Analýza spermatu bude vyšetřena po 2-5 dnech sexuální abstinence na základě Světové zdravotnické organizace (WHO) (2010)
  • Vzorek krve a spermatu bude odebrán všem mužům za účelem vyhodnocení hladiny vitaminu D pomocí ELISA.
Diagnostický test: ELISA pro hodnocení sérové ​​a semenné hladiny vitaminu D
Vzorky séra a spermatu budou odebrány všem zúčastněným mužům a metoda ELISA se použije k vyhodnocení hladiny vitaminu D v séru a spermatu.
Ostatní jména:
  • analýza spermatu
Parametr semene páté skupiny: oligo asthenoteratozoospermie
  • skupina bude mít 30 mužů
  • Vzorky spermatu budou odebrány všem pacientům Analýza spermatu bude vyšetřena po 2-5 dnech sexuální abstinence na základě Světové zdravotnické organizace (WHO) (2010)
  • Vzorek krve a spermatu bude odebrán všem mužům za účelem vyhodnocení hladiny vitaminu D pomocí ELISA.
Diagnostický test: ELISA pro hodnocení sérové ​​a semenné hladiny vitaminu D
Vzorky séra a spermatu budou odebrány všem zúčastněným mužům a metoda ELISA se použije k vyhodnocení hladiny vitaminu D v séru a spermatu.
Ostatní jména:
  • analýza spermatu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace hladiny vitaminu D v séru a ve spermatu s parametry spermatu u mužů
Časové okno: Rok
vyhodnotit hladinu vitaminu D v séru a spermatu metodou ELISA a korelovat ji s parametry spermatu
Rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assiut University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Mary Younan, Resident, Assiut Univeristy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. července 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SSVDSS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení