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Nivel de vitamina D en suero y semen con parámetros de semen

15 de julio de 2020 actualizado por: Mary Yonan, Assiut University

Correlación del nivel de vitamina D en suero y semen con parámetros de semen en hombres

la vitamina D puede tener múltiples funciones, una de ellas es la modulación de los procesos reproductivos y el papel reproductivo de la vitamina D se destaca por la expresión de los receptores de vitamina D en los testículos, el tracto reproductivo masculino y los espermatozoides

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El análisis de semen es la piedra angular de la evaluación de la infertilidad, ya que proporciona información sobre el estado funcional de los túbulos seminíferos, el epidídimo y las glándulas sexuales accesorias. Los métodos sobre cómo se debe evaluar el semen son proporcionados por la Organización Mundial de la Salud. La vitamina D se sintetiza principalmente en la piel, donde la radiación de rayos ultravioleta B convierte el 7-dehidrocolesterol en vitamina D3. Luego, la vitamina D3 sufre dos procesos de hidroxilación, primero en el hígado y segundo en el riñón. La 25(OH)D sérica es el principal metabolito circulante de la vitamina D y refleja los aportes de vitamina D de la síntesis cutánea y la ingesta dietética. El nivel sérico de 25(OH)D es la medida clínica estándar del estado de la vitamina D La deficiencia de vitamina D se ha relacionado con diversos trastornos de salud, incluidos trastornos de la salud ósea, cardiovasculares, infecciosos, oncológicos, musculoesqueléticos, neuropsicológicos y reproductivos, así como con la mortalidad general

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto, 71111
        • Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes serán reclutados de la clínica ambulatoria de Andrología, hospital universitario de Assuit.

Se incluirán ciento cincuenta individuos divididos en cinco grupos según parámetros seminales encontrando

Descripción

Criterios de inclusión

  • -machos con diferente hallazgo de parámetros de semen
  • Edad: 20-50 años

Criterio de exclusión:

  1. varicocele.
  2. Infecciones del tracto genital.
  3. Hipogonadismo primario y secundario
  4. terapia hormonal
  5. Suplemento de calcio y vitamina D.
  6. Insuficiencia hepática o renal
  7. Enfermedades o medicamentos que afectan la absorción de vitamina D -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Primer grupo: parámetro seminal que muestra normospérmico
  • el grupo incluirá 30 hombres
  • Se recolectarán muestras de semen de todos los pacientes. El análisis de semen se examinará después de 2 a 5 días de abstinencia sexual según la Organización Mundial de la Salud (OMS) (2010).
  • Se tomarán muestras de sangre y semen de todos los machos para evaluar el nivel de vitamina D por ELISA.
Prueba de diagnóstico: ELISA para evaluar el nivel sérico y seminal de vitamina D
Se recolectarán muestras de suero y semen de todos los machos participantes y se utilizará el método ELISA para evaluar el nivel de vitamina D en suero y semen.
Otros nombres:
  • análisis de semen
segundo grupo: parámetro seminal astenozoospermia
  • el grupo incluirá 30 hombres
  • Se recolectarán muestras de semen de todos los pacientes. El análisis de semen se examinará después de 2 a 5 días de abstinencia sexual según la Organización Mundial de la Salud (OMS) (2010).
  • Se tomarán muestras de sangre y semen de todos los machos para evaluar el nivel de vitamina D por ELISA.
Prueba de diagnóstico: ELISA para evaluar el nivel sérico y seminal de vitamina D
Se recolectarán muestras de suero y semen de todos los machos participantes y se utilizará el método ELISA para evaluar el nivel de vitamina D en suero y semen.
Otros nombres:
  • análisis de semen
Tercer grupo: parámetro seminal oligozoospérmico
  • el grupo incluirá 30 hombres
  • Se recolectarán muestras de semen de todos los pacientes. El análisis de semen se examinará después de 2 a 5 días de abstinencia sexual según la Organización Mundial de la Salud (OMS) (2010).
  • Se tomarán muestras de sangre y semen de todos los machos para evaluar el nivel de vitamina D por ELISA.
Prueba de diagnóstico: ELISA para evaluar el nivel sérico y seminal de vitamina D
Se recolectarán muestras de suero y semen de todos los machos participantes y se utilizará el método ELISA para evaluar el nivel de vitamina D en suero y semen.
Otros nombres:
  • análisis de semen
Cuarto parámetro del semen del grupo: asteno-teratozoospérmico,
  • el grupo incluirá 30 hombres
  • Se recolectarán muestras de semen de todos los pacientes. El análisis de semen se examinará después de 2 a 5 días de abstinencia sexual según la Organización Mundial de la Salud (OMS) (2010).
  • Se tomarán muestras de sangre y semen de todos los machos para evaluar el nivel de vitamina D por ELISA.
Prueba de diagnóstico: ELISA para evaluar el nivel sérico y seminal de vitamina D
Se recolectarán muestras de suero y semen de todos los machos participantes y se utilizará el método ELISA para evaluar el nivel de vitamina D en suero y semen.
Otros nombres:
  • análisis de semen
Parámetro seminal del quinto grupo: oligo astenoteratozoospermia
  • el grupo incluirá 30 hombres
  • Se recolectarán muestras de semen de todos los pacientes. El análisis de semen se examinará después de 2 a 5 días de abstinencia sexual según la Organización Mundial de la Salud (OMS) (2010).
  • Se tomarán muestras de sangre y semen de todos los machos para evaluar el nivel de vitamina D por ELISA.
Prueba de diagnóstico: ELISA para evaluar el nivel sérico y seminal de vitamina D
Se recolectarán muestras de suero y semen de todos los machos participantes y se utilizará el método ELISA para evaluar el nivel de vitamina D en suero y semen.
Otros nombres:
  • análisis de semen

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
correlación del nivel de vitamina D en suero y semen con los parámetros del semen en hombres
Periodo de tiempo: Un año
evaluar el nivel de vitamina D en suero y semen utilizando el método ELISA y correlacionarlo con los parámetros del semen
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Assiut University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Mary Younan, Resident, Assiut Univeristy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
6 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
13 de julio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
20 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
26 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
16 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de julio de 2020

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • SSVDSS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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