Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Taux de vitamine D dans le sérum et le sperme avec les paramètres du sperme

15 juillet 2020 mis à jour par: Mary Yonan, Assiut University

Corrélation du taux de vitamine D dans le sérum et le sperme avec les paramètres du sperme chez les hommes

la vitamine D peut avoir de multiples fonctions, l'une d'elles est la modulation des processus de reproduction et le rôle reproductif de la vitamine D est mis en évidence par l'expression des récepteurs de la vitamine D dans les testicules, l'appareil reproducteur masculin et les spermatozoïdes

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Inconnue

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

L'analyse du sperme est la pierre angulaire de l'évaluation de l'infertilité car elle fournit des informations sur l'état fonctionnel des tubules séminifères, de l'épididyme et des glandes sexuelles accessoires. Les méthodes d'évaluation du sperme sont fournies par l'Organisation mondiale de la santé. La vitamine D est synthétisée principalement dans la peau, où le rayonnement ultraviolet B convertit le 7-déhydrocholestérol en vitamine D3. Ensuite, la vitamine D3 subit deux processus d'hydroxylation, d'abord dans le foie et ensuite dans les reins. Le sérum 25(OH)D est le principal métabolite circulant de la vitamine D et reflète les apports de vitamine D provenant de la synthèse cutanée et de l'apport alimentaire. Le taux sérique de 25(OH)D est la mesure clinique standard du statut en vitamine D. La carence en vitamine D a été associée à divers troubles de santé, notamment des troubles osseux, cardiovasculaires, infectieux, oncologiques, musculosquelettiques, neuropsychologiques et reproducteurs, ainsi qu'à la mortalité globale.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71111
        • Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients seront recrutés à la clinique externe d'Andrologie, hôpital universitaire Assuit.

Cent cinquante individus seront inclus répartis en cinq groupes selon les paramètres du sperme

La description

Critère d'intégration

  • -mâles avec différents paramètres de sperme
  • Âge : 20-50 ans

Critère d'exclusion:

  1. Varicocèle.
  2. Infections des voies génitales.
  3. Hypogonadisme primaire et secondaire
  4. Thérapie hormonale.
  5. Supplément de calcium et de vitamine D.
  6. Insuffisance hépatique ou rénale
  7. Maladies ou médicaments affectant l'absorption de la vitamine D -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Premier groupe : paramètre de sperme montrant normospermic
  • le groupe comprendra 30 hommes
  • Des échantillons de sperme seront prélevés sur tous les patients L'analyse du sperme sera examinée après 2 à 5 jours d'abstinence sexuelle sur la base de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) (2010)
  • un échantillon de sang et de sperme sera prélevé sur tous les mâles pour évaluer le niveau de vitamine D par ELISA.
Test diagnostique: ELISA pour évaluer le taux sérique et séminal de vitamine D
Des échantillons de sérum et de sperme seront prélevés sur tous les hommes participants et la méthode ELISA sera utilisée pour évaluer le niveau de vitamine D dans le sérum et le sperme.
Autres noms:
  • analyse de sperme
deuxième groupe : paramètre du sperme asthénozoospermique
  • le groupe comprendra 30 hommes
  • Des échantillons de sperme seront prélevés sur tous les patients L'analyse du sperme sera examinée après 2 à 5 jours d'abstinence sexuelle sur la base de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) (2010)
  • un échantillon de sang et de sperme sera prélevé sur tous les mâles pour évaluer le niveau de vitamine D par ELISA.
Test diagnostique: ELISA pour évaluer le taux sérique et séminal de vitamine D
Des échantillons de sérum et de sperme seront prélevés sur tous les hommes participants et la méthode ELISA sera utilisée pour évaluer le niveau de vitamine D dans le sérum et le sperme.
Autres noms:
  • analyse de sperme
Troisième groupe : paramètres du sperme oligozoospermiques
  • le groupe comprendra 30 hommes
  • Des échantillons de sperme seront prélevés sur tous les patients L'analyse du sperme sera examinée après 2 à 5 jours d'abstinence sexuelle sur la base de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) (2010)
  • un échantillon de sang et de sperme sera prélevé sur tous les mâles pour évaluer le niveau de vitamine D par ELISA.
Test diagnostique: ELISA pour évaluer le taux sérique et séminal de vitamine D
Des échantillons de sérum et de sperme seront prélevés sur tous les hommes participants et la méthode ELISA sera utilisée pour évaluer le niveau de vitamine D dans le sérum et le sperme.
Autres noms:
  • analyse de sperme
Quatrième paramètre du sperme de groupe : asthéno-tératozoospermique,
  • le groupe comprendra 30 hommes
  • Des échantillons de sperme seront prélevés sur tous les patients L'analyse du sperme sera examinée après 2 à 5 jours d'abstinence sexuelle sur la base de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) (2010)
  • un échantillon de sang et de sperme sera prélevé sur tous les mâles pour évaluer le niveau de vitamine D par ELISA.
Test diagnostique: ELISA pour évaluer le taux sérique et séminal de vitamine D
Des échantillons de sérum et de sperme seront prélevés sur tous les hommes participants et la méthode ELISA sera utilisée pour évaluer le niveau de vitamine D dans le sérum et le sperme.
Autres noms:
  • analyse de sperme
Paramètre du sperme du cinquième groupe : oligo asthénotératozoospermie
  • le groupe comprendra 30 hommes
  • Des échantillons de sperme seront prélevés sur tous les patients L'analyse du sperme sera examinée après 2 à 5 jours d'abstinence sexuelle sur la base de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) (2010)
  • un échantillon de sang et de sperme sera prélevé sur tous les mâles pour évaluer le niveau de vitamine D par ELISA.
Test diagnostique: ELISA pour évaluer le taux sérique et séminal de vitamine D
Des échantillons de sérum et de sperme seront prélevés sur tous les hommes participants et la méthode ELISA sera utilisée pour évaluer le niveau de vitamine D dans le sérum et le sperme.
Autres noms:
  • analyse de sperme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
corrélation du taux de vitamine D dans le sérum et le sperme avec les paramètres du sperme chez les hommes
Délai: Une année
évaluer le niveau de vitamine D dans le sérum et le sperme en utilisant la méthode ELISA et le corréler avec les paramètres du sperme
Une année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Assiut University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Mary Younan, Resident, Assiut Univeristy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
6 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
13 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
20 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
20 mars 2018

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
26 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
16 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
15 juillet 2020

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • SSVDSS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres