Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum og sæd D-vitaminniveau med sædparametre

15. juli 2020 opdateret af: Mary Yonan, Assiut University

Korrelation af serum- og sædvitamin D-niveau med sædparametre hos mænd

D-vitamin kan have flere funktioner, en af ​​dem er at modulere reproduktionsprocesser, og D-vitamins reproduktive rolle fremhæves ved ekspression af D-vitamin-receptorerne i testikler, mandlige reproduktionsorganer og sædceller

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Sædanalyse er hjørnestenen i infertilitetsevaluering, da den giver information om den funktionelle status af sædrørene, epididymis og accessoriske kønskirtler. Metoderne til, hvordan sæden skal vurderes, er leveret af Verdenssundhedsorganisationen. Vitamin D syntetiseres hovedsageligt i huden, hvor ultraviolet stråle B-stråling omdanner 7-dehydrocholesterol til vitamin D3. Derefter gennemgår D3-vitamin to hydroxyleringsprocesser, først i leveren og for det andet i nyrerne. Serum 25(OH)D er den vigtigste cirkulerende metabolit af D-vitamin og afspejler D-vitamin-input fra kutan syntese og diætindtagelse. Serum 25(OH)D-niveauet er det kliniske standardmål for D-vitamin-status. D-vitaminmangel er blevet forbundet med forskellige sundhedssygdomme, herunder knoglesundhed, kardiovaskulære, infektiøse, onkologiske, muskuloskeletale, neuropsykologiske og reproduktive lidelser, såvel som til den generelle dødelighed

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne vil blive rekrutteret fra ambulatoriet på Andrology, Assuits universitetshospital.

Et hundrede og halvtreds individer vil blive inkluderet opdelt i fem grupper i henhold til fund af sædparametre

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • - hanner med forskellige sædparametre
  • Alder: 20-50 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Varicocele.
  2. Infektioner i kønsorganerne.
  3. Primær og sekundær hypogonadisme
  4. Hormonel terapi.
  5. Calcium og D-vitamin tilskud.
  6. Lever- eller nyresvigt
  7. Sygdomme eller lægemidler, der påvirker optagelsen af ​​D-vitamin -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Første gruppe: sædparameter, der viser normospermisk
  • gruppen vil omfatte 30 mænd
  • Sædprøver vil blive indsamlet fra alle patienter Sædanalyse vil blive undersøgt efter 2-5 dages seksuel afholdenhed baseret på Verdenssundhedsorganisationen (WHO) (2010)
  • blod- og sædprøver vil blive indsamlet fra alle mænd for at evaluere vitamin D-niveauet ved hjælp af ELISA.
Diagnostisk test: ELISA for at evaluere serum- og sædvitamin D-niveau
Serum- og sædprøver vil blive indsamlet fra alle deltagere hanner og ELISA-metoden, der bruges til at evaluere niveauet af vitamin D i serum og sæd
Andre navne:
  • sædanalyse
anden gruppe: sædparameter asthenozoospermisk
  • gruppen vil omfatte 30 mænd
  • Sædprøver vil blive indsamlet fra alle patienter Sædanalyse vil blive undersøgt efter 2-5 dages seksuel afholdenhed baseret på Verdenssundhedsorganisationen (WHO) (2010)
  • blod- og sædprøver vil blive indsamlet fra alle mænd for at evaluere vitamin D-niveauet ved hjælp af ELISA.
Diagnostisk test: ELISA for at evaluere serum- og sædvitamin D-niveau
Serum- og sædprøver vil blive indsamlet fra alle deltagere hanner og ELISA-metoden, der bruges til at evaluere niveauet af vitamin D i serum og sæd
Andre navne:
  • sædanalyse
Tredje gruppe: sædparameter oligozoospermisk
  • gruppen vil omfatte 30 mænd
  • Sædprøver vil blive indsamlet fra alle patienter Sædanalyse vil blive undersøgt efter 2-5 dages seksuel afholdenhed baseret på Verdenssundhedsorganisationen (WHO) (2010)
  • blod- og sædprøver vil blive indsamlet fra alle mænd for at evaluere vitamin D-niveauet ved hjælp af ELISA.
Diagnostisk test: ELISA for at evaluere serum- og sædvitamin D-niveau
Serum- og sædprøver vil blive indsamlet fra alle deltagere hanner og ELISA-metoden, der bruges til at evaluere niveauet af vitamin D i serum og sæd
Andre navne:
  • sædanalyse
Fjerde gruppesæd parameter: astheno-teratozoospermisk,
  • gruppen vil omfatte 30 mænd
  • Sædprøver vil blive indsamlet fra alle patienter Sædanalyse vil blive undersøgt efter 2-5 dages seksuel afholdenhed baseret på Verdenssundhedsorganisationen (WHO) (2010)
  • blod- og sædprøver vil blive indsamlet fra alle mænd for at evaluere vitamin D-niveauet ved hjælp af ELISA.
Diagnostisk test: ELISA for at evaluere serum- og sædvitamin D-niveau
Serum- og sædprøver vil blive indsamlet fra alle deltagere hanner og ELISA-metoden, der bruges til at evaluere niveauet af vitamin D i serum og sæd
Andre navne:
  • sædanalyse
Femte gruppe sædparameter: oligo asthenoteratozoospermia
  • gruppen vil omfatte 30 mænd
  • Sædprøver vil blive indsamlet fra alle patienter Sædanalyse vil blive undersøgt efter 2-5 dages seksuel afholdenhed baseret på Verdenssundhedsorganisationen (WHO) (2010)
  • blod- og sædprøver vil blive indsamlet fra alle mænd for at evaluere vitamin D-niveauet ved hjælp af ELISA.
Diagnostisk test: ELISA for at evaluere serum- og sædvitamin D-niveau
Serum- og sædprøver vil blive indsamlet fra alle deltagere hanner og ELISA-metoden, der bruges til at evaluere niveauet af vitamin D i serum og sæd
Andre navne:
  • sædanalyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrelation af serum- og sædvitamin D-niveau med sædparametre hos mænd
Tidsramme: Et år
evaluere niveauet af vitamin D i serum og sæd ved at bruge ELISA-metoden og korrelere det med sædparametre
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mary Younan, Resident, Assiut Univeristy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juli 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SSVDSS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Kliniske forsøg med ELISA for at evaluere serum- og sædvitamin D-niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger