Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровень витамина D в сыворотке и сперме с параметрами спермы

15 июля 2020 г. обновлено: Mary Yonan, Assiut University

Корреляция уровня витамина D в сыворотке и сперме с параметрами спермы у мужчин

витамин D может иметь несколько функций, одна из которых - модулирование репродуктивных процессов, а репродуктивная роль витамина D подчеркивается экспрессией рецепторов витамина D в яичках, мужских половых путях и сперме.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Анализ спермы является краеугольным камнем оценки бесплодия, поскольку он дает информацию о функциональном состоянии семенных канальцев, придатка яичка и добавочных половых желез. Методы оценки спермы предоставлены Всемирной организацией здравоохранения. Витамин D синтезируется в основном в коже, где ультрафиолетовое излучение B превращает 7-дегидрохолестерин в витамин D3. Затем витамин D3 подвергается двум процессам гидроксилирования, сначала в печени, а затем в почках. Сывороточный 25(OH)D является основным циркулирующим метаболитом витамина D и отражает входы витамина D в результате кожного синтеза и поступления с пищей. Уровень 25(OH)D в сыворотке крови является стандартным клиническим показателем статуса витамина D. Дефицит витамина D связывают с различными нарушениями здоровья, включая заболевания костей, сердечно-сосудистые, инфекционные, онкологические, скелетно-мышечные, нейропсихологические и репродуктивные расстройства, а также с общей смертностью.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 71111
        • Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты будут набраны из амбулаторной клиники андрологии университетской больницы Ассьит.

Будут включены сто пятьдесят человек, разделенные на пять групп в соответствии с определением параметров спермы.

Описание

Критерии включения

  • -мужчины с разными параметрами спермы
  • Возраст: 20-50 лет

Критерий исключения:

  1. Варикоцеле.
  2. Инфекции половых путей.
  3. Первичный и вторичный гипогонадизм
  4. Гормональная терапия.
  5. Добавка с кальцием и витамином D.
  6. Печеночная или почечная недостаточность
  7. Заболевания или препараты, влияющие на всасывание витамина D -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Первая группа: параметры спермы, показывающие нормоспермию.
  • группа будет состоять из 30 мужчин
  • Образцы спермы будут взяты у всех пациентов Анализ спермы будет проведен после 2-5 дней полового воздержания на основании данных Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) (2010 г.)
  • Образцы крови и спермы будут взяты у всех мужчин для оценки уровня витамина D с помощью ИФА.
Диагностический тест: ИФА для оценки уровня витамина D в сыворотке и семенной жидкости
Образцы сыворотки и спермы будут взяты у всех участников мужского пола, а метод ELISA будет использован для оценки уровня витамина D в сыворотке и сперме.
Другие имена:
  • анализ спермы
вторая группа: параметры эякулята астенозооспермические
  • группа будет состоять из 30 мужчин
  • Образцы спермы будут взяты у всех пациентов Анализ спермы будет проведен после 2-5 дней полового воздержания на основании данных Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) (2010 г.)
  • Образцы крови и спермы будут взяты у всех мужчин для оценки уровня витамина D с помощью ИФА.
Диагностический тест: ИФА для оценки уровня витамина D в сыворотке и семенной жидкости
Образцы сыворотки и спермы будут взяты у всех участников мужского пола, а метод ELISA будет использован для оценки уровня витамина D в сыворотке и сперме.
Другие имена:
  • анализ спермы
Третья группа: параметры спермы олигозооспермии.
  • группа будет состоять из 30 мужчин
  • Образцы спермы будут взяты у всех пациентов Анализ спермы будет проведен после 2-5 дней полового воздержания на основании данных Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) (2010 г.)
  • Образцы крови и спермы будут взяты у всех мужчин для оценки уровня витамина D с помощью ИФА.
Диагностический тест: ИФА для оценки уровня витамина D в сыворотке и семенной жидкости
Образцы сыворотки и спермы будут взяты у всех участников мужского пола, а метод ELISA будет использован для оценки уровня витамина D в сыворотке и сперме.
Другие имена:
  • анализ спермы
Четвертый групповой показатель: астено-тератозооспермический,
  • группа будет состоять из 30 мужчин
  • Образцы спермы будут взяты у всех пациентов Анализ спермы будет проведен после 2-5 дней полового воздержания на основании данных Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) (2010 г.)
  • Образцы крови и спермы будут взяты у всех мужчин для оценки уровня витамина D с помощью ИФА.
Диагностический тест: ИФА для оценки уровня витамина D в сыворотке и семенной жидкости
Образцы сыворотки и спермы будут взяты у всех участников мужского пола, а метод ELISA будет использован для оценки уровня витамина D в сыворотке и сперме.
Другие имена:
  • анализ спермы
Пятая группа показателей эякулята: олигоастенотератозооспермия.
  • группа будет состоять из 30 мужчин
  • Образцы спермы будут взяты у всех пациентов Анализ спермы будет проведен после 2-5 дней полового воздержания на основании данных Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) (2010 г.)
  • Образцы крови и спермы будут взяты у всех мужчин для оценки уровня витамина D с помощью ИФА.
Диагностический тест: ИФА для оценки уровня витамина D в сыворотке и семенной жидкости
Образцы сыворотки и спермы будут взяты у всех участников мужского пола, а метод ELISA будет использован для оценки уровня витамина D в сыворотке и сперме.
Другие имена:
  • анализ спермы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
корреляция уровня витамина D в сыворотке и сперме с параметрами спермы у мужчин
Временное ограничение: Год
оценка уровня витамина D в сыворотке и сперме методом ИФА и корреляция его с параметрами спермы
Год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Assiut University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Mary Younan, Resident, Assiut Univeristy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
6 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
13 июля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
20 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
20 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
26 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
16 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 июля 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • SSVDSS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками