Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziom witaminy D w surowicy i nasieniu z parametrami nasienia

15 lipca 2020 zaktualizowane przez: Mary Yonan, Assiut University

Korelacja poziomu witaminy D w surowicy i nasieniu z parametrami nasienia u mężczyzn

witamina D może pełnić wiele funkcji, jedną z nich jest modulowanie procesów rozrodczych, a reprodukcyjną rolę witaminy D podkreśla ekspresja receptorów witaminy D w jądrach, męskim układzie rozrodczym i plemnikach

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Analiza nasienia jest podstawą oceny niepłodności, ponieważ dostarcza informacji na temat stanu czynnościowego kanalików nasiennych, najądrzy i dodatkowych gruczołów płciowych. Metody oceny nasienia podaje Światowa Organizacja Zdrowia. Witamina D jest syntetyzowana głównie w skórze, gdzie promieniowanie ultrafioletowe B przekształca 7-dehydrocholesterol w witaminę D3. Następnie witamina D3 podlega dwóm procesom hydroksylacji, najpierw w wątrobie, a następnie w nerkach. Surowica 25(OH)D jest głównym krążącym metabolitem witaminy D i odzwierciedla wkład witaminy D z syntezy skórnej i spożycia. Poziom 25(OH)D w surowicy jest standardową kliniczną miarą stanu witaminy D Niedobór witaminy D jest powiązany z różnymi zaburzeniami zdrowotnymi, w tym chorobami kości, chorobami układu krążenia, zakaźnymi, onkologicznymi, mięśniowo-szkieletowymi, neuropsychologicznymi i rozrodczymi, a także ogólną śmiertelnością

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71111
        • Faculty of medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani z ambulatorium Andrologii szpitala uniwersyteckiego Assuit.

Uwzględnionych zostanie sto pięćdziesiąt osobników podzielonych na pięć grup w zależności od parametrów nasienia

Opis

Kryteria przyjęcia

  • -samce z odmiennymi parametrami nasienia
  • Wiek: 20-50 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Żylaki powrózka nasiennego.
  2. Infekcje dróg rodnych.
  3. Hipogonadyzm pierwotny i wtórny
  4. Terapia hormonalna.
  5. Suplement wapnia i witaminy D.
  6. Niewydolność wątroby lub nerek
  7. Choroby lub leki wpływające na wchłanianie witaminy D -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pierwsza grupa: parametr nasienia wykazujący normospermię
  • grupa będzie liczyć 30 mężczyzn
  • Próbki nasienia zostaną pobrane od wszystkich pacjentów Analiza nasienia zostanie zbadana po 2-5 dniach abstynencji seksualnej na podstawie Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) (2010)
  • od wszystkich samców zostanie pobrana próbka krwi i nasienia w celu oceny poziomu witaminy D metodą ELISA.
Test diagnostyczny: ELISA do oceny poziomu witaminy D w surowicy i nasieniu
Od wszystkich uczestniczących mężczyzn zostaną pobrane próbki surowicy i nasienia, a metoda ELISA zostanie wykorzystana do oceny poziomu witaminy D w surowicy i nasieniu
Inne nazwy:
  • analiza nasienia
druga grupa: parametr nasienia astenozoospermiczny
  • grupa będzie liczyć 30 mężczyzn
  • Próbki nasienia zostaną pobrane od wszystkich pacjentów Analiza nasienia zostanie zbadana po 2-5 dniach abstynencji seksualnej na podstawie Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) (2010)
  • od wszystkich samców zostanie pobrana próbka krwi i nasienia w celu oceny poziomu witaminy D metodą ELISA.
Test diagnostyczny: ELISA do oceny poziomu witaminy D w surowicy i nasieniu
Od wszystkich uczestniczących mężczyzn zostaną pobrane próbki surowicy i nasienia, a metoda ELISA zostanie wykorzystana do oceny poziomu witaminy D w surowicy i nasieniu
Inne nazwy:
  • analiza nasienia
Trzecia grupa: parametr nasienia oligozoospermiczny
  • grupa będzie liczyć 30 mężczyzn
  • Próbki nasienia zostaną pobrane od wszystkich pacjentów Analiza nasienia zostanie zbadana po 2-5 dniach abstynencji seksualnej na podstawie Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) (2010)
  • od wszystkich samców zostanie pobrana próbka krwi i nasienia w celu oceny poziomu witaminy D metodą ELISA.
Test diagnostyczny: ELISA do oceny poziomu witaminy D w surowicy i nasieniu
Od wszystkich uczestniczących mężczyzn zostaną pobrane próbki surowicy i nasienia, a metoda ELISA zostanie wykorzystana do oceny poziomu witaminy D w surowicy i nasieniu
Inne nazwy:
  • analiza nasienia
Czwarty parametr grupy: asteno-teratozoospermiczny,
  • grupa będzie liczyć 30 mężczyzn
  • Próbki nasienia zostaną pobrane od wszystkich pacjentów Analiza nasienia zostanie zbadana po 2-5 dniach abstynencji seksualnej na podstawie Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) (2010)
  • od wszystkich samców zostanie pobrana próbka krwi i nasienia w celu oceny poziomu witaminy D metodą ELISA.
Test diagnostyczny: ELISA do oceny poziomu witaminy D w surowicy i nasieniu
Od wszystkich uczestniczących mężczyzn zostaną pobrane próbki surowicy i nasienia, a metoda ELISA zostanie wykorzystana do oceny poziomu witaminy D w surowicy i nasieniu
Inne nazwy:
  • analiza nasienia
Parametr nasienia piątej grupy: oligo astenoteratozoospermia
  • grupa będzie liczyć 30 mężczyzn
  • Próbki nasienia zostaną pobrane od wszystkich pacjentów Analiza nasienia zostanie zbadana po 2-5 dniach abstynencji seksualnej na podstawie Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) (2010)
  • od wszystkich samców zostanie pobrana próbka krwi i nasienia w celu oceny poziomu witaminy D metodą ELISA.
Test diagnostyczny: ELISA do oceny poziomu witaminy D w surowicy i nasieniu
Od wszystkich uczestniczących mężczyzn zostaną pobrane próbki surowicy i nasienia, a metoda ELISA zostanie wykorzystana do oceny poziomu witaminy D w surowicy i nasieniu
Inne nazwy:
  • analiza nasienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korelacja poziomu witaminy D w surowicy i nasieniu z parametrami nasienia samców
Ramy czasowe: Rok
ocenić poziom witaminy D w surowicy i nasieniu metodą ELISA i skorelować go z parametrami nasienia
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Assiut University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Mary Younan, Resident, Assiut Univeristy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
13 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SSVDSS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami