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Nível de vitamina D no soro e sêmen com parâmetros de sêmen

15 de julho de 2020 atualizado por: Mary Yonan, Assiut University

Correlação do nível de vitamina D no soro e no sêmen com os parâmetros do sêmen em homens

a vitamina D pode ter múltiplas funções, uma delas é modular os processos reprodutivos e o papel reprodutivo da vitamina D é destacado pela expressão dos receptores de vitamina D nos testículos, trato reprodutor masculino e espermatozóides

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A análise do sêmen é a pedra angular da avaliação da infertilidade, pois fornece informações sobre o estado funcional dos túbulos seminíferos, epidídimo e glândulas sexuais acessórias. Os métodos de avaliação do sêmen são fornecidos pela Organização Mundial da Saúde. A vitamina D é sintetizada principalmente na pele, onde a radiação ultravioleta B converte o 7-desidrocolesterol em vitamina D3. Em seguida, a vitamina D3 passa por dois processos de hidroxilação, primeiro no fígado e depois no rim. A 25(OH)D sérica é o principal metabólito circulante da vitamina D e reflete as entradas de vitamina D da síntese cutânea e da ingestão alimentar. O nível sérico de 25(OH)D é a medida clínica padrão do status de vitamina D A deficiência de vitamina D tem sido associada a vários distúrbios de saúde, incluindo problemas de saúde óssea, cardiovasculares, infecciosos, oncológicos, musculoesqueléticos, neuropsicológicos e reprodutivos, bem como à mortalidade geral

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito, 71111
        • Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes serão recrutados no ambulatório de Andrologia, hospital universitário de Assuit.

Cento e cinquenta indivíduos serão incluídos divididos em cinco grupos de acordo com a determinação dos parâmetros do sêmen

Descrição

Critério de inclusão

  • -machos com diferentes achados de parâmetros de sêmen
  • Idade: 20-50 anos

Critério de exclusão:

  1. Varicocele.
  2. Infecções do trato genital.
  3. Hipogonadismo primário e secundário
  4. Terapia hormonal.
  5. Suplemento de cálcio e vitamina D.
  6. Insuficiência hepática ou renal
  7. Doenças ou medicamentos que afetam a absorção de vitamina D -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Primeiro grupo: parâmetro de sêmen mostrando normospérmica
  • grupo incluirá 30 homens
  • Amostras de sêmen serão coletadas de todos os pacientes A análise de sêmen será examinada após 2-5 dias de abstinência sexual com base na Organização Mundial da Saúde (OMS) (2010)
  • amostras de sangue e sêmen serão coletadas de todos os machos para avaliação do nível de vitamina D por ELISA.
Teste de diagnostico: ELISA para avaliar nível sérico e seminal de vitamina D
Amostras de soro e sêmen serão coletadas de todos os participantes do sexo masculino e o método ELISA será usado para avaliar o nível de vitamina D no soro e sêmen
Outros nomes:
  • análise de sêmen
segundo grupo: parâmetro do sêmen astenozoospermico
  • grupo incluirá 30 homens
  • Amostras de sêmen serão coletadas de todos os pacientes A análise de sêmen será examinada após 2-5 dias de abstinência sexual com base na Organização Mundial da Saúde (OMS) (2010)
  • amostras de sangue e sêmen serão coletadas de todos os machos para avaliação do nível de vitamina D por ELISA.
Teste de diagnostico: ELISA para avaliar nível sérico e seminal de vitamina D
Amostras de soro e sêmen serão coletadas de todos os participantes do sexo masculino e o método ELISA será usado para avaliar o nível de vitamina D no soro e sêmen
Outros nomes:
  • análise de sêmen
Terceiro grupo: parâmetro do sêmen oligozoospérmico
  • grupo incluirá 30 homens
  • Amostras de sêmen serão coletadas de todos os pacientes A análise de sêmen será examinada após 2-5 dias de abstinência sexual com base na Organização Mundial da Saúde (OMS) (2010)
  • amostras de sangue e sêmen serão coletadas de todos os machos para avaliação do nível de vitamina D por ELISA.
Teste de diagnostico: ELISA para avaliar nível sérico e seminal de vitamina D
Amostras de soro e sêmen serão coletadas de todos os participantes do sexo masculino e o método ELISA será usado para avaliar o nível de vitamina D no soro e sêmen
Outros nomes:
  • análise de sêmen
Quarto parâmetro do sêmen do grupo: asteno-teratozoospermico,
  • grupo incluirá 30 homens
  • Amostras de sêmen serão coletadas de todos os pacientes A análise de sêmen será examinada após 2-5 dias de abstinência sexual com base na Organização Mundial da Saúde (OMS) (2010)
  • amostras de sangue e sêmen serão coletadas de todos os machos para avaliação do nível de vitamina D por ELISA.
Teste de diagnostico: ELISA para avaliar nível sérico e seminal de vitamina D
Amostras de soro e sêmen serão coletadas de todos os participantes do sexo masculino e o método ELISA será usado para avaliar o nível de vitamina D no soro e sêmen
Outros nomes:
  • análise de sêmen
Quinto parâmetro de sêmen de grupo: oligo asthenoteratozoospermia
  • grupo incluirá 30 homens
  • Amostras de sêmen serão coletadas de todos os pacientes A análise de sêmen será examinada após 2-5 dias de abstinência sexual com base na Organização Mundial da Saúde (OMS) (2010)
  • amostras de sangue e sêmen serão coletadas de todos os machos para avaliação do nível de vitamina D por ELISA.
Teste de diagnostico: ELISA para avaliar nível sérico e seminal de vitamina D
Amostras de soro e sêmen serão coletadas de todos os participantes do sexo masculino e o método ELISA será usado para avaliar o nível de vitamina D no soro e sêmen
Outros nomes:
  • análise de sêmen

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correlação do nível de vitamina D no soro e no sêmen com os parâmetros do sêmen em homens
Prazo: Um ano
avaliação do nível de vitamina D no soro e sêmen pelo método ELISA e correlacioná-lo com parâmetros do sêmen
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Assiut University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Mary Younan, Resident, Assiut Univeristy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
6 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
13 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
26 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
16 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de julho de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • SSVDSS

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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