Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szérum és sperma D-vitamin szint sperma paraméterekkel

2020. július 15. frissítette: Mary Yonan, Assiut University

A szérum és a sperma D-vitamin szintjének összefüggése a sperma paramétereivel férfiaknál

a D-vitaminnak több funkciója is lehet, ezek egyike a szaporodási folyamatok modulálása, a D-vitamin szaporodási szerepét pedig kiemeli a D-vitamin receptorok kifejeződése a herében, a férfi nemi szervekben és a spermiumokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Ismeretlen

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A spermaelemzés a meddőség értékelésének sarokköve, mivel információt nyújt a ondótubulusok, a mellékhere és a járulékos nemi mirigyek funkcionális állapotáról. A sperma értékelésére vonatkozó módszereket az Egészségügyi Világszervezet biztosítja a D-vitamin szintetizálása elsősorban a bőrben történik, ahol az ultraibolya B sugárzás a 7-dehidrokoleszterint D3-vitaminná alakítja. Ezután a D3-vitamin két hidroxilációs folyamaton megy keresztül először a májban, másodszor a vesében. A szérum 25(OH)D a D-vitamin fő keringő metabolitja, és tükrözi a bőrszintézisből és a táplálékfelvételből származó D-vitamin-bevitelt. A szérum 25(OH)D-szint a D-vitamin-státusz standard klinikai mérőszáma A D-vitamin-hiányt különféle egészségügyi rendellenességekkel, köztük csontegészségügyi, szív- és érrendszeri, fertőző, onkológiai, mozgásszervi, neuropszichológiai és szaporodási rendellenességekkel, valamint az általános halálozással hozták összefüggésbe.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom, 71111
        • Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket az Assuit Egyetemi Kórház Andrológiai Kirendeltségéről toborozzuk.

Százötven egyed kerül bele, öt csoportba osztva a spermaparaméterek megállapítása szerint

Leírás

Befogadási kritériumok

  • - eltérő spermaparaméterekkel rendelkező hímek
  • Életkor: 20-50 év

Kizárási kritériumok:

  1. Varicocele.
  2. A genitális traktus fertőzései.
  3. Elsődleges és másodlagos hipogonadizmus
  4. Hormonális terápia.
  5. Kalcium és D-vitamin pótlás.
  6. Máj- vagy veseelégtelenség
  7. A D-vitamin felszívódását befolyásoló betegségek vagy gyógyszerek -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz

Csoport / Kohorsz

Egy megfigyeléses vizsgálat résztvevőinek csoportja vagy alcsoportja, amelyet orvosbiológiai vagy egészségügyi eredmények szempontjából értékelnek.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Első csoport: normospermikus spermaparaméter
  • A csoportban 30 férfi lesz
  • Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) (2010) szerint 2-5 napos szexuális absztinencia után spermamintát gyűjtenek minden betegtől.
  • minden hímtől vért és spermamintát vesznek, hogy ELISA-val értékeljék a D-vitamin szintjét.
Diagnosztikai vizsgálat: ELISA a szérum és a szeminális D-vitamin szintjének értékelésére
Minden résztvevő férfitól szérum- és spermamintákat vesznek, és ELISA módszert alkalmaznak a szérum és a sperma D-vitamin szintjének értékelésére.
Más nevek:
  • spermaelemzés
második csoport: spermaparaméter asthenozoospermic
  • A csoportban 30 férfi lesz
  • Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) (2010) szerint 2-5 napos szexuális absztinencia után spermamintát gyűjtenek minden betegtől.
  • minden hímtől vért és spermamintát vesznek, hogy ELISA-val értékeljék a D-vitamin szintjét.
Diagnosztikai vizsgálat: ELISA a szérum és a szeminális D-vitamin szintjének értékelésére
Minden résztvevő férfitól szérum- és spermamintákat vesznek, és ELISA módszert alkalmaznak a szérum és a sperma D-vitamin szintjének értékelésére.
Más nevek:
  • spermaelemzés
Harmadik csoport: oligozoospermikus spermaparaméter
  • A csoportban 30 férfi lesz
  • Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) (2010) szerint 2-5 napos szexuális absztinencia után spermamintát gyűjtenek minden betegtől.
  • minden hímtől vért és spermamintát vesznek, hogy ELISA-val értékeljék a D-vitamin szintjét.
Diagnosztikai vizsgálat: ELISA a szérum és a szeminális D-vitamin szintjének értékelésére
Minden résztvevő férfitól szérum- és spermamintákat vesznek, és ELISA módszert alkalmaznak a szérum és a sperma D-vitamin szintjének értékelésére.
Más nevek:
  • spermaelemzés
Negyedik csoportkísérő paraméter: astheno-teratozoospermic,
  • A csoportban 30 férfi lesz
  • Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) (2010) szerint 2-5 napos szexuális absztinencia után spermamintát gyűjtenek minden betegtől.
  • minden hímtől vért és spermamintát vesznek, hogy ELISA-val értékeljék a D-vitamin szintjét.
Diagnosztikai vizsgálat: ELISA a szérum és a szeminális D-vitamin szintjének értékelésére
Minden résztvevő férfitól szérum- és spermamintákat vesznek, és ELISA módszert alkalmaznak a szérum és a sperma D-vitamin szintjének értékelésére.
Más nevek:
  • spermaelemzés
Ötödik csoport spermaparaméter: oligo asthenoteratozoospermia
  • A csoportban 30 férfi lesz
  • Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) (2010) szerint 2-5 napos szexuális absztinencia után spermamintát gyűjtenek minden betegtől.
  • minden hímtől vért és spermamintát vesznek, hogy ELISA-val értékeljék a D-vitamin szintjét.
Diagnosztikai vizsgálat: ELISA a szérum és a szeminális D-vitamin szintjének értékelésére
Minden résztvevő férfitól szérum- és spermamintákat vesznek, és ELISA módszert alkalmaznak a szérum és a sperma D-vitamin szintjének értékelésére.
Más nevek:
  • spermaelemzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szérum és a sperma D-vitamin szintjének összefüggése a sperma paramétereivel férfiakban
Időkeret: Egy év
ELISA módszerrel értékeljük a szérum és a sperma D-vitamin szintjét, és korreláljuk a sperma paramétereivel
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Assiut University

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Mary Younan, Resident, Assiut Univeristy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2018. december 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2020. július 13.

A tanulmány befejezése (Várható)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2021. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2018. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2018. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2020. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2020. július 15.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • SSVDSS

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése